WWW.DISS.SELUK.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА
(Авторефераты, диссертации, методички, учебные программы, монографии)

 

Pages:   || 2 |

«Согласовано: Утверждаю: Председатель ЭМС Ректор Пятигорск. ГФА проф. Гацан В.В. проф. Гаврилин М.В. _ _ 2010 г. 2010 г. ПРОГРАММА ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ ...»

-- [ Страница 1 ] --

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«ПЯТИГОРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

АКАДЕМИЯ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Согласовано: Утверждаю:

Председатель ЭМС Ректор Пятигорск. ГФА проф. Гацан В.В. проф. Гаврилин М.В.

_ _ «» 2010 г. «» 2010 г.

ПРОГРАММА

ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ

для студентов, обучающихся по специальности 060108 «Фармация»

Пятигорск Программу разработали:

доктор фармацевтических наук, профессор Е.Н. Вергейчик;

доктор фармацевтических наук, профессор В.В. Гацан;

доктор фармацевтических наук, профессор В.А. Челомбитько;

кандидат фармацевтических наук, профессор В.И. Погорелов;

доктор фармацевтических наук, доцент Т.В. Орловская;

кандидат химических наук, доцент В.П. Зайцев.

Программа итоговой государственной аттестации обсуждена на заседании кафедр фармацевтической химии, фармакогнозии, управления и экономики фармации, фармацевтической технологии ГБОУ ВПО Пятигорской государственной фармацевтической академии Минздравсоцразвития России.

Программа итоговой государственной аттестации утверждена на заседании Центрального Методического Совета академии.

Председатель ЦМС, проректор по УР, профессор В.В. Гацан Программа государственной аттестации составлена в соответствии с требованиями Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования и учебным планом.

Программа Итоговой государственной аттестации включает перечень как фармацевтических, так и общемедицинских проблем, на основании которых формируются аттестационные тестовые задания, ситуационные задачи и перечень практических умений, темы дипломных работ.

В данных методических указаниях основное внимание уделено особенностям и ключевым вопросам при подготовке выпускников высшей квалификации в области фармации.

Введение В соответствии с законами Российской Федерации «Об образовании»





(1995 г.), «О высшем и послевузовском профессиональном образовании» ( г.) и Государственными образовательными стандартами высшего профессионального образования по всем направлениям и специальностям, заключительным и обязательным этапом подготовки студентов является Итоговая государственная аттестация, которая проводится в соответствии с Письмом Минобразования РФ «О методических рекомендациях по определению структуры и содержания государственных аттестационных испытаний».

Итоговая государственная аттестация направлена на установление соответствия уровня профессиональной подготовки выпускников требованиям Государственного образовательного стандарта.

К итоговой аттестации допускаются студенты, завершившие полный курс теоретического обучения и успешно выполнившие все требования учебного плана и программ.

1. Структура и порядок проведения итоговой государственной аттестации Итоговая государственная аттестация (ИГА) выпускников проводится в форме итогового междисциплинарного экзамена по специальности, предусматривающего оценку теоретической и практической профессиональной подготовленности на основе государственных требований к минимуму содержания и уровню подготовки выпускника по специальности.

Государственные требования к обязательному минимуму содержания и уровню подготовки выпускника определяются программами итоговой государственной аттестации и перечнем практических умений по специальностям, разработанными на основе действующих государственных образовательных стандартов высшего профессионального образования и квалификационных характеристик, утвержденных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Итоговую государственную аттестацию выпускников проводят в объеме требований, предусмотренных государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по соответствующей специальности.

Протоколы итоговой государственной аттестации выпускников хранятся в архиве высшего учебного заведения. Отчет о работе Государственной аттестационной комиссии ежегодно докладывается на Ученом совете высшего учебного заведения и с рекомендациями по совершенствованию качества профессиональной подготовки специалистов в месячный срок представляется в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2. Критерии готовности выпускников к профессиональной деятельности Область профессиональной деятельности провизора – обеспечение эффективного управления фармацевтических организаций, в соответствии с тенденциями социально-экономического развития, разработки, производства и изготовления лекарственных средств, рационального использования ресурсов лекарственных растений.

Объектами профессиональной деятельности провизора являются лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний, диагностики, профилактики, реабилитации и гигиены.

Провизор должен быть готов к следующим видам деятельности, которые выделяются в соответствии с его специализацией:

производственная (аптеки, фармацевтические фабрики, химикофармацевтические комбинаты и др.);

организационно-управленческая;

контрольно-разрешительная (лицензирование, сертификация, регистрация);





общая фармацевтическая практика (мелкорозничная аптечная сеть, аптеки сельской местности);

информационно-просветительская;

научно-исследовательская.

Провизор-выпускник должен быть готов к решению следующих задач:

разработка, испытание и регистрация лекарственных средств, оптимизация существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов;

производство лекарственных субстанций и лекарственных средств фармацевтическими предприятиями (аптеки, фармацевтические фабрики и др.), включая организацию технологического процесса, выбор технологического оборудования, обеспечение правильных условий хранения;

осуществление профессиональной фармацевтической деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы;

организация и проведение заготовки, приемки лекарственного растительного сырья, определение ресурсов дикорастущих лекарственных растений;

осуществление контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья на этапах разработки, получения, применения и разработка нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления, контроль качества, хранение лекарственных препаратов;

управление деятельностью фармацевтических организаций и учреждений, включая организацию процесса управления в основных звеньях фармацевтического рынка, руководство деятельностью фармацевтических предприятий, реализацию функций фармацевтических предприятий, планирование основных показателей и направлений деятельности, организацию управленческого и финансового учета, проведение маркетинговых исследований медицинских и фармацевтических товаров;

оказание консультативной помощи специалистам лечебнопрофилактических, фармацевтических учреждений и населению по вопросам применения лекарственных средств;

проведение химико-токсикологических исследований;

организация и осуществление лекарственного обеспечения и доврачебной медицинской помощи больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях;

осуществление образовательной, профессионально-воспитательной и научно-практической работы по указанным выше направлениям.

Провизор в своей профессиональной деятельности должен знать, уметь и владеть:

изготовлением лекарственных средств в условиях аптеки (твердые, жидкие, мягкие и стерильные лекарственные формы);

решение производственных задач, отражающих получение лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий;

умение работать с НД, регламентирующей состав, изготовление и отпуск лекарственных препаратов, знание современного ассортимента лекарственных и вспомогательных веществ;

знание принципов устройства и работы различной производственной аппаратуры для изготовления таблеток, лекарственных форм в ампулах, мягких лекарственных форм, фитоэкстракционных препаратов и др. и умение обосновать выбор оптимального оборудования для реализации конкретного производственного процесса;

знание производственных процессов, осуществляемых при изготовлении готовых лекарственных средств и умение теоретически обосновывать их эффективность и целесообразность использования;

умение проводить расчеты по составлению рабочих прописей, норм загрузок, расходных норм, технико-экономических показателей эффективности производственного процесса и материального баланса;

умение выбирать пути утилизации отходов производства, предлагать оптимальные варианты реализации производственной санитарии и охраны окружающей среды;

умение обосновывать организацию производственного потока, выбора тары и упаковочных материалов, проведение стандартизации полученных препаратов и условия их хранения;

распознавать по морфологическим признакам лекарственные растения в гербаризированном виде;

использовать макроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья;

использовать микроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья;

определять лекарственное растительное сырье в цельном и измельченном виде с помощью соответствующих определителей;

распознавать примеси посторонних растений при анализе сырья, а также его определении в цельном виде;

проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, жирные и эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.);

анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, лекарственное растительное сырье на содержание жирных и эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др.;

проводить определение основных числовых показателей (влажность, зола, экстрактивные вещества) методами, предусмотренными ГФ ХI изд. и ОФС 42-0013-03;

проводить приемку лекарственного растительного сырья, отбирать пробы, необходимые для его анализа, согласно ГФ ХI изд.;

проводить статистическую обработку и оформление результатов фармакогностического анализа, делать заключение о доброкачественности ЛРС в соответствии с требованиями НД;

выделять основные закономерности связи структуры, физико-химических и химических свойств лекарственных веществ;

определять направление анализа, выделив основные характерные функциональные группы, определять основные методы анализа;

использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач;

готовить реактивы для анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями ГФ;

проводить анализ лекарственных средств с помощью химических и физико-химических методов в соответствии с требованиями ГФ;

интерпретировать и оценивать результаты анализа лекарственных средств;

проводить аналитическую, исследовательскую и рационализаторскую работу по оценке социально-экономической обстановки во внешней среде и конкретных форм управления фармацевтической организацией;

принципы, модели и методы управления фармацевтической организацией;

профессионально вести управленческую, маркетинговую, коммерческую, рекламную работу в различных подразделениях фармпредприятий, ассоциациях, совместных предприятиях;

разрабатывать варианты управленческих решений и обосновывать выбор оптимального, исходя из критериев социально-экономической эффективности и экологической безопасности;

разрабатывать и внедрять системы менеджмента качества.

3. Организация и проведение итоговой государственной аттестации Итоговая государственная аттестация (ИГА) проводится поэтапно и включает в себя три уровня: практические навыки, тестирование, итоговое междисциплинарное собеседование или защиту выпускной квалификационной работы.

Результаты всех этапов оформляются протоколом государственной экзаменационной комиссии.

Аттестационные испытания, входящие в состав ИГА выпускника, должны полностью соответствовать основной образовательной программе высшего профессионального образования, которую он освоил за время обучения.

Цели итоговой аттестации:

систематизировать и закрепить теоретические и практические знания по специальности;

применить полученные знания при решении конкретных задач в области управленческой деятельности, контроля качества лекарственных средств, разработки, производства и изготовления лекарственных средств, вопросов рационального использования ресурсов лекарственных растений (ЛР) с учетом научно-обоснованных рекомендаций по заготовке, стандартизации, контролю качества, хранению и переработке лекарственного растительного сырья (ЛРС), а также путей использования сырья и применения лекарственных растительных средств в фармацевтической практике;

выявить готовность выпускника к профессиональной деятельности.

Студентам, аттестованным итоговой государственной аттестационной комиссией (ИГАК), выдается диплом о высшем профессиональном образовании государственного образца по специальности «Фармация» с присвоением квалификации «Провизор».

Выпускающие кафедры по специальности 060108 «Фармация» – кафедры фармацевтической химии, фармакогнозии, управления и экономики фармации, фармацевтической технологии.

Проверка практических навыков и умений позволяет оценить практические умения и навыки, предусмотренные квалификационной характеристикой выпускника по специальности 060108 «Фармация».

Результаты первого этапа оцениваются по шкале «зачет», «незачет» на заседании государственной аттестационной комиссии. «Зачет» соответствует оценкам «удовлетворительно», «хорошо», «отлично», «незачет» – «неудовлетворительно» по итогам защиты результатов практики.

При сдаче практических навыков и умений по фармакогнозии выпускник должен уметь выполнять следующие операции:

1. Распознавать по морфологическим признакам лекарственные растения в гербаризированном виде.

2. Использовать макроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья.

3. Использовать микроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья.

4. Определять лекарственное растительное сырье в цельном и измельченном виде с помощью соответствующих определителей.

5. Распознавать примеси посторонних растений при анализе сырья, а также его определении в цельном виде.

6. Проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, жирные и эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.) 7. Анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, лекарственное растительное сырье на содержание жирных и эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др.

8. Проводить определение основных числовых показателей (влажность, зола, экстрактивные вещества) методами, предусмотренными ГФ ХI изд. и ОФС 42-0013-03.

9. Проводить приемку лекарственного растительного сырья, отбирать пробы, необходимые для его анализа, согласно ГФ ХI изд.

10. Проводить статистическую обработку и оформление результатов фармакогностического анализа, делать заключение о доброкачественности ЛРС в соответствии с требованиями НД.

1. Выберите среди образцов гербария и лекарственного сырья «Корни алтея»

(цельные). По каким внешним признакам можно доказать подлинность корня алтея. Проведите гистохимические реакции на слизь и на одревесневшие элементы корня. По какой микрохимической реакции можно судить о доброкачественности алтейного корня? Опишите правила заготовки, первичной обработки, сушки и хранения сырья.

Корни алтея – Radices Althaeae, собранные осенью или весной, тщательно очищенные от земли и пробкового слоя и высушенные боковые и неодревесневшие стержневые корни дикорастущих и культивируемых многолетних травянистых растений алтея лекарственного Althaea officinalis и алтея армянского – A. armeniaca, сем. мальвовых – Malvaceae.

Внешние признаки. Цельное сырье. Корни, очищенные от пробки, почти цилиндрической формы или расщепленные вдоль на 2-4 части, слегка суживающиеся к концу, длиной 10-35 см и толщиной до 2 см. Поверхность корня продольно-бороздчатая с отслаивающимися длинными, мягкими лубяными волокнами и темными точками – следами отпавших или отрезанных тонких корней. Излом в центре зернисто-шероховатый, снаружи волокнистый.

Цвет корня снаружи и в изломе белый, желтовато-белый (алтей лекарственный) или сероватый (алтей армянский). Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости.

Качественные реакции. При нанесении на поверхность корня капли щелочи появляется лимонно-желтое окрашивание (слизь). На поперечном срезе под микроскопом слизь легко обнаружить в туши, реакцией с метиленовой синью.

Сильная степень одревеснения лубяных волокон указывает на недоброкачественность сырья (проба с флороглюцином и конц. хлористо-водородной кислотой малиново-красное окрашивание).

Корни собирают весной (март-июнь) и осенью. Выкопанные корни после отряхивания от земли быстро моют, чтобы не допустить ослизнения. Отмытые корни режут на куски длиной 10-20 см. Толстые корни разрезают по длине для ускорения сушки. Сушат немедленно, лучше в огневых сушилках при температуре 45-60° С. Корни считают сухими, когда они при сгибании не гнутся, а ломаются. Хранят сырье в сухих, хорошо проветриваемых помещениях. Корень гигроскопичен и легко отсыревает.

2. Определите подлинность лекарственного сырья «Листья эвкалипта». Опишите внешние признаки в соответствии требованиям ГФ XI изд. Приготовьте поперечный срез листа эвкалипта, найдите диагностические признаки и укажите локализацию эфирного масла в сырье при помощи гистохимической реакции. Определите примеси жирных, минеральных масел и спирта в предложенном образце эфирного масла укропа огородного (ГФ XI изд. общая статья).

Листья эвкалипта Folia Eucalypti, собранные поздней осенью, зимой или ранней весной и высушенные листья культивируемого дерева эвкалипта прутовидного – Eucalyptus viminalis, сем. миртовых Myrtaceae.

Внешние признаки. Смесь старых черешковых серповидно-изогнутых и молодых сидячих с округлым основанием листьев. Листья голые с цельным ровным краем и многочисленными точками, просвечивающимися в проходящем ярком свете (вместилища с эфирным маслом).

Техника приготовления микропрепарата. Приготавливают поперечный срез листа. Размоченный в спирто-водно-глицериновой смеси лист помещают среди кусочков бузины и делают поперечный срез. Просматривают препарат в растворе хлоралгидрата. Для подтверждения наличия эфирного масла используют реактив Судан III (эфирное масло окрашивается в оранжево-красный цвет).

Микроскопия. На поперечном срезе видно, что лист изолатеральный, палисадная ткань расположена с обеих сторон. В клетках мезофилла встречаются друзы оксалата кальция. Эфирномасличные вместилища крупные, округлой или овальной формы, погружены в мезофилл и занимают часто более половины толщины листа; внутри их заметны 1-2 слоя выделительных клеток. Жилки имеют кристаллоносную обкладку из призматических кристаллов.

Чистоту масла подтверждают отрицательные реакции на примеси:

- спирт этиловый (несколько капель масла наносят на воду, налитую на часовое стекло и наблюдают на черном фоне). Не должно быть заметного помутнения вокруг капли масла;

- 1 мл испытуемого масла наливают в пробирку, закрывают рыхлым комком ваты, в середину которого помещают кристалл фуксина, подогревают до кипения. При наличии спирта его пары растворяют фуксин, окрашивая вату в красный цвет;

- жирные и минеральные масла: 1 мл эфирного масла взбалтывают в пробирке с 10 мл 90 % этилового спирта. Не должно появиться мути и жирных капель.

Хранят эфирные масла в заполненных доверху плотно закрытых склянках в прохладном темном месте. Под влиянием кислорода воздуха и света многие эфирные масла изменяются, постепенно окисляясь, меняют цвет и запах.

3. Выберите среди образцов гербария и лекарственного сырья «Плоды можжевельника». Установите подлинность лекарственного сырья по внешним признакам и отличия от недопустимой примеси. Решите задачу об условиях хранения и использования растительного сырья «Плоды можжевельника»

согласно ГФ XI изд., если в 1 кг найдено 16 клещей, свободно передвигающихся по поверхности и не образующих сплошных масс. Сделайте заключение о возможности использования сырья в медицинской практике.

Плоды можжевельника – Fructus Juniperi, собранные зрелые и высушенные плоды (шишко-ягоды) дикорастущего кустарника можжевельника обыкновенного – Juniperus communis, сем. кипарисовых – Cupressaceae.

Внешние признаки. Плоды диаметром 6-9 мм, шаровидные, часто по бокам слегка вдавленные, гладкие, блестящие, реже матовые. На верхушке заметны три сходящиеся бороздки; при основании плода заметны (под лупой) две трехлистные мутовки из бурых чешуек. В рыхлой мякоти плода находятся (иногда 1 или 2) семени. Семена продолговато-трехгранные, выпуклые снаружи и плоские на соприкасающихся сторонах, длиной 4-5 мм. Кожура семени твердая. На поперечном разрезе в мякоти плода под лупой видны крупные эфирномасличные вместилища (по два у каждого семени).

Цвет плодов снаружи почти черный или фиолетовый с буроватым оттенком, иногда с сизым восковым налетом; мякоти – зеленовато-бурый; семян – желтовато-бурый. Запах своеобразный, ароматный. Вкус сладковатый, пряный.

Отличия от примеси. Недопустимой и весьма опасной примесью являются плоды можжевельника казацкого (Juniperus sabina). Ягоды этого вида более мелкие, 5-6 мм в поперечнике, буровато-синие, бугристые, содержащие в мякоти 2 семени. Запах совершенно не сходен с запахом официнального вида можжевельника. Листья, которые могут встречаться среди плодов, не игольчатые, а ромбические или ланцетовидные, чешуйчатые, с острым запахом.

Исследования на наличие амбарных вредителей проводят в обязательном порядке при приемке лекарственного растительного сырья, а также ежегодно при хранении.

Сырье проверяют на наличие живых и мертвых вредителей путем осмотра невооруженным глазом и с помощью лупы (5-10х) при внешнем осмотре, а также при определении измельченности и содержания примесей. При этом обращают внимание на наличие частей сырья, поврежденных амбарными вредителями. Кроме сырья, тщательно просматривают швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках. При обнаружении в сырье амбарных вредителей определяют степень его зараженности, используя специально выделенную аналитическую пробу (ГФ XI изд., вып. 1, стр. 276).

В пробе для определения степени зараженности амбарными вредителями определяют присутствие, как живых, так и мертвых вредителей, к которым относят клещей, амбарную моль, хлебного точильщика, амбарного долгоносика и др. вредителей.

При наличии в 1 кг сырья не более 20 клещей (а в данной задаче их 16) зараженность сырья клещом относят к 1 степени. Такое сырье необходимо подвергнуть дезинсекции, после чего просеять сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм и после этого оно может быть допущено к медицинскому применению.

При сдаче практических навыков и умений по фармацевтической технологии выпускник должен уметь выполнять следующие операции:

1. Изготовлять лекарственные средства в условиях аптеки (твердые, жидкие, мягкие и стерильные лекарственные формы).

2. Решать производственные задачи, отражающие получение лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий.

3. Уметь работать с НД, регламентирующей состав, изготовление и отпуск лекарственных препаратов, знание современного ассортимента лекарственных и вспомогательных веществ.

4. Знать принципы устройства и работы различной производственной аппаратуры для изготовления таблеток, лекарственных форм в ампулах, мягких лекарственных форм, фитоэкстракционных препаратов и др. И умение обосновать выбор оптимального оборудования для реализации конкретного производственного процесса.

5. Знать производственные процессы, осуществляемые при изготовлении готовых лекарственных средств и умение теоретически обосновывать их эффективность и целесообразность использования.

6. Уметь проводить расчеты по составлению рабочих прописей, норм загрузок, расходных норм, технико-экономических показателей эффективности производственного процесса и материального баланса.

7. Уметь выбирать пути утилизации отходов производства, предлагать оптимальные варианты реализации производственной санитарии и охраны окружающей среды.

8. Уметь обосновывать организацию производственного потока, выбора тары и упаковочных материалов, проведение стандартизации полученных препаратов и условия их хранения.

Примеры заданий по фармацевтической технологии 1. Recipe: Extracti Belladonnae 0, Свойства ингредиентов.

Extractum Belladonnae spissum – густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха.

Bismuthi subnitras – белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

Natrii hydrocarbonas – белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с экстрактом красавки. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Экстракт красавки густой Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Паспорт письменного контроля.

Natrii hydrocarbonatis 2, Extracti Belladonnae sicci (1: 2) 0, Bismuthi subnitratis 2, Приготовил (подпись) Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями НД. Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Для изготовления 10 порошков необходимо измельчить и смешать 4,2 г порошков, поэтому выбирают ступку № 4. В ступке растирают 2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1: 2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1: 20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают, смешивают. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают по 0,42 на весах ВР-1 на дозы и упаковывают.

Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы (экстракт красавки гигроскопичен, натрия гидрокарбонат – неустойчив во влажном воздухе, разлагается).

Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О.

больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.

Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 5, уложены в пакет.

Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, вяжущий, со слабым своеобразным запахом.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 5% (0,420,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) Применение. Вяжущее, анатацидное, спазмолитическое средство.

2. Recipe: Acidi ascorbinici 0, Свойства ингредиентов.

Acidum ascorbinicum – белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.

Glucosum – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.

Thiamini bromidum – белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма – порошки, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

Паспорт письменного контроля.

Glucosi 1, Thiamini bromidi 0, Acidi ascorbinici 0, Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями НД. Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Общая масса всех ингредиентов порошка 2,1, следовательно, выбираем ступку № 2.

Для определения последовательности смешивания лекарственных веществ в ступке, учитывают, что все лекарственные вещества кристаллические, но выписаны в разных количествах. Тиамина бромид выписан в самом малом количестве, поэтому начинать измельчение с него нецелесообразно. Необходимо рассчитать относительные потери в порах ступки для кислоты аскорбиновой и глюкозы.

Абсолютные потери веществ в ступке № Кислота аскорбиновая: 12 2 = 24 мг Относительные потери Кислота аскорбиновая: 0,6 – 100% Глюкоза: 1,2 – 100% Относительные потери глюкозы меньше, поэтому ее первой помещают в ступку; вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид. В ступку № 2 помещают глюкозу 1,2 г, измельчают и смешивают с тиамина бромидом 0,3 г. В последнюю очередь добавляют аскорбиновую кислоту - 0,6 г. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью ВРпо 0,35 № 6.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.

Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.

Органолептический контроль. Порошок белого цвета, с характерным запахом тиамина бромида.

Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 5% (0,280,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) Применение. В качестве витаминного средства.

3. Recipe: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml Свойства ингредиентов.

Risoma cum radicibus Valerianae – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье – кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый.

Natrii bromidum – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.

Tinctura Leonuri – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ, требующих проверки доз и норм отпуска Паспорт письменного контроля.

Aquae purificatae 138 ml Solutionis Natrii bromidi (1: 5) Extr. Valerianae standartisati fluidi Tinct. Leonuri 10 ml Общий объем 190 мл Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями НД и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний НД и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья – 12 мл.

В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут – 138 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

Органолептический контроль. Темно-коричневого цвета жидкость, горько-солоноватого вкуса, с сильным запахом валерианы.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 190 мл 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

Применение. Успокаивающее, кардиотоническое средство.

При сдаче практических навыков и умений по фармацевтической химии выпускник должен уметь выполнять следующие операции:

1. Планировать анализ лекарственных средств в соответствии с их формой по НД и оценивать их качество по полученным результатам.

2. Готовить реактивы, эталонные, буферные и титрованные растворы, проводить их контроль.

3. Проводить установление подлинности лекарственных средств по реакциям на их структурные фрагменты.

4. Определять общие показатели качества лекарственных средств: растворимость, температуру плавления, плотность, рН, кислотность и щелочность, прозрачность, цветность, золу, потерю в массе при высушивании.

5. Интерпретировать результаты УФ - и ИК – спектрометрии для подтверждения идентичности лекарственных средств.

6. Использовать различные виды хроматографии в анализе лекарственных средств и интерпретировать полученные результаты.

7. Устанавливать количественное содержание лекарственных средств в субстанциях и лекарственных формах титриметрическими методами.

8. Устанавливать количественное содержание лекарственных средств в субстанциях и лекарственных формах физико-химическими методами (рефрактометрия, спектрофотометрия).

9. Проводить испытания на чистоту лекарственных средств и устанавливать пределы содержания примесей химическими (эталонный и безэталонный способы) и физико-химическими методами (ТСХ, спектрофотометрия).

10. Выполнять анализ и контроль качества лекарственных средств аптечного изготовления в соответствии с приказами МЗ РФ.

Примеры заданий по фармацевтической химии 1. Оцените качество бензилпенициллина натриевой соли по показателю ФС: ПОДЛИННОСТЬ (испытание С) [уч. ФС 42-4814-11].

2. Оцените качество лекарственного средства индивидуального изготовления:

a. Раствор цинка сульфата 0,25% - 10, по показателю: ПОДЛИННОСТЬ кислоты борной [2, с.157]. ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ №1 (Приложение к приказу № 214 МЗ РФ).

3. Оцените качество таблеток фурацилина (нитрофурала) по 0,02 г по показателям: ПОДЛИННОСТЬ фурацилина (испытание 2) и ИСТИРАЕМОСТЬ [уч.ФС 42-4709-11].

4. Оцените качество кислоты ацетилсалициловой по показателю ФС:

РАСТВОРИМОСТЬ в растворах едких щелочей [уч.ФС 42-3611-11].

5. Оцените качество резорцина по показателям ФС: ПРОЗРАЧНОСТЬ и ЦВЕТНОСТЬ [уч.ФС 42-3610-11].

6. Оцените качество натрия хлорида по показателям ФС: ЦВЕТНОСТЬ РАСТВОРА; ПОТЕРЯ В МАССЕ ПРИ ВЫСУШИВАНИИ, если после высушивания до постоянной массы навески натрия хлорида массой 0,9781 г она стала равной 0,9739 г [уч.ФС 42-0002-09].

7. Оцените качество магния сульфата по показателю ФС: ХЛОРИДЫ (примесь) [уч.ФС 42-0253-07].

8. Оцените качество магния сульфата по показателю ФС: ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ (примесь) [уч.ФС 42-0253-07].

9. Оцените качество натрия хлорида по показателю ФС: КИСЛОТНОСТЬ ИЛИ ЩЕЛОЧНОСТЬ [уч.ФС 42-0002-09].

10. Оцените качество магния сульфата по показателю ФС: ПОТЕРЯ В МАССЕ ПРИ ПРОКАЛИВАНИИ, если навеску магния сульфата массой 1,0560 г высушили при 105 0С в течение 2 часов, затем осторожно прокалили при температуре слабо- красного каления до постоянной массы равной 0,4985 г [уч.ФС 42-0253-07].

11. Оцените качество левомицетина по показателю: УДЕЛЬНЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ ПОГЛОЩЕНИЯ [уч.ФС 42-3613-11].

12. Оцените качество левомицетина (хлорамфеникола) по показателю ФС:

ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ [уч.ФС 42-3613-11].

13. Оцените качество кислоты ацетилсалициловой по показателю ФС:

СУЛЬФАТНАЯ ЗОЛА, если после прокаливания навески лекарственного вещества массой 0,9004 г масса сульфатной золы оказалась равной 0,0005г [уч.ФС 42-3611-11].

14. Оцените качество таблеток анальгина (метамизола натрия) по 0,5 г по показателю ФС: РАСПАДАЕМОСТЬ [уч.ФС 42-4710-11].

15. Оцените качество спирта этилового 70% по показателю: ПЛОТНОСТЬ, если для определения плотности был взят сухой пикнометр массой 4,0035 г. Масса пикнометра с водой составила 15,7495 г, а со спиртом этиловым 70% – 14,4155 г [уч.ФС 42-3071-00].

16. Оцените качество меркаптопурина по показателю ФС: ВОДА, если при ее определении методом К.Фишера на титрование навески меркаптопурина массой 0,1152 г затрачено 3,0 мл реактива К.Фишера (Т = 0, г/мл). На контрольный опыт израсходовано 0,3 мл титранта. В соответствии с требованиями ФС, содержание воды в препарате должно быть не более 12,0% и не менее 10,0%.

Оцените качество глазных капель индивидуального изготовления:

Раствор сульфацетамида натрия (сульфацила-натрия) 20% - 10, по показателю: КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ сульфацетамида натрия методом ацидиметрии [2, с.152]. Проведите КОНТРОЛЬ ПРИ Оцените качество концентрата:

Раствор сульфацетамида натрия (сульфацила-натрия) 20% по показателю: КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ сульфацетамида натрия методом рефрактометрии [2, с.30]. Фактор показателя преломления сульфацетамида натрия - 0,00198. ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ № (Приложение к приказу № 214 МЗ РФ).

Оцените качество лекарственного средства индивидуального изготовления:

a. Раствора фурацилина (нитрофурала) 0,02% – 10, по показателю: КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ фурацилина (нитрофурала) фотоколориметрическим методом [2, с.166]. Проведите

ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ.

Оцените качество таблеток кислоты глютаминовой по 0,25 г (0,5 г) по показателю: КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ кислоты глютаминовой методом алкалиметрии (средняя масса таблеток 0,310 г или 0,620 г) [уч.ФС 42-3607-11].

При сдаче практических навыков и умений по УЭФ выпускник должен уметь выполнять следующие операции:

1. Осуществить фармацевтическую экспертизу рецепта на индивидуальное изготовление лекарственной формы. Проверить соответствие формы рецептурного бланка содержанию рецепта, наличие реквизитов (печатей и подписей), срок действия рецепта, норму единовременного отпуска лекарственного средства по одному рецепту, срок хранения рецепта в аптечной организации.

2. Провести количественный учет лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.

3. Протаксировать рецепт: определить стоимость ингредиентов и упаковки, воды, оплаты за изготовление и общую стоимость лекарственной формы.

4. Зарегистрировать протаксированный рецепт в рецептурном журнале или квитанционной книжке.

5. Зарегистрировать рецепт на лекарственное средство по бесплатному и льготному отпуску в соответствующем реестре.

6. Объяснить необходимые условия хранения лекарственных средств, фитопрепаратов в учреждениях товаропроводящей сети.

7. Рассчитать остаточный срок годности лекарственного средства.

8. Документально оформить проведение вводного инструктажа по технике безопасности вновь принятого на работу провизора.

9. Документально оформить проведение инструктажа на рабочем месте при приеме на работу.

10.Документально оформить проведение повторного инструктажа по технике безопасности работников аптечной организации.

11.Определить потребность аптечной организации в лекарственных средствах, потребление которых нормируется (наркотические средства, этиловый спирт).

12.Рассчитать для аптечной организации величину неудовлетворенного спроса на лекарственное средство.

13.Составить табель учета рабочего времени в аптечной организации.

14.Запланировать сумму балансовой прибыли и уровень рентабельности аптечной организации с учетом торговых наложений с других видов доходов и расходов.

15.Оформить договор о коллективной (бригадной) материальной ответственности.

16.Оформить договор об индивидуальной материальной ответственности.

17.Оформить разовую доверенность на получение аптечной организации лекарственного средства, подлежащего предметно-количественному учету.

18.Оприходовать товар, поступивший в аптечную организацию на основании сопроводительных документов (товарной накладной). Уметь сформировать розничную цену (оформить протокол согласования розничных цен) и определить сумму поставки.

19.Определить сумму и уровень торговых наложений реализованных товаров.

20.Составить товарный отчет материально-ответственного лица за месяц.

21.Определить недостачу товаров по розничной стоимости.

22.Определить для аптечной организации сумму естественной убыли товара за межинвентаризационный период.

23.Определить порядок погашения недостачи товаров, обнаруженной в результате инвентаризации.

24.Определить величину естественной убыли товара, списываемой за счет издержек обращения аптечной организации.

25.Рассчитать месячную и годовую суммы амортизации основного средства линейным способом и остаточную стоимость этого основного средства.

26.Сформировать розничные цены на лекарственные средства с учетом торговой наценки аптечной организации.

27.Сформировать оптово-отпускные цены на лекарственные средства.

28.Определить индивидуальные индексы цен на лекарственные средства.

29.Составить прогноз объема розничного товарооборота реализации для аптечной организации готовых лекарственных средств с использованием индекса цен.

30.Составить прогноз общего товарооборота для аптечной организации, обслуживающей население и ЛПУ, с учетом ожидаемых изменений на плановый период.

31.Определить коэффициент сезонности продаж по отчетным данным.

32.Определить фактическую оборачиваемость товаров за квартал в днях и по числу оборотов.

33.Определить сумму и уровень балансовой прибыли аптечной организации за отчетный период, используя «Отчет о прибылях и убытках» (форма 2).

Определить сумму налога на прибыль и сумму чистой прибыли аптеки.

34.Определить изменение суммы прибыли и уровня рентабельности аптечной организации за отчетный период. Установить факторы, повлиявшие на эти изменения.

35.Запланировать расходы аптечной организации по статье издержек обращения, зависимой от товарооборота на год, используя отчетные данные предплановых лет.

36.Запланировать расходы аптечной организации по статье, независящей от товарооборота.

37.Составить вступительный баланс аптечной организации, используя начальные сальдо синтетических счетов.

38.Провести анализ структуры актива баланса (соотношение внеоборотных и оборотных средств) и долю товаров в оборотных активах.

39.Определить по балансу возможность осуществления расчетов по первоочередным платежам (оплата труда и соц. страхования).

40.Провести по балансу анализ дебиторской и кредиторской задолженности.

41.Провести анализ финансовой устойчивости предприятия (расчет коэффициента собственных и заемных средств).

42.Проведите анализ валюты баланса.

43.Осуществить выбор банка для кредитования.

44.Определить уровень износа основных средств.

45.Определите величину дохода, которую обеспечивает киоск после погашения его прямых расходов.

46.Определить ожидаемый уровень торговых наложений аптечной организации по предложенной схеме формирования розничных цен на лекарственные средства.

1. Осуществите фармацевтическую экспертизу рецептов на лекарственное средство индивидуального изготовления, поступившее в аптечную организацию. Рецепт протаксировать и зарегистрировать в рецептурном журнале (квитанционной книжке).

2. Определите, на какой уровень торговых наложений может рассчитывать аптечная организация, если она закупает товар у организации оптовой торговли с наценкой 4%, сама делает наценку 25%. Аптека освобождена от выплаты налога НДС. Организация оптовой торговли не освобождена от НДС.

3. Проведите анализ структуры кредиторской задолженности аптечной организации на основании показателей Приложения.

Подготовьте рабочую таблицу и все расчеты проведите в ней. По результатам сделайте вывод.

Анализ структуры кредиторской задолженности Показатели В результате тестового экзамена на безмашинной или компьютерной основе осуществляется проверка уровня теоретической подготовленности.

Тест на проверку знаний включает 100 тестовых заданий.

Результаты тестирования оцениваются по шкале «зачтено», «незачтено»

решением ИГАК. Критерии оценки: «зачтено» соответствуют не менее 71% правильных ответов.

Студент, получивший «незачет» на первом или втором этапе не допускается к сдаче заключительного этапа – итогового собеседования.

Вопрос В фармацевтической химии лекарственные вещества рассматриваются в соответствии 1) фармакотерапевтической классификацией 2) химической классификацией 3) анатомической классификацией 4) фармакологической классификацией Вопрос Кофеин, теофиллин, теобромин по химической структуре являются производными:

1) пурина 2) пиримидин-2,4,6-триона 3) фенотиазина 4) бензодиазепина Вопрос Анализ лекарственной формы индивидуального изготовления: раствор рибофлавина 0,02% проводят методом:

1) рефрактометрии 2) фотоколориметрии 3) ионнообменной хроматографии 4) поляриметрии Вопрос Тегафур, фенобарбитал, бензобарбитал по химической структуре являются производными:

1) тропана изохинолина пиримидина пиразола Вопрос Условные термины, принятые для обозначения растворимости в ГФ XII, указывают:

массу вещества (г), способную раствориться в 100 г растворителя массу вещества (г), способную раствориться в 100 мл растворителя массу вещества (г), способную раствориться в 1 мл растворителя интервал объемов растворителя, необходимый для растворения 1 г вещества Вопрос Назовите соединение, формула которого изображена на рисунке:

Буфадиенолид Карденолид Дигитоксин Вопрос Препарат «Винбластин» и «Розевин» получают из сырья:

1) Барвинка малого 2) Раувольфии змеиной 3) Катарантуса розового 4) Паслена дольчатого Вопрос Сырьем лапчатки прямостоячей являются:

1) Корнеклубне луковицы 2) Корневища с корнями 3) Корневища 4) Корни Вопрос Препараты красавки обладают действием:

1) Кардиотоническим Спазмолитическим Противомикробным Отхаркивающим Вопрос Сырье «Radices» заготавливают от растения:

1) Althaea officinalis 2) Ribes nigrum 3) Inula helenium 4) Tussilago farfara Вопрос Мази делят по характеру распределения лекарственных веществ в основе, 1) гомогенные и гетерогенные дисперсные системы 2) дозированные и недозированные лекарственные формы 3) простые и сложные дисперсные системы 4) эмульсии типа М/В и В/М Вопрос В рецепте превышена разовая или суточная доза ядовитого или сильнодействующего вещества, провизор – технолог поступает следующим образом:

1) вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ, как 2) вещество в состав лекарственного препарата введет в половине дозы, указанной в ГФ, как высшая 3) уменьшит количество лекарственного вещества в соответствии со средней терапевтической дозой;

4) лекарственный препарат не изготовит;

Вопрос Когда в ППК указывается концентрация и объём (масса) изотонирующих, стабилизирующих добавок и других вспомогательных веществ:

1) указывается только в случае изготовления стерильных растворов 2) не указывается 3) указывают только в том случае, если их количества превышают норму допустимого отклонения 4) указывается всегда Вопрос Какая концентрация лекарственного вещества соответствует обозначению в "3х" 1) 1х10 - 3) 1x 4) 1x Вопрос От чего зависит скорость молекулярной диффузии 1) атмосферного давления 2) формы диффузора 3) влажности сырья 4) разности концентраций на границе фаз Вопрос Для биотехнологического производства технологический воздух стерилизуют 1) УФ-облучением 2) нагреванием 3) радиацией малых дозах 4) фильтрованием Вопрос Для чего необходим ген-маркер в генетической инженерии 1) для включения «рабочего гена» в вектор 2) для включения вектора в клетки хозяина 3) для отбора колоний, образуемых клетками, в которые проник вектор 4) для повышения стабильности вектора Вопрос Как называется разница между стоимостью реализованных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в розничных ценах и суммой приобретения 1) издержками обращения 2) коэффициентом себестоимости 3) валовым доходом 4) прибылью Вопрос Лицензия может быть выдана аптечной организации на срок:

1) на 3 года 2) на неограниченный срок 3) на 5 лет 4) на 10 лет Вопрос Условно-переменными расходами аптечной организации являются:

1) плата за аренду помещения 2) амортизационные отчисления 3) коммунальные платежи 4) транспортные расходы Вопрос От каких факторов не зависит выбор аптекой поставщиков товаров:

1) от расходов по доставке товара в аптеку 2) от ассортимента предлагаемого поставщиком товара 3) от условий оплаты товара поставщику 4) от указаний местных органов власти Вопрос Какой вид фармацевтической деятельности подлежит лицензированию?

1) изучение рынка поставщиков 2) информирование медицинских работников о лекарственных средствах 3) внутриаптечный контроль качества лекарственных средств 4) розничная торговля лекарственными средствами Вопрос Выберите этапы товароведческого анализа при приемке фармтоваров.

1) только анализ протокола согласования договорных цен 2) только анализ упаковки и анализ маркировки, 3) только анализ сопроводительных документов и анализ маркировки 4) анализ сопроводительных документов, анализ упаковки, анализ маркировки, анализ документов по описанию фармтоваров Вопрос Дайте определение серии лекарственного средства.

1) это определенное количество продукта, выработанное с изменением условий и с остановкой производства 2) это количество продукции, одномоментно выставленное для продажи 3) это штамп, состоящий из девятизначных цифр 4) это определенное количество продукта, выработанное без изменения условий из определенного количества сырья без остановки производства 3.3 Итоговое междисциплинарное собеседование Итоговое собеседование включает в себя решение ситуационных задач, составленных на основе программы междисциплинарного государственного экзамена. В соответствии с государственными требованиями к минимуму содержания и уровню подготовки специалиста по специальности 060108 «Фармация»

в ситуационные задачи включены вопросы по специальным дисциплинам: фармацевтическая технология, фармакогнозия, фармацевтическая химия, управление и экономика фармации.

Междисциплинарный государственный экзамен является неотъемлемой частью итоговой государственной аттестации выпускника и позволяет выявить теоретическую подготовку выпускников к решению профессиональных задач.

На междисциплинарном государственном экзамене выпускник должен подтвердить знания в области общепрофессиональных и специальных дисциплин, достаточные для выполнения указанных видов профессиональной деятельности и продемонстрировать свои функциональные возможности к самостоятельным суждениям на основе имеющихся знаний.

Ответы на вопросы ситуационной задачи студент должен излагать в логической последовательности. Желательно ответы на экзаменационные вопросы сопровождать практическими примерами. При этом студенту необходимо высказать свою точку зрения по излагаемым вопросам.

На комплексном экзамене проверяются остаточные фундаментальные знания по специальным дисциплинам ГОС ВПО специальности 060108 «Фармация».

Комплексный междисциплинарный экзамен проводится членами ИГАК в форме собеседования по вопросам ситуационной задачи. Результаты этапа оцениваются по пятибалльной шкале на заседаниях государственной экзаменационной комиссии. Данный этап является заключительным.

Вопросы по организации и экономике фармации, включенные в билеты итоговой государственной аттестации 1. Назовите участников фармацевтического рынка. Дайте классификацию аптечных организаций РФ по видам собственности, экономическим признакам и контингенту обслуживаемых больных. Поясните сущность таких принципов, как самоокупаемость, самофинансирование, самостоятельность, государственное регулирование деятельности.

2. Назовите основные функции аптечных организаций. Перечислите виды и особенности работы аптечных киосков, пунктов. Охарактеризуйте структуру аптечной организации: наличие самостоятельных отделов и их взаимосвязь, основные функции отделов.

3. Назовите и охарактеризуйте основные этапы лицензирования аптечной организации. Как должно быть организовано рабочее место провизора технолога по приему и отпуску ЛС и фармацевта, занятого изготовлением лекарственных форм?

4. Поясните сущность систем налогообложения: общей системы, упрощенной системы налогообложения, единого налога на вмененный доход.

Какие налоги выплачиваются в каждой системе?

5. Назовите основные группы товаров, которые могут быть реализованы аптечными организациями. Поясните особенности ЛС, как товара. Приведите нормативные документы, регламентирующие рецептурный и безрецептурный отпуск ЛС.

6. Укажите структуру персонала аптечных организаций. Как осуществляется отбор фармацевтических кадров? Поясните порядок допуска лиц из штата аптеки к работе с наркотическими и психотропными средствами.

Назовите основные разделы трудовой книжки и порядок внесения исправлений в них. Как осуществляется документальный учет рабочего времени?

7. Поясните сущность и структуру функционально-должностных инструкций провизоров-специалистов. Охарактеризуйте виды материальной ответственности и их документальное оформление.

8. Назовите основные группы контроля лекарственных средств в РФ.

9. Дайте пояснение, что такое рецепт и назовите его основные функции.

Назовите формы рецептурных бланков, поясните правила оформления рецептов на ЛС, в зависимости от групп контроля. Укажите сроки действия и хранения рецептов. Поясните, как влияет пометка «Cito» на действия провизора при приеме рецептов, изготовлении, контроле и отпуске 10. Как осуществляется предметно-количественный учет лекарственных средств в аптечной организации? Как часто проводится инвентаризация ЛС, находящихся на ПКУ?

11. Укажите основные направления оказания государственной социальной помощи отдельным категориям граждан России при их амбулаторном лечении. Каков порядок обеспечения ЛС федеральных, региональных и муниципальных льготников? Приведите примеры категории граждан и категории заболеваний, при которых ЛС отпускаются бесплатно и на льготных условиях.

12. Как должен быть оформлен рецепт на ЛС для льготного отпуска, каков порядок ценообразования на ЛС для льготного отпуска? Как учитываются в аптечной организации бесплатные и льготные рецепты, каков порядок оплаты отпущенных лекарственных средств?

13. Назовите основные виды цен на ЛС. Поясните порядок ценообразования на готовые ЛС на всех этапах движения товара, на экстемпоральные лекарственные формы.

14. Каковы особенности определения стоимости экстемпоральных лекарственных форм, содержащие ЛС, находящиеся на предметно- количественном учете? Как осуществляется документальный учет рецептов на экстемпоральные лекарственные формы?

15. Дайте понятие внутриаптечной заготовки и фасовки. Поясните порядок документального оформления этих операций и порядок формирования розничной цены. Какая информация указывается на этикетке экстемпорально изготовленного ЛС для амбулаторных и стационарных больных, внутриаптечной заготовки.

16. Охарактеризуйте организацию лекарственного обеспечения стационарных больных. Поясните порядок оформления требований-накладных на ЛС и подачи их в аптечную организацию. Как осуществляется корректировка, таксировка и документальный учет поступивших требований от ЛПУ в аптечную организацию?

17. Поясните порядок формирования запаса наркотических средств, этилового спирта и других товаров в отделениях ЛПУ и аптечной организации. Назовите сроки хранения требований-накладных на ЛС в аптечной организации.

18. Поясните сущность сбытовой логистики. Уровни каналов товародвижения от производителя до потребителя. Назовите документ и его основные части, в соответствии с которым между поставщиком и покупателем товаров закрепляются обязанности и ответственность сторон. Чем определяется порядок распределения транспортных расходов между покупателем и поставщиком?

19. Назовите основные формы безналичных расчетов. Поясните сущность расчетов платежными поручениями. Объясните понятия «дебиторская»

и «кредиторская» задолженности. Как осуществляется оплата ЛПУ полученных товаров и проводится сверка взаиморасчетов?

20. Каков порядок документального оформления заявки и отпуска товаров из аптеки в мелкорозничную сеть (например, аптечный киоск). Какие применяются формы оплаты труда работников аптечного киоска?

21. Как классифицируются ЛС с точки зрения определения потребности в них? В чем заключается специфика потребления ЛС по сравнению с другими группами товаров народного потребления? Охарактеризуйте основные методики определения потребности в ЛС.

22. Назовите виды спроса на ЛС. Как определяется неудовлетворенный спрос? Перечислите факторы, положительно и отрицательно влияющие на спрос и потребление ЛС.

23. Дайте пояснение эластичности спроса на ЛС по цене и по доходам потребителей, равновесная цена на лекарственное средство.

24. Назовите основные виды внутриаптечного контроля, используемые при проверке качества экстемпорально изготовленных ЛС амбулаторным больным. Дайте их характеристику.

25. Как должна быть организована работа аптечной организации по информированию населения и медицинских работников о ЛС. Какая фармацевтическая информация для населения по форме и содержанию входит в обязанности фармацевтических специалистов?

26. Охарактеризуйте основные способы размещения и хранения ЛС, фармацевтических товаров, в соответствии с их токсикологическими группами, физико-химическими свойствами и способами применения, в отделах оптовых организаций, в аптечных организациях.

27. Охарактеризуйте информационную и рекламную деятельность аптечной организации. Охарактеризуйте основные методы мерчандайзинга при выкладке ЛС и других фармацевтических товаров. Предложите наиболее оптимальный метод изучения информационных потребностей врачей в ЛС, поясните методику его проведения.

28. Охарактеризуйте основные направления ассортиментной политики аптечной организации. Назовите и охарактеризуйте основные показатели маркетинговых характеристик ассортимента.

29. Как в аптечной организации осуществляются мероприятия по охране труда? Каков порядок периодичности проведения и документального оформления инструктажа по ТБ?

30. Поясните порядок работы аптечной организации с основными покупателями фармацевтических товаров: населением и ЛПУ.

31. Назовите виды товарно-материальных ценностей. Поясните порядок учета тары, вспомогательных материалов, инвентаря и хозяйственных принадлежностей, основных средств и нематериальных активов.

32. Поясните порядок приема товарно-материальных ценностей аптечной организацией, каковы действия материально-ответственного лица при обнаружении недостачи товара? Укажите, какие документы сопровождают поступивший товар, а также подтверждают его качество. Поясните, как осуществляется оперативно-технический и бухгалтерский учет поступившего товара.

33. Поясните порядок проведения инвентаризации товарно-материальных ценностей. Охарактеризуйте порядок проведения инвентаризации ЛС, находящихся на ПКУ. Каков порядок погашения выявленной в результате инвентаризации недостачи товарно-материальных ценностей?

34. В каких случаях возможны естественные потери товара, кто определяет их предельную величину, каков принцип расчета и списания естественных потерь товаров в аптечной организации?

35. Каков порядок учета реализованного аптечной организацией товара и расчета торговых наложений реализованных товаров и услуг?

36. Поясните порядок работы с наличными денежными средствами при реализации товара, укажите виды кассовых операций в аптечной организации и их документальное оформление. Объясните требования к контрольно-кассовой технике. Как оформляется кассовая книга до начала записей и как составляется отчет кассира? Как определяется лимит денежных средств в кассе аптечной организации?

37. Дайте характеристику основным средствам аптечной организации, поясните порядок учета. Охарактеризуйте первоначальную, остаточную и восстановительную стоимость основных средств.

38. Где и по какой стоимости основные средства отражаются в балансе?

Охарактеризуйте линейный и нелинейный способы начисления амортизации основных средств. Поясните сущность налога на имущество и укажите объект, ставку и налоговый период этого налога.

39. Охарактеризуйте основные экономические показатели деятельности аптечной организации: товарооборот, доходы, расходы, прибыль (убыток), рентабельность. Укажите возможные пути использования полученной прибыли и порядок покрытия возникшего убытка.

40. Укажите структуру товарооборота и факторы, положительно и отрицательно влияющие на товарооборот. Приведите пути стимулирования сбыта фармацевтических товаров.

41. Назовите источники формирования доходов, расходов аптечной организации и факторы, влияющие на рост и снижение этих экономических показателей. В каких показателях они анализируются и планируются? Поясните методику планирования расходов по статьям, зависимым и не зависимым от товарооборота.

42. Дайте характеристику собственным и заемным средствам организации, назовите их структуру и укажите, где они отражаются в балансе. Как определяются: коэффициент собственных и заемных средств (финансовая устойчивость)? Укажите их нормативное значение и поясните сущность этих коэффициентов.

43. Дайте характеристику оборотным средствам аптечной организации.

Охарактеризуйте запасы текущего, целевого и сезонного назначения, за счет каких финансовых средств формируются запасы товаров в аптечной организации. В каких показателях определяется запас товара, поясните методику расчета этих показателей? Поясните стремление администрации аптечной организации придерживаться установленного запаса оборотных средств.

44. Назовите и охарактеризуйте основные принципы банковского кредитования, виды краткосрочных кредитов и возможность их использования аптечной организацией. Дайте понятие товарного кредита, кем и на каких условиях он предоставляется аптечной организации?

Вопросы по фармацевтической технологии, включенные в билеты итоговой государственной аттестации Фармацевтическая технология в условиях аптек Изготовление глазных капель в аптечных условиях. Требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства, вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры. Методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования в аптечных условиях. В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления?

Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от состава, способа применения, природы дисперсионной среды. Требования, предъявляемые к лекарственным формам с жидкой дисперсионной средой. Основная номенклатура растворов, изготовляемых в аптеках.

Получение воды для инъекций в условиях аптеки. Дайте сравнительную оценку используемой для этих целей аппаратуры. Требования, предъявляемые к растворителям, используемым в условиях аптек.

Особенности технологии микстур. Обоснуйте возможность использования экстрактов-концентратов и концентрированных растворов лекарственных веществ для ускорения изготовления микстуры. Укажите особенности оформления к отпуску лекарственной формы.

Использование настоек при производстве микстур. Какие технологические особенности свойственны микрогетерогенным системам?

Особенности технологии микстуры Кватера. Обоснуйте возможность использования концентрированных растворов лекарственных веществ.

Укажите особенности оформления к отпуску лекарственной формы.

Характеристика, классификация и теоретическое обоснование изготовления растворов высокомолекулярных веществ (ВМВ). Каково влияние структуры макромолекул ВМВ на процесс растворения? Какие ВМВ используют в фармацевтической технологии и с какой целью?

8. Понятие «солюбилизация». Возможности ее использования в технологии жидких лекарственных форм. Особенности технологии растворов фурациллина.

9. Особенности технологии концентрированных растворов в аптечных условиях на примере раствора-концентрата натрия бромида 20%. Целесообразность приготовления и применения растворов-концентратов.

10. Особенности приготовления, оформления суспензий в условиях аптеки.

Какая нормативная документация регламентирует правила их получения?

11. Настои и отвары как экстракционные лекарственные формы. Особенности технологии в зависимости от состава исходного сырья и. аппаратурные возможности для получения настоев и отваров. Варианты совершенствования данных лекарственных форм. Предложите возможные методы интенсификации экстракции лекарственного растительного сырья на примере экстемпоральных водных извлечений.

12. Лекарственная форма «капли», характеристика. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях для внутреннего применения.

Обоснуйте основные этапы технологии, стандартизации капель и их современную номенклатуру.

13. Стерилизация инъекционных растворов, приготавливаемых в аптеке.

Способы и режимы стерилизации. Определение герметичности ампул и флаконов после стерилизации. Оценка качества инъекционных растворов.

14. Возможности и особенности приготовления лекарственных форм с антибиотиками в условиях аптеки.

15. Порошки. Особенности технологии порошков, содержащих схожие по физико-химическим свойствам вещества и вещества списка Б. Какие требования к лекарственной форме «Порошки», предъявляет ГФ?

16. Суппозитории, характеристика, способы изготовления суппозиториев в условиях аптеки. Особенности и возможности метода выкатывания. Роль вспомогательных веществ, их назначение в производстве суппозиториев.

Основные направления совершенствования ректальных лекарственных 17. Масло какао как доминирующая суппозиторная основа, характеристика.

Другие суппозиторные основы, их классификация и варианты использования. Приведите пример получения суппозиториев в условиях аптеки с использованием в качестве основы масла какао.

18. Роль вспомогательных веществ в изготовлении пролонгированных лекарственных форм в условиях аптеки. Приведите примеры.

19. Детские лекарственные формы: особенности технологии, упаковки, дозировки. Оптимальные лекарственные формы для детей.

20. Фармацевтические несовместимости. Определение. Основные группы несовместимостей. Пути преодоления.

21. В каких лекарственных формах индивидуального изготовления используются поверхностно-активные вещества (ПАВ) и с какими целями?

Фармацевтическая технология в условиях крупных фармпроизводств Технологический процесс и его компоненты: стадии, операции, производственный поток. Содержание производственного регламента как основного технологического документа при производстве лекарственных препаратов. Какие Вам известны виды регламентов и каково их значение?

Процесс измельчения как значимый технологический этап при производстве лекарственной формы «сборы» в заводских условиях. Выбор соответствующей аппаратуры в зависимости от структуры материала и требуемой его дисперсности. Особенности измельчения материалов с клеточной структурой. Пути совершенствования данной лекарственной Порошки как лекарственная форма в условиях крупных фармпроизводств. Номенклатура. Особенности технологии, используемая аппаратура. Перспективы совершенствования порошков как лекарственной Сушка в фарм.производстве. Основные теоретические позиции сушки твердых и жидких компонентов. Виды сушки. Особенности лиофильной сушки. Сушка при производстве сухих экстрактов. Сушка при производстве таблеток.

Неводные растворители и сорастворители, используемые в промышленном производстве. Характеристика, достоинства и недостатки. Технологические стадии производства неводных растворов.

Классификация и характеристика сиропов. Какое значение имеют сиропы в лекарственной терапии? Перспективы их развития. Изложите технологическую схему производства сиропа алтея. Используемая аппаратура. Отметьте особенности и перспективы совершенствования корригированных лекарственных форм.

Капли как лекарственная форма. Технология капель, особенности технологии капель для внутреннего применения. Требования НД к каплям.

Современное определение и характеристика таблеток как лекарственной формы. Основные классификации таблеток. Охарактеризуйте процесс влажной грануляции как основного способа производства таблеток. Назовите оборудование, необходимое для осуществления процесса. Технологические характеристики качества гранулята, способы их определения.

9. Принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного Влияние на качество таблеток типа таблеточных машин.

10. Таблетки, покрытые оболочкой: цели нанесения оболочек, виды оболочек и способы их нанесения. Какие особенности определения распадаемости таблеток покрытых оболочками? Как в условиях промышленного производства проводят контроль качества таблеток? Раскройте технологию покрытий, наносимых методом дражирования, суспензионным методом, методом прессования. Охарактеризуйте пленочные покрытия.

11. Основные группы и ассортимент вспомогательных веществ в производстве таблеток. Классификация вспомогательных веществ, влияние на терапевтическую эффективность таблетированных лекарственных препаратов и эффективность прессования.

12. Тритурационные таблетки как технологическая разновидность таблетированных лекарственных форм. Технологическая и аппаратурная схемы их производства. Приведите конкретные примеры их получения.

13. Характеристика таблеток – быстрорастворимых и шипучих – как разновидности таблетированных лекарственных форм с повышенной биодоступностью. Отметьте особенности технологии и использования.

14. Технология таблеток сублингвальных, вагинальных, имплантационных.

Оцените влияние технологических факторов на кинетику высвобождения действующих веществ.

15. Основные пути совершенствования таблетированных лекарственных 16. Гранулы как лекарственная форма. Технологическая схема получения гранул. Виды гранулирования, используемые в фармацевтическом производстве.

17. Драже как лекарственная форма, характеристика. Технология. Отличие драже от таблеток, покрытых оболочкой. Приведите конкретные примеры получения драже.

18. Характеристика медицинских капсул: определение, классификация, требования к капсулам. Обоснуйте технологическую схему получения мягких и твердых желатиновых капсул разными способами. Охарактеризуйте автоматические линии, используемые для производства капсул.

Оценка качества. Возможности совершенствования капсул как лекарственной формы.

19. Микрокапсулы: определение, получение, перспективы использования.

20. Мази как лекарственная форма. Приведите классификацию мазей по характеру действия на организм, месту применения, по типу дисперсных систем. Укажите вспомогательные вещества, используемые в производстве мазей. Показатели качества мазей, виды упаковок, упаковочные материалы в соответствии с нормативной документацией.

21. Основные технологические стадии производства мазей. Обоснуйте проведение стадии гомогенизации, объясните принципы работы оборудования: трехвальцовой мазетерки, роторно-пульсационного аппарата.

22. Номенклатура ректальных лекарственных форм. Охарактеризуйте ректальные таблетки, желатиновые ректальные капсулы, тампоны, ректиоли. Особенности состава и технологии.

23. Пластыри. Определение и классификация. Ассортимент вспомогательных веществ в производстве пластырей. Что представляют собой трансдермальные пластыри – разновидность трансдермальных терапевтических систем, жидкие пластыри, пластыри в аэрозольных упаковках?

24. Основные нормативные документы, устанавливающие требования к производству инъекционных лекарственных препаратов. GMP как основа технологии их производства.

25. Растворы для инъекций, характеристика. Растворители, используемые для производства инъекционных растворов. Получение воды для инъекций, используемая аппаратура.

26. Фильтрация растворов для инъекций и использование различных фильтрующих материалов.

27. Перечислите и охарактеризуйте основные технологические стадии производства инъекционных растворов в ампулах. Укажите особенности аппаратурной схемы производства.

28. Охарактеризуйте процесс ампулирования. Типы ампул. Каковы особенности аппаратурной схемы этого этапа производства?

29. Влияние материалов упаковки (например, стекла) на качество и стабильность растворов. Как учитывается это влияние при производстве инъекционных лекарственных препаратов?

30. Стерилизация инъекционных растворов, приготавливаемых на фармацевтических производствах. Способы и режимы стерилизации. Определение герметичности ампул и флаконов после стерилизации. Оценка качества инъекционных растворов.

31. Основные закономерности экстрагирования капилярно-пористого сырья с клеточной структурой. Экстрагирования свежего и высушенного лекарственного сырья. Факторы, влияющие на процесс экстракции.

32. Способы экстракции ЛРС. Сравнительная оценка мацерации и перколяции. В каких случаях используется тот или иной экстракционный способ?

33. Понятие «настойки» и характеристика их свойств. Какие способы экстрагирования применяют при получении настоек? Охарактеризуйте современную номенклатуру настоек. Отметьте их достоинства и недостатки. Назовите и охарактеризуйте основные технологические стадии получения настоек и возможные перспективы их развития. Интенсификации экстракционного процесса. Выберите оптимальные способы производства для настоек.

Жидкие экстракты. Способы их получения и очистки извлечений. Технологическая схема получения жидких экстрактов. Стандартизация жидких экстрактов. Условия хранения.

Новогаленовые препараты, выделяемые из лекарственного растительного сырья (состав, стабильность, эффективность). На примере дигоксина приведите основные стадии производства новогаленовых препаратов, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. Объясните принципы работы аппаратуры.

Фитопрепараты индивидуальных веществ, определение, характеристика, 36.

классификация. Способы выделения, очистки и разделения суммы индивидуальных веществ. Стадии технологического процесса получения фитопрепаратов индивидуальных веществ.

Основные этапы получения препаратов инсулина из животного сырья, а 37.

также путем микробиологического синтеза. Охарактеризуйте способы очистки; ионный обмен, электрофорез, афинная хроматография и др.

Влияние технологии инсулина на терапевтическую активность препарата. Какие технологические приемы определяют степень пролонгации препаратов инсулина? Различия в первичной структуре инсулина, получаемого из различных источников сырья.

Охарактеризуйте, каким образом на фармацевтических предприятиях 38.

осуществляется фасовка и упаковка твердых и мягких лекарственных форм. Какие автоматы используют для фасовки и упаковки? Укажите современные виды упаковок и используемые упаковочные материалы.

Аэрозоли. Характеристика, технологическая схема производства. Особенности введения эфирномасличных компонентов, входящих в состав прописи, в общую массу аэрозоля. Аппаратурное оформление.

1. Биотехнология стероидных гормонов, традиционные источники получения стероидных гормонов. Проблемы трансформации стероидных структур, преимущества биологической трансформации перед химической трансформацией. Штаммы микроорганизмов, обладающие способностью к трансформации стероидов.

2. Производство лекарственных препаратов из культуры тканей и клеток растений. Понятие «тотипотентности» растительных клеток. Охарактеризуйте каллусные и суспензионные культуры, особенности роста растительных клеток в культурах.

3. Современные иммунобиопрепараты, используемые в целях усиления иммунного ответа, получая при этом, пассивный, но специфический тип воздействия. Охарактеризуйте используемую при этом аппаратуру и составьте аппаратурную схему.

Производство антибиотиков. Основные типы используемых приборов и оборудования. Принципы регуляции ферментации. Обоснуйте необходимость особых мер предосторожности при производстве антибиотиков.

Биологическая роль антибиотиков как вторичных метаболитов. Назовите пути создания высокоактивных продуцентов антибиотиков.

Теории происхождения антибиотиков и эволюции их функций.

Какие антимикробные агенты, подавляющие размножение патогенна только в инфицированном организме Вам известны? В каком направлении ведется изучение генома микроорганизмов. Охарактеризуйте iviгены.

Методы иммобилизации. Сравнительная характеристика, достоинства и недостатки. Каковы преимущества использования иммобилизованных биообъектов в условиях производства?

Промышленное получение -каротина. Какая группа микроорганизмов может быть для этого использована? Опишите условия проведения данного биотехнологического процесса.

Дайте определение термину «биотрансформация». Укажите отличие от понятия «биосинтез». Охарактеризуйте проблемы биотрансформации стероидных структур. Приведите примеры биотрансформации БАВ с помощью культуры ткани растений. Кратко изложите основные этапы микробиологической биотрансформации преднизолона.

Что представляют собой моноклональные антитела, и каковы в настоящее время области их применения? Приведите и поясните схему получения моноклональных антител.

В многостадийном химическом производстве аскорбиновой кислоты 11.

объясните необходимость применения биотрансформации и дайте характеристику условий ее проведения.

Брожение как биологическое окисление. Виды брожения, краткая их характеристика, получаемые продукты.

Интерфероны. Классификация, характеристика каждой группы. Методы 13.

получения различных интерферонов, краткая характеристика каждого Основные виды микроорганизмов для создания препаратов – пробиотиков. Основные требования к штаммам этих микроорганизмов. Укажите предпочтительную фазу роста микроорганизмов для получения препаратов пробиотиков.

включенные в билеты итоговой государственной аттестации Лекарственные растения и сырье, содержащие витамины.

Лекарственные растения и сырье, содержащие полисахариды.

Лекарственные растения и сырье, содержащие жирные масла.

Лекарственные растения и сырье, содержащие терпеноиды.

Лекарственные растения и сырье, содержащие алкалоиды. Производные пирролизидина, пиридина и пиперидина, тропана, хинолизидина, хинолина, изохинолина, индола, пуриновые и стероидные алкалоиды.

6. Лекарственные растения и сырье, содержащие гликозиды.

7. Лекарственные растения и сырье, содержащие монотерпеновые горечи (гликозиды) и иридоиды.

8. Лекарственные растения и сырье, содержащие сердечные гликозиды (каридостероиды).

9. Лекарственные растения и сырье, содержащие сапонины и фитоэкдизоны.

10. Лекарственные растения и сырье, содержащие тио- и цианогенные гликозиды.

11. Лекарственные растения и сырье, содержащие фенольные соединения:

простые фенолы и фенологликозиды, фенилпропаноиды и лигнаны, антраценпроизводные, флавоноиды, кумарины и хромоны, дубильные вещества.

12. Лекарственные сборы. Общая характеристика. Номенклатура официальных сборов. Требования к качеству, анализ, пути использования, применение.

13. Лекарственное сырье животного происхождения и природные продукты.

Общие сведения. Перспективы использования животного сырья и природных препаратов в медицине. Требования к качеству. Анализ.

14. Задачи фармакогнозии на современном этапе ее развития. Интегративные связи фармакогнозии с базисными и профильными дисциплинами.

Значение фармакогнозии в практической деятельности провизора. Вопросы профессиональной этики.

15. Стандартизация лекарственного растительного сырья. Порядок разработки, согласования и утверждения НД на лекарственное растительное сырье. Требования, предъявляемые к качеству лекарственного растительного сырья. Роль НД в повышении качества лекарственного сырья.

Каждую группу лекарственных растений следует начинать с рассмотрения общих вопросов по следующему плану:

понятие о группе биологически активных веществ;

классификация;

физико-химические свойства;

методы выделения;

распространение в растительном мире;

биогенез, локализация по органам и тканям и роль биологически активных веществ в жизнедеятельности растительного организма;

влияние онтогенетических факторов и условий среды на накопление биологически активных веществ в растении;

сбор, сушка, хранение и переработка лекарственного растительного сырья;

анализ лекарственного растительного сырья (определение подлинности и доброкачественности);

пути использования и применение в медицине лекарственного растительного сырья;

значение работ отечественных и зарубежных ученых по изучению лекарственных растений, содержащих биологически активные вещества.

После общих вопросов каждой группы растений, лекарственное растение и сырье рассматривается по следующему плану:

название сырья, производящего растения и семейства (род, вид, семейство) на русском и латинском языках;

внешний вид производящего растения и его отличие от морфологически сходных видов;

краткая ботаническая характеристика растения, его местообитание и экологические особенности;

сырьевая база: ресурсы и объем заготовок дикорастущих лекарственных растений, объем и районы культуры возделываемых растений;

рациональные приема сбора сырья, воспроизводство и охрана дикорастущих лекарственных растений;

химический состав лекарственного растения и его изменчивость под влиянием различных факторов;

первичная обработка, сушка, приведение сырья в стандартное состояние, упаковка, маркировка и хранение лекарственного растительного сырья;



Pages:   || 2 |
 
Похожие работы:

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ НЕФТИ И ГАЗА ИМЕНИ И.М. ГУБКИНА АННОТАЦИЯ ОСНОВНАЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ Направление подготовки 240100 ХИМИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ Программа: Проектирование нефтегазоперерабатывающих и нефтехимических предприятий Квалификация выпускника МАГИСТР Нормативный срок обучения 2 ГОДА Форма обучения ОЧНАЯ МОСКВА, 2013 г. 1 Назначение ООП ВПО ООП ВПО представляет собой систему...»

«Российская Академия Наук Сибирское отделение РАН Федеральное государственное бюджетное учреждение наук и Институт геохимии им. А.П. Виноградова Сибирского отделения Российской академии наук Российский Фонд Фундаментальных Исследований СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ ГЕОХИМИИ Материалы Всероссийского совещания (с участием иностранных ученых), посвященного 95-летию со дня рождения академика Л.В.Таусона 22-26 октября 2012 г. г. Иркутск ТОМ 2 МАГМАТИЗМ РАЗЛИЧНЫХ ГЕОДИНАМИЧЕСКИХ ОБСТАНОВОК И МАНТИЙНО-КОРОВЫЕ...»

«Федеральное государственное бюджетное учреждение наук и Институт общей и неорганической химии им. Н.С. Курнакова РАН Научно-образовательный центр по общей и неорганической химии Совет молодых ученых ИОНХ РАН IV КОНФЕРЕНЦИЯ МОЛОДЫХ УЧЕНЫХ ПО ОБЩЕЙ И НЕОРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ 15 – 18 апреля 2014 года г. Москва ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ И ПРИГЛАСИТЕЛЬНЫЙ БИЛЕТ Москва, 2014 г. Приглашаем! сотрудников ИОНХ РАН и других организаций, аспирантов и студентов принять активное участие в работе конференции. Цели...»

«Министерство сельского хозяйства РФ Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Мичуринский государственный аграрный университет Кафедра химии УТВЕРЖДЕНО протокол № 6 методической комиссии заочного факультета от 17 февраля 2006г. Учебная программа и задания по выполнению контрольной работы по дисциплине химия для студентов заочной и дистанционной форм обучения Рекомендуются учебно-методической комиссией заочного факультета для подготовки по...»

«Основная образовательная программа по направлению подготовки 020400 БИОЛОГИЯ составлена на основании ФГОС ВПО по направлению подготовки 020400 БИОЛОГИЯ (ПРИКАЗ Приказ Минобрнауки РФ от 4 февраля 2010 г. N 101 Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки 020400 БИОЛОГИЯ (квалификация (степень) бакалавр) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 февраля 2010 г. N 16504) Профиль – Микробиология...»

«Директор института, академик Н.С. Бортников _ _2013 г. ОДОБРЕНО академик Н.С. Бортников РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ Изотопная геохимия и геохронология ОД.А.04 – дисциплина по выбору аспиранта Изотопная геохимия и геохронология по специальности 25.00.09 - Геохимия, геохимические методы поисков полезных ископаемых Отрасль 25.00.00 – Науки о Земле, Москва 2013 Рабочая программа составлена в соответствии с учебным планом ИГЕМ РАН по основной образовательной программе подготовки аспирантов по...»

«Учебно-методическое обеспечение для подготовки кадров по программам высшего профессионального образования для тематического направления ННС Нанобиотехнологии Учебно-методическое обеспечение для подготовки бакалавров по программам высшего профессионального образования направления подготовки Нанотехнология с профилем подготовки Нанобиотехнологии ПРИМЕРНАЯ ПРОГРАММА ВЫПОЛНЕНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТОВ НА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОМ УЧЕБНО-НАУЧНОМ ОБОРУДОВАНИИ ДЛЯ БАКАЛАВРОВ НОУДПО Институт АйТи 2009 г. СОДЕРЖАНИЕ...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Амурский государственный университет Кафедра Геологии и природопользования УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ДИСЦИПЛИНЫ Геохимические методы поисков Основной образовательной программы по специальности 130301.65 Геологическая съемка, поиски и разведка месторождений полезных ископаемых, для очной и заочной в сокращенные сроки форм обучения...»

«МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Саратовский государственный аграрный университет имени Н.И. Вавилова СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ Декан факультета _ /Шьюрова Н.А./ _ 2013 г. _ _2013 г. РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ (МОДУЛЯ) ЗЕМЛЕДЕЛИЕ Дисциплина Направление подготовки 110100.62 Агрохимия и агропочвоведение Агроэкология Профиль подготовки Квалификация (степень) Бакалавр выпускника...»

«Содержание 1. Общие положения 1.1. Основная образовательная программа магистратуры по направлению подготовки 110100 Агрохимия и агропочвоведение по программе Агроэкологическая оценка земель и воспроизводство плодородия почвы, реализуемая в Ульяновской государственной сельскохозяйственной академии. 1.2. Нормативные документы для разработки ООП магистратуры по направлению подготовки 110100 Агрохимия и агропочвоведение 1.3. Общая характеристика подготовки магистра по направлению 110100 Агрохимия и...»

«РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ ПРОГРАММЫ ПРОФИЛЬНОГО ОБУЧЕНИЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОФИЛЬ Программа стратегического развития РУДН на 2012-2016 гг. Москва 2013 Издание подготовлено в рамках реализации Программы стратегического развития РУДН на 2012-2016 гг. Программы профильного обучения: медико-биологический профиль. Составители: Карасева Н.В., Курилкин В.В, Джумаева Р.Р. М.: РУДН, 2013. — 100 стр. Пособие содержит необходимый методический материал для организации работы профильных...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Тихоокеанский государственный университет УТВЕРЖДАЮ Первый проректор С.В. Шалобанов “_” 20_ г. ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ по кафедре Экономика и управление в отраслях химиколесного комплекса ЭКОНОМИКА ПРИРОДОПОЛЬЗОВАНИЯ Утверждена научно-методическим советом университета для направления подготовки бакалавриата 241000.62 Энерго - и...»

«1. Общие положения Программа вступительного экзамена предназначена для поступающих в аспирантуру по специальности 06.02.08 Кормопроизводство, кормление сельскохозяйственных животных и технология кормов. Программа включает в себя вопросы к экзамену для аспирантов данной специальности по профилю вуза и учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины. В основу программы положены следующие дисциплины: кормопроизводство, кормление сельскохозяйственных животных, скотоводство,...»

«1    Содержание стр. 1. Общее положение.. 2 2. Рекомендуемый список научной тематики магистерской подготовки по направлению 020100-химия..2 3. Требования к результатам освоения основной образовательной программы подготовки магистров..3 4. Примерный учебный план подготовки магистров. 3 5. Примерные программы дисциплин. 9 6. Список разработчиков и экспертов ПООП. 55 1. Общее положение Примерная основная образовательная программа высшего профессионального образования (ПООП ВПО) подготовки...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации ПРОГРАММА - МИНИМУМ КАНДИДАТСКОГО ЭКЗАМЕНА по курсу История и философия науки История сельскохозяйственных наук Программа-минимум содержит 9 стр. 2007 2 Введение В основу настоящей программы положена история таких основных сельскохозяйственных дисциплин как земледелие и растениеводство, агрохимия и агропочвоведение, мелиорация и защита растений, животноводство и ветеринария, т.е. история тех проблем сельского хозяйства, развитие которых было...»

«PLANT CELL BIOLOGY IN VITRO AND BIOTECHNOLOGY PROGRAM OF THE X INTERNATIONAL CONFERENCE KAZAN, 14-18 October, 2013 БИОЛОГИЯ КЛЕТОК РАСТЕНИЙ IN VITRO И БИОТЕХНОЛОГИЯ ПРОГРАММА Х МЕЖДУНАРОДНОЙ КОНФЕРЕНЦИИ КАЗАНЬ, 14-18 октября 2013 г. We invite you to the X International Conference PLANT CELL BIOLOGY IN VITRO AND BIOTECHNOLOGY Registration Registration of participants of the Conference: on October 13 from 15:00 to 18:00 and...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования ЮЖНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ Институт наук о Земле ПРОГРАММА ВСТУПИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ В АСПИРАНТУРУ (СПЕЦИАЛЬНАЯ ДИСЦИПЛИНА) Направление подготовки: 05.06.01. Науки о Земле Научные специальности: 25.00.01. Общая и региональная геология 25.00.06. Литология 25.00.08. Инженерная геология, мерзлотоведение и грунтоведение 25.00.23. Физическая...»

«Федеральное агентство по образованию Российской Федерации Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Ивановский государственный химико-технологический университет УТВЕРЖДАЮ проректор ИГХТУ по учебной работе _Светцов В.И. _200 г. Факультет неорганической химии и технологии Кафедра технологии неорганических веществ РАБОЧАЯ УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА по дисциплине: технология минеральных удобрений Для специальности 240301 Химическая технология неорганических веществ...»

«Рабочая программа учебной ФТПУ 7.1-21/01 дисциплины УТВЕРЖДАЮ Директор ИГНД _ А.К. Мазуров _ 2009 г. ГЕОЭКОЛОГИЧЕСКИЙ МОНИТОРИНГ Рабочая программа для специальности 020804 Геоэкология Институт геологии и нефтегазового дела Обеспечивающая кафедра: геоэкологии и геохимии (ГЭГХ) Курс 4 Семестр 7, 8 Учебный план набора 2005 года с изменениями 2009 года Распределение учебного времени Лекции 52 (56) часа (ауд.) Лабораторные занятия 44 (40) часа (ауд.) Всего аудиторных занятий 96 часа Самостоятельная...»

«Министерство сельского хозяйства Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ Факультет агрохимии, почвоведения и защиты растений РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ (МОДУЛЯ) ИНТЕГРИРОВАННАЯ ЗАЩИТА РАСТЕНИЙ наименование дисциплины 110400.68 Агрономия направление подготовки по профилю Интегрированная защита растений Магистр Форма обучения очная 1 1. Цели освоения рабочей...»






 
© 2013 www.diss.seluk.ru - «Бесплатная электронная библиотека - Авторефераты, Диссертации, Монографии, Методички, учебные программы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.