МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

Кубанский государственный аграрный университет

факультет ветеринарной медицины

УТВЕРЖДАЮ

Декан факультета ветеринарной

медицины, профессор А.А. Лысенко "_"2012 г.

Рабочая программа дисциплины (модуля) Химия фармацевтическая Направление подготовки (специальности) 111 801.65 «Ветеринария»

по специализации «Ветеринарная фармация»

Квалификация (степень) выпускника Специалист Форма обучения очная Краснодар 2012 г.

1. Цели освоения дисциплины Фармацевтическая химия представляет собой комплекс наук и практических знаний, включающих вопросы изыскания, добывания, исследования, хранения, изготовления и отпуска лекарственных и лечебно-профилактических средств. Фармацевтическая химия занимает ведущее место в комплексе фармацевтических наук, входящих в фармацию, и является основой для изучения технологии лекарственных форм и галеновых препаратов, фармакогнозии и экономики и организации фармацевтического дела.

Широкий диапазон лекарственных препаратов определяет то многообразие знаний, которыми должны овладеть специалисты. Учитывая определенный объем лекций, отбор материала для изложения проведен по принципу разумной необходимости, а не исчерпывающей полноты.

Основной целью освоения дисциплины «Фармацевтическая химия» является формирование профессиональных компетенций обучающегося, необходимых для обеспечения полноценной социальной и профессиональной деятельности после окончания учебного заведения.

2.Место дисциплины в структуре ООП Дисциплина «Химия фармацевтическая» включена в обязательный перечень ФГОС ВПО, в профессиональный цикл дисциплин специализации «Ветеринарная фармация».

Дисциплина «Химия фармацевтическая» базируется на следующих дисциплинах:

общая и неорганическая, аналитическая, органическая и физколлоидная химия.

Успешное освоение дисциплины «Химия фармацевтическая» позволяет перейти к изучению дисциплин: фармацевтическая технология, фармакогнозия, управление и экономика фармации, то есть специальных дисциплин, находящихся в профессиональном цикле ООП и её вариативной части.

При изучении данной дисциплины предусматриваются следующие формы учебного процесса: лекции, лабораторные занятия, семинарские занятия, самостоятельная внеаудиторная работа. В качестве метода проверки знаний практикуется активный и интерактивный опрос студентов, компьютерное тестирование, решение упражнений, написание рефератов по предложенным темам.

По итогам изучаемого курса студенты сдают зачёт. Сдача зачёта в четвёртом семестре.

3 Компетенции обучающегося, формируемые в результате освоения дисциплины (модуля) Процесс изучения дисциплины «Химия фармацевтическая» направлен на формирование следующих компетенций:

а) общекультурные:

- ОК - 1 – владеет культурой мышления, способностью к обобщению, анализу, восприятию информации, постановке цели и выбору путей её достижения;

- ОК - 2 – умеет логически верно, аргументировано и ясно строить устную и письменную речь;

- ОК - 6 – осознает сущность и значение информации в развитии современного общества; владеет основными методами, способами и средствами получения, хранения, переработки информации;

- ОК - 11 – использовать основные законы естественнонаучных дисциплин в профессиональной деятельности, применять методы математического анализа, теоретического и экспериментального исследования.

б) профессиональные:

- ПК-10 – соблюдает правила работы с лекарственными средствами; способен и готов использовать основные принципы при организации лечебного диетического кормления больных и здоровых животных ;

- ПК-16 – способен и готов использовать нормативную документацию, принятую в ветеринарии и здравоохранении (законы РФ, технические регламенты, международные и национальные стандарты, приказы, правила, рекомендации, указания, терминологию, действующие международные классификации и т.д. ;

- ПК-26 – способен и готов проводить ветеринарно-санитарно-просветительскую работу среди населения; осуществлять социокультурное и гигиеническое образование владельцев животных;

- ПК-23 – способен и готов эффективно использовать лекарственное сырье, лекарственные препараты, биопрепараты, биологически активные добавки; участвовать в разработке новых методов, способов и приемов изготовления и контроля качества лекарственных средств;

- ПК-29 – способен и готов осуществлять сбор научной информации, подготовку обзоров, аннотаций, составление рефератов и отчетов, библиографий, участвовать в научных дискуссиях и процедурах защиты научных работ различного уровня, выступать с докладами и сообщениями по тематике проводимых исследований, анализировать отечественный и зарубежный опыт по тематике исследования, разрабатывать планы, программы и методики проведения научных исследований, проводить научные исследования и эксперименты;

- ПК-30 – способен и готов к участию в освоении современных теоретических и экспериментальных методов исследования с целью создания новых перспективных средств, в организации работ по практическому использованию и внедрению результатов исследований; умеет применять инновационные методы научных исследований в ветеринарии и биологии;

- ПК-1.1 – способность использовать современные методы и приемы изготовления, производства, контроля качества, хранения, транспортировки, оборота и утилизации лекарственных средств;

- ПК-1.2 – способность осуществлять сбор, анализ и интерпретацию материалов в области ветеринарной фармации;

- ПК-1.3 – способность использовать достижения науки в оценке качества лекарственных средств и биологически активных добавок, их стандартизации и сертификации;

- ПК-1.4 – способность к обоснованию принятия конкретных технологических решений с учетом особенностей фармацевтической отрасли;

- ПК-1.5 – способность прогнозировать последствия нарушения технологии лекарственных средств, их применения, хранения и утилизации;

- ПК-1.6 – способность осуществлять оценку качества лекарственных средств.

В результате изучения дисциплины студент должен:

теоретические основы и научиться практически применять реакции подлинности неорганических и органических лекарственных веществ, в том числе синтетического и природного происхождения - теоретические основы технологии промышленного производства субстанций лекарственных веществ - и активно применять основную нормативно-техническую документацию, регламентирующую качество лекарственных средств.

Уметь:

- использовать современные химические и физико-химические методы для качественного определения лекарственных веществ - исходя из технологии получения и очистки лекарственных веществ прогнозировать наличие посторонних примесей в лекарственных веществах и лекарственных средствах, уметь практически определять их присутствие и устанавливать их содержание в пределах эталонов в соответствии с требованиями ГФХ1;

- владеть методологией организации контроля качества лекарственных веществ и лекарственных средств при промышленном и внутриаптечном производстве, хранении и распределении фармацевтической продукции;

4. Структура и содержание дисциплины (модуля) «Фармацевтическая химия»

Общая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетные единицы 72 часа.

Введение.Основные лекарственные Заключительная 5. Образовательные технологии 1. Мультимедийные лекции.

2. Самостоятельная работа с использованием электронного учебника и учебной литературы на бумажных носителях.

3.Решение задач.

4. Реферативная работа.

5. Подготовка докладов на кафедральные конференции.

6. Участие в кафедральных олимпиадах.

7. Тестирование с опросом и обсуждением, тестирование компьютерное.

8. Участие студентов в НИР кафедры.

6. Учебно-методическое обеспечение самостоятельной работы студентов. Оценочные средства для текущего контроля успеваемости, промежуточной аттестации по итогам освоения дисциплины.

вопросов, вынесенных на самостоятельное конспектирует материалы темы, работает Рекомендуемая литература:

Основная 1. Государственная Фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. М.: Медицина, 1987, 336 с.

2. Международная Фармакопея. III издание. Том 1. Женева: ВОЗ, 1981, 242 с.

3. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. Том 1, 2. М.: Медицина, 4. Беликов В.Г. Учебное пособие по фармацевтической химии. М.: Медицина, 1979, 552 с.

Беликов В. Г. Фармацевтическая химия: В 2 ч.. М., 1993.

5. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. Под ред. Арзамасцева А.П. М.: Медицина, 1987, 303 с.

6. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия: В 2 ч.. М., 1993.

Дополнительная 1. Логинова Н. В. Методические указания к семинарским занятиям по курсу «Фармацевтическая химия неорганических лекарственных средств». Мн., 1998.

2. Логинова Н. В. Методические указания к семинарским занятиям по курсу «Фармацевтическая химия». Мн., 1998.

3. Сенов П. Л. Курс фармацевтической химии. М., 1983.

4. Солдатенков А. Т., Колядина Н. М., Шендрик И. В. Основы органической химии лекарственных веществ. М., 2001.

№ темы лекции 1. Кислота аскорбиновая.

2. Ретинолы.(ретинола ацетат, раствор ретинола ацетата в масле) 4. Производные оксиметилпиридина.

5. Пиридоксина гидрохлорид.

6. Производные пиримидин-тиазола.

7. Тиамина бромид. Тиамина хлорид.

9. Цианокобаламин..

11. Пенициллины.(полусинтетические пенициллины) 12. Цефалоспорины.

13. Антибиотики-гликозиды.

14. Стрептомицины.

1- 16. Тетрациклины.(окситетрациклины) 19. Пилокарпина гирохлорид.

20. Производные никотиновой кислоты.

21. Производные пиримидин-2,4,6-триона.

25. Производные тропана.

26. Производные хинолина 27. Производные изохинолина и бензилизохинолина.

28. Производные фенантренизохинолина.

29. Производные индола.

30. Производные пурина.

31. Глициды и их производные.

ВОПРОСЫ К ЗАЧЁТУ

1. Предмет и содержание фармацевтической химии. Взаимосвязь с фармацевтическими, химическими и медико–биологическими науками, значение фармацевтической химии для развития медицины.

2. Основные проблемы и задачи фармацевтической химии и пути их решения.

3. Система разрешения лекарственных средств, для применения в медицинской практике. Государственные учреждения, стадии разработки.

4. Современные медико–биологические требования к лекарственным веществам и взаимосвязь их с оценкой качества.

5. Методологические основы и принципы классификации лекарственных средств.

Преимущества и недостатки.

6. Источники и методы получения лекарственных веществ. Этапы внедрения новых препаратов.

7. Рациональная стратегия поиска новых лекарственных средств.

8. Обеспечение качества лекарственных средств. Организация контроля качества лекарственных средств. Целевое назначение контрольно–аналитической службы, функциональная модель государственной системы контроля качества лекарств, назначение подсистем. Критически обоснуйте необходимость многостадийного контроля.

9. Фармацевтический и фармакопейный анализ. Выбор методов для фармакопейного анализа; правильность, воспроизводимость, пределы обнаружения веществ.

10. Природа и характер примесей. Влияние примесей на состав лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности.

11. Стабильность и сроки годности. Условия хранения; проблемы, связанные со стабильностью во время хранения; основные факторы, ведущие к инактивации лекарственных веществ; методы контроля стабильности, сроки годности, возможность прогнозирования сроков годности методом «ускоренного старения».

12. Описание внешнего вида лекарственного вещества и оценка его растворимости как общая ориентировочная характеристика испытуемого вещества. Значение показателей «описание» и «растворимость» для оценки качественных изменений лекарственного вещества, для выполнения отдельных этапов фармацевтического анализа.

13. Химические методы испытания на чистоту и допустимые пределы примеси.

14. Причины, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества (воздействие влаги, света, температуры и других факторов, предусматриваемых условиями и сроками хранения).

15. Установление подлинности и количественное определение лекарственных веществ по функциональным группам: спиртовый, енольный гидроксил.

16. Установление подлинности и количественное определение лекарственных веществ по функциональной группе: фенольный гидроксил.

17. Реакции идентификации и методы количественного определения по оксо (альдегидной и кетонной), карбоксильной и сложноэфирной группам.

18. Реакции идентификации и методы количественного определения по карбоксильной и сложноэфирной группам.

19. Реакции идентификации и методы количественного определения по алифатической аминогруппе.

20. Реакции идентификации и методы количественного определения по ароматической амино и имидной группам.

21. Значение неорганических соединений как лекарственных средств в медицине.

Предпосылки и пути изыскания лекарственных средств неорганической природы. Схема анализа неорганических лекарственных веществ.

22. Вода очищенная, вода для инъекций.

23. Растворы водорода перекиси, магния перекись, гидроперит.

24. Йод и его спиртовые растворы.

25. Галиды: натрия и калия хлориды, бромиды и йодиды. Натрия фторид. Методы идентификации и количественного определения. Формы выпуска, хранение. Применение.

26. Лекарственные соединения бора: кислота борная, натрия тетроборат 27. Лекарственные вещества железа: железа (II) сульфат. Комплексные препараты железа: ферроцерон. Методы идентификации и количественного определения. Формы выпуска, хранение. Применение.

28. Лекарственные вещества кальция: хлорид, сульфат (жженый гипс) Методы идентификации и количественного определения. Формы выпуска, хранение. Применение.

29. Лекарственные вещества магния: оксид, сульфат. Методы идентификации и количественного определения. Формы выпуска, хранение. Применение.

30. Лекарственные вещества цинка: цинка оксид и сульфат. Методы идентификации и количественного определения. Формы выпуска, хранение. Применение.

31. Лекарственные вещества меди, меди сульфат. Методы идентификации и количественного определения. Формы выпуска, хранение. Применение.

32. Лекарственные вещества серебра: серебра нитрат. Методы идентификации и количественного определения. Формы выпуска, хранение. Применение.

33. Галогенпроизводные углеводородов: хлорэтил, фторотан, йодоформ, бромизовал.

Особенности исследования жидких лекарственных веществ.

34. Спирты жирного ряда: спирт этиловый 95%, спирт этиловый 90, 70 и 40%, глицерин. Производное многоатомного спирта дегранол.

35. Раствор формальдегида, формалин, хлоралгидрат, метамин.

36. Эфир медицинский, эфир для наркоза. Апрофен, нитроглицерин 37. Карбоновые кислоты и их соли. Калия ацетат, натрия вольпроат, кальция лактат и глюконат, натрия цитрат 38. Кислоты глютаминовая, –аминомасляная (аминалон), изолейцин, цистеин, ацетилцистеин, метионин, аспаркам (панангин), кальция пангамат, пантотенат, гомопантотенат (пантогам).

39. Углеводы : глюкоза, лактоза, галактоза, сахар 40. Кислота аскорбиновая. Факторы нестабильности и основы стабилизации.

41. Лекарственные вещества: фенол, тимол, резорцин. Факторы нестабильности, особености хранения.

42. Производные нафтохинонов, обладающие свойствами витаминов группы К:

филлохинон, фарнохинон, викасол. Связь между структурой и действием.

43. Ароматические кислоты и их производные: бензойная и салициловая кислоты и их натриевые соли. Влияние карбоксильной группы на физические свойства и фармакологическое действие лекарственных веществ.

44. Амиды салициловой кислоты: салициламид, оксафенамид.

45. Эфиры салициловой кислоты: кислота ацетилсалициловая ( аспирин ), фенилсалицилат. Стабильность. Предпосылки применения лекарственных веществ в виде сложных эфиров.

46. Производные пара - аминобензойной кислоты: анестезин, новокаин, дикаин, новокаинамид. Предпосылки получения анестетиков.

47. Производные пара - аминофенола : парацетамол ( панадол ).

48. Произвдные пара - аминосалициловой кислоты: натрия пара - аминосалицилат, бепаск.

49. Антибиотики ароматического ряда: левомицетин, левомицетина стеарат и сукцинат. Связь между стереохимией и биологической активностью.

50. Производные фенилуксусной и фенилпрпопионовой кислоты. Мефенаминовая кислота, ее натриевая соль, диклофенак–натрий (вольтарен), индометацин, бруфен, напроксен, кетопрофен, буфенокс, ацедипрол.

51. Ароматические производные основного характера: метоклопрамид, фенотерол, атенолол, бромгексин, тусупрекс, сальбутамол, кломифенцитрат, тамоксифен, кетамина гидрохлорид.

52. Фенилалкиламины: эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин), их аналоги: изопреналина гидрохлорид (изадрин), эфедрина гидрохлорид.

53. Иодированные производные арилалифатических и ароматических аминокислот.

Тиреодин, левотироксина натрия, лиотиронина гидрохлорид.

54. Амидированные производные бензолсульфокислот. Роль ученых в получении сульфаниламидов. Стрептоцид, сульфацил–натрия, норсульлфазол, сульфадиметоксин, сульфален, уросульфан, фталазол, сульфатон, сульфазина серебряная соль, салазопиридазин.

55. Хлорпроиэводные амида бензолсульфокислоты: хлорамин Б, галазон (пантоцид) 56. Комбинированные сульфаниламидные препараты: бисептол 57. Производные сульфонилмочевины: букарбан, гликлазид, глибленкламид, глипизид 58. Моноциклические терпены: ментол, валидол, терпингидрат. Бициклические терпены: камфора, бромкамфора,кислота сульфокамфорная и ее новокаиновая соль (сульфокафокаин) 59. Производные циклогексана. Ретинола ацетат, ретинола пальмитат.

60. Циклогексанэтиленгидриндановые витамины: эргокальциферол, дигидротахистерол, альфакальцидол.

7. УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДИСЦИПЛИНЫ

Основная 1. Государственная Фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. М.: Медицина, 1987, 336 с.

2. Международная Фармакопея. III издание. Том 1. Женева: ВОЗ, 1981, 242 с.

3. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. Том 1, 2. М.: Медицина, 4. Беликов В.Г. Учебное пособие по фармацевтической химии. М.: Медицина, 1979, 552 с.

Беликов В. Г. Фармацевтическая химия: В 2 ч.. М., 1993.

5. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. Под ред. Арзамасцева А.П. М.: Медицина, 1987, 303 с.

6. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия: В 2 ч.. М., 1993.

Дополнительная 1. Логинова Н. В. Методические указания к семинарским занятиям по курсу «Фармацевтическая химия неорганических лекарственных средств». Мн., 1998.

2. Логинова Н. В. Методические указания к семинарским занятиям по курсу «Фармацевтическая химия». Мн., 1998.

3. Сенов П. Л. Курс фармацевтической химии. М., 1983.

4. Солдатенков А. Т., Колядина Н. М., Шендрик И. В. Основы органической химии лекарственных веществ. М., 2001.

Программное обеспечение и Интернет-ресурсы Программное обеспечение: компьютерные химические программы:Chem Wind, ISIS Draw, ChemCheck.

Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы КОНСОР, научная электронная библиотека e-library.

Информационные справочные и поисковые системы: Rambler, Yandex, Google.

Курс мультимедийных лекций 8. Материально-техническое обеспечение дисциплины (модуля) Лекционная аудитория 404 ауд.ЗР, площадь-82,8 кв.м., рассчитана на 4 группы, оборудована для демонстрационного эксперимента (вода, вытяжной шкаф, защитные экраны, экран для демонстраций изображений, затемнение).

401 ауд.ЗР, площадь-42 кв.м., рассчитана на 1 подгруппу, 402 ауд.ЗР, площадь-42 кв.м., рассчитана на 1 подгруппу, 421 ауд.ЗР, площадь-42 кв.м., рассчитана на 1 подгруппу, 422 ауд.ЗР, площадь-42 кв.м., рассчитана на 1 подгруппу, Препаративные лаборатории (2 шт) Реактивная лаборатория (1 шт) Преподавательская аудитория (1 шт)

УТВЕРЖДАЮ

по дисциплине специализации «Ветеринарной фармации» для специальности по дисциплине Химия фармацевтическая Факультет Ветеринарной медицины 1. План лекций по курсу «Химия фармацевтическая»

Зависимость фармакологического действия от направленный поиск лекарств, использование ЭВМ доброкачественности лекарственных препаратов. опроса и Причины недоброкачественности. Общие принципы тестирования.

ОРГАНИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ.

АЛЬДЕГИДОВ, КАРБОНОВЫХ КИСЛОТ, их контроль в виде КИСЛОТ. Производные бензойной и салициловых контроль в виде ароматических рядов и их производные. Препараты контроль в виде

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ПРИРОДНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ,

применяемые в качестве лекарственных веществ.

развитии химиотерапии, способы получения. контроль в виде 2. План лабораторно-практических занятий по курсу Тема 1. Методы установления физических, химических свойств и Правила техники безопасности в условиях хими- контроль в виде СССР XI издания, Фармакопеей ВОЗ III издания и другой нормативно-технической документацией (ФС, ВФС). Проверка исходного уровня знаний.

лекарственных препаратов. Объекты исследования: контроль в виде ацетилсалициловая кислота, бензойная кислота. опроса, отчёт Определение температуры кипения (температурных пределов перегонки) субстанций лекарственных препаратов и растворителей. Объекты исследования:

этиловый спирт, хлороформ.

Спектральные методы анализа (ИК-спектроскопия) экскурсия, в) тонкослойная хроматография.

Определение содержания основного вещества и примесей в фармацевтических препаратах хроматографическими методами.

Тема 2. Анализ органических лекарственных препаратов.

индофеноловая реакции. Фенол, тимол, резорцин, Альдегиды и их производные: формалин, гексамети- Тестирование, лентетрамин (метенамин), хлоралгидрат. Особен- индивидуальный Углеводы: глюкоза, сахароза, лактоза, галактоза, Тема 3. Биологически активные природные соединения. Витамины Общая классификация витаминов. Химическая клас- Тестирование, сификация. Витамины алифатического ряда. Кис- индивидуальный 15, вительные и кислотно-основные свойства. Химические основы стабилизации аскорбиновой кислоты в лекарственных формах.

Программа составлена в соответствии с требованиями ФГОС ВПО с учетом рекомендаций и ПООП ВПО по направлению и профилю подготовки 111 801.65 «Ветеринария» для специализации «Ветеринарная фармация»

Автор к.х.н., доцент Дмитриева И.Г.

Рецензент д.в.н., профессор Хахов Л.А.

Программа одобрена на заседании _ученого совета университета (Наименование уполномоченного органа вуза (УМК, НМС, Ученый совет) от _26.03.2012 года, протокол № 6.