WWW.DISS.SELUK.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА
(Авторефераты, диссертации, методички, учебные программы, монографии)

 

Pages:   || 2 | 3 |

«1 Документ Глобальная стратегия управления продукцией. Методические указания Международного совета химических ассоциаций (ICCA) по оценке риска химической продукции основан на методиках ...»

-- [ Страница 1 ] --

ГЛОБАЛЬНАЯ СТРАТЕГИЯ УПРАВЛЕНИЯ ПРОДУКЦИЕЙ

Методические указания Международного совета химических ассоциаций по

оценке риска химической продукции

Управление продукцией в действии

Разумное управление химической продукцией – ответственность перед миром

1

Документ «Глобальная стратегия управления продукцией. Методические указания

Международного совета химических ассоциаций (ICCA) по оценке риска химической продукции» основан на методиках ICCA в качестве выполнения обязательств по Стратегическому подходу к международному регулированию химических веществ (SAICM) ООН. Авторские права соблюдены.

Русская версия методического указания подготовлена в рамках совместного проекта Российского Союза химиков и концерна BASF.

Под редакцией: И.Г. Кукушкина (РСХ), Е.С. Миронова (РСХ), С.В. Андреева (BASF).

Российский Союз химиков 125047, Россия, г. Москва, Миусская пл., д. 9, стр. 4.

тел./факс +7 (499) 978- e-mail: der@ruschemunion.ru http://www.ruschemunion.ru Уважаемые коллеги, Как производители химической продукции мы несем ответственность за безопасное использование наших продуктов и за их воздействие на окружающую среду и здоровье человека. Требования и ожидания по отношению к химической отрасли растут во всех странах мира. Чтобы соответствовать этим ожиданиям, мировая химическая промышленность предлагает новые совместные инициативы.

В рамках программы «Ответственная забота» (Responsible Care) была разработана Глобальная стратегия управления продукцией (GPS), призванная улучшить управление химическими продуктами в компаниях-производителях и повысить безопасность по всей цепочке стоимости. GPS уменьшает издержки и сложности для компаний, а также предоставляет нашей отрасли уникальную возможность принять активное участие в гармонизации международных стандартов.

В сотрудничестве с Российским Союзом Химиков BASF активно поддерживает внедрение Глобальной стратегии управления продукцией (GPS) в России. В качестве одного из возможных способов поддержки компаний при проведении оценки химических веществ были разработаны данные методические указания по оценке и управлению рисками.

Поиск и выработка ответов на вызовы, которые нас ожидают в будущем, невозможны без химической отрасли. Благодаря нашим продуктам мы можем предложить решения в области повышения эффективности использования энергии, альтернативных источников энергии, увеличения производства сельхозпродукции, водоочистки. И это только несколько примеров. Наша репутация зависит от того, как мы действуем. И в этой связи инициатива GPS – это одна из возможностей показать, что мы берем на себя ответственность и сами предлагаем новые инициативы в интересах общества. Поэтому я хотел бы призвать Вас поддержать внедрение программы GPS в Ваших компаниях.





С уважением, Д-р Курт Бок Председатель Совета директоров BASF SE Уважаемые коллеги!

Глобальное химическое сообщество в связи со спецификой производимой им продукции, связанной с огромными рисками для окружающей среды и здоровья человека, не может и не должно создавать вокруг себя информационный вакуум.

Осознание актуальности и важности работы в направлении безопасности химической продукции растет с каждым годом. Об этом свидетельствуют не только публикации и высказывания ведущих политиков, общественных деятелей и представителей науки, но и деятельность ведущих компаний и, что самое важное, совместная работа международных сообществ и правительств ведущих стран.

Глобальная стратегия управления продукцией (GPS) – это международный стандарт по управлению рисками, связанными с использованием химических веществ. Его целью является повышение осведомленности и уверенности общественности и заинтересованных сторон в безопасном обращении с химическими веществами на протяжении всего их жизненного цикла путем увеличения эффективности и прозрачности деятельности химической промышленности во всем мире.

Российский Союз химиков, наравне с глобальными химическими компаниями, корпорациями, национальными ассоциациями, взял на себя обязательство продвигать на территории нашей страны стандарт GPS. Перевод и адаптация методических указаний Международного совета химических ассоциаций по оценке риска, связанного с использованием химической продукции, в дальнейшем послужит надежной основой при реализации стандарта GPS в России.

Проект, который реализует РСХ совместно с компанией BASF, несомненно, заслуживает внимания.

А.Д. Козлов, д.т.н., профессор, научный руководитель КИЦ СНГ, эксперт комитета ООН по СГС Координационно-информационный центр содействия предприятиям СНГ (КИЦ) в вопросах безопасности химической продукции – это совместный проект ФГУП «ВНИЦСМВ» Росстандарта, Российского Союза химиков и ряда организаций, включая государственные. Основные цели этой организации: создание и интеграция информационных ресурсов государств-участников СНГ;

внедрение в странах СНГ рекомендаций ООН-СГС; помощь экспортерам химической продукции.

Аналогичные задачи, которые стоят перед проектом GPS в России, включая дальнейшее его продвижение в страны СНГ.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

Настоящий документ не является попыткой представить законодательно установленные требования, однако излагает шаги, рассматриваемые в качестве необходимых при проведении оценки риска, как это предусмотрено в соответствии с Глобальной стратегией управления продукцией Международного Совета химических ассоциаций (ICCA). Конкретные практические шаги по оценке риска, представленные в настоящем документе, могут быть неприменимы в отдельных ситуациях в зависимости от обстоятельств. Заинтересованные стороны вправе поднимать вопросы и высказывать возражения относительно химических веществ или практик, обсуждаемых в настоящем документе, а также в отношении обоснований для использования данных практик в конкретных случаях.





Любое индивидуальное или специальное решение в области риск-менеджмента должно быть основано на соответствующих законодательных актах и положениях, а также фактах, характерных для рассматриваемых обстоятельств. Отклонения от подходов, представленных в настоящем документе, не обязательно должны иметь какое-либо значение. Стороны, принимающие решения, могут по своему усмотрению в каждом отдельном случае использовать подходы, отличные от представленных в настоящем документе. Процедура оценки риска, описанная в настоящем документе, соответствует определенному времени и может не отражать какие-либо дальнейшие действия по оценке, предпринимаемые по прошествии времени с момента конкретного описания. Необходимо учитывать, что настоящий документ не представляет собой ни законодательно установленные, ни обязательные для исполнения рекомендации.

Процедура оценки риска в соответствии с GPS не является новым стандартом в области безопасности. Международный Совет химических ассоциаций и его ассоциации-участники не принимают на себя никаких обязательств и не несут ответственности в отношении содержания настоящего документа или точности, полноты или применимости любой информации или процедуры, содержащихся в настоящем документе, или за его использование любыми лицами, включая обязательства и ответственность перед любой третьей стороной. Необходимо учитывать, что, несмотря на попытку представить наиболее легкую процедуру, оценка риска в соответствии с настоящим документом попрежнему требует наличия существенной токсикологической информации. Для интерпретации результатов настоятельно рекомендуется привлечение к работе профессионального токсиколога.

Выполнение требований антимонопольного законодательства Организации, использующие настоящий документ, должны учитывать, что в отношении некоторых видов деятельности, осуществляемых совместно, могут действовать требования антимонопольного законодательства.

Таким образом, необходимость соблюдения требований является существенным условием для осуществления любой деятельности ICCA. Международный совет химических ассоциаций опубликовал Руководство по выполнению требований антимонопольного законодательства, с которым рекомендуется ознакомиться до начала работы и использовать его в дальнейшей деятельности.

Данное руководство не дает исчерпывающей информации об антимонопольном законодательстве и не заменяет собой правовую консультацию. Если имеются вопросы и сомнения, обратитесь заранее к юридическому консультанту вашей компании. Всегда помните, что незнание не освобождает от ответственности перед антимонопольными органами.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ участия в запрещенных видах деятельности в связи с проведением мероприятий с применением этого документа или в связи с проведением общественных мероприятий в рамках вашей законной деятельности.

Воспроизведение авторского права в отношении членства в Международном совете химических ассоциаций (Copyright © of ICCA members) разрешено в любых случаях, за исключением коммерческих целей, при условии, что источник упомянут и признан. Международный совет химических ассоциаций не требует указания никаких авторских прав на каком-либо официальном документе или информации, предоставленной органами власти и учреждениями.

Как использовать настоящий документ.…………………... Этап 1. Выбор веществ для оценки риска GPS……………………. Этап 3. Распределение веществ по Классам ……………………… Получение необходимой информации («Набор данных для Класса»)…………………………………………………… Раздел 2. Осуществление……………………..………………………. Этап 5. Характеристика опасности ………………………………… Этап 7. Характеристика риска ………………………………………. Этап 8.

(Подготовка Отчета о безопасности GPS)……….……… Приложение 1. Альтернативные методы оценки риска

ВВЕДЕНИЕ

Глобальная стратегия управления продукцией (GPS) была разработана Международным советом химических ассоциаций в качестве выполнения обязательств в рамках Стратегического подхода к международному регулированию химических веществ (SAICM) ООН.

GPS является частью добровольной международной инициативы химической промышленности «Ответственная забота» (Responsible Care)1. Она обязывает компании повышать безопасность использования химической продукции и осуществлять управление продукцией по всей цепи поставок. GPS – это объединенные усилия, направленные на достижение следующих целей:

Сглаживание различий в безопасном обращении химических веществ между развивающимися странами, странами с переходной экономикой и промышленно развитыми странами.

Обеспечение правильного обращения и использования химических веществ по всей цепи и географии поставок путем предоставления достоверной и значимой информации.

Обеспечение большей прозрачности за счет оказания помощи компаниям при подготовке информации для заинтересованных сторон о размещаемых на рынке химических веществах в удобном для понимания формате: Отчет о безопасности GPS.

Настоящий документ был создан для развивающихся регионов и предприятий малого и среднего бизнеса. Планируется, что документ будет «живым» и изменяющимся во времени с учетом откликов компаний, использующих его.

Настоящий документ является частью серии методических документов, предназначенных для помощи компаниям – членам Международного совета химических ассоциаций в выполнении своих обязательств по проведению оценки риска в рамках GPS, определении условий безопасного использования и, при необходимости, внедрении мер по управлению рисками для соблюдения данных условий2.

Посредством данного пошагового процесса GPS компании с ограниченным опытом и ресурсами будут осваивать основные принципы проведения надлежащей оценки риска и внедрения мер по управлению рисками.

Поскольку процесс, представленный в настоящем документе, связан с международными общепризнанными программами, такими как программа HPV chemicals, компании, внедряющие систему GPS, будут также нацелены на внедрение комплексных международных стандартов.

Как использовать настоящий документ Последовательные этапы. Настоящий документ разделен на два основных раздела – каждый включает четыре отдельных этапа.

Раздел 1 – это фаза «подготовки». Он дает пользователю представление о пошаговом процессе сбора информации, необходимой для проведения оценки риска.

Раздел 2 – это фаза «осуществления». В этом разделе демонстрируется, как осуществлять оценку риска.

Завершение каждого этапа является подготовкой к следующему этапу, поэтому очень важно рассматривать этапы в правильном порядке. На стр. 9 представлен полный пошаговый процесс.

Каждый этап дополнен Приложением (Дополнительная информация), необходимым для представления истории вопроса или внесения более подробной информации, требующейся для завершения этапа. В конце документа представлен словарь терминов и определений, а также список ссылок и источников информации.

ВВЕДЕНИЕ

Система оценки риска GPS Основные принципы оценки риска Очень важной идеей документа является установление различий между опасностью и риском. Опасность определяет внутреннее свойство химического вещества, обладающего способностью вызывать негативные реакции при воздействии данного вещества на организм, систему или популяцию. В свою очередь, риск вызывает вероятность возникновения негативных реакций. Оценка риска ведет к всестороннему пониманию природы, уровня и вероятности возникновения потенциального негативного воздействия химического вещества на здоровье и окружающую среду. Она позволяет устранить неопределенности, связанные с оценкой опасности и воздействия.

Оценка риска должна проводиться экспертами, имеющими представление о присущих химическим веществам свойствах, а также способах и условиях их применения и о доступных методах контроля и управления рисками.

Существует несколько методов оценки риска, в частности, использующихся в комплексных случаях. Для более подробной информации см. Приложение 1, стр. 142.

Система GPS, представленная в настоящем документе, соответствует наилучшим международным практическим принципам и основывается на следующих основных этапах:

Характеристика опасности: определение зависимости «доза – отклик», выявляющей соотношение между уровнем подвергания опасности и вероятностью и степенью вредного воздействия (см. стр. 43).

Оценка воздействия: определение пределов фактического возникновения воздействия (см. стр. 89).

Характеристика риска: объединение данных характеристики опасности и оценки воздействия для получения выводов о природе и уровне риска, и, при необходимости, введении дополнительных мер по управлению рисками (см. стр. 118). Характеристика риска представляет собой итерационный процесс. Может потребоваться проведение нескольких циклов оценки до получения заключения о возможности безопасного использования химического вещества.

На приведенной ниже схеме представлена процедура оценки риска GPS, состоящая из 8 этапов.

Рисунок 1. Процедура оценки риска GPS 1-й приоритет для оценки риска 2-й приоритет 3-й приоритет Дальнейшие действия не требуются.

РАЗДЕЛ 1. ПОДГОТОВКА

В данном разделе представлена стадия подготовки к процессу сбора информации, состоящая из четырех отдельных этапов. В конце раздела пользователь узнает о распределении химических веществ по приоритетным Классам для дальнейшей оценки риска и определенном наборе информации, необходимом для проведения оценки риска для каждого химического вещества.

Схема 1. Необходимая подготовка для проведения оценки риска GPS Этап 1. Выбор веществ для проведения оценки риска Этап 2. Сбор всей доступной информации о химическом веществе, для которого проводится процедура оценки риска GPS Этап 3. На основании результатов Этапа 2 – распределение веществ по Классам и определение приоритетов для оценки риска Этап 4. Получение необходимой информации по Классу (Набор данных) для проведения оценки риска в соответствии с Рассмотрение и приоритезация химических веществ Важной идеей данного раздела является распределение (приоритезация) химических веществ по группам или «Классам» в соответствии с первоначальным рассмотрением их опасности и/или потенциальной способности оказывать воздействие. Каждому Классу соответствует набор данных, необходимых для оценки риска. Для химических веществ с высокой степенью опасности и/или способностью оказывать воздействие (например, вещества, отнесенные к Классу 1) оценка риска должна проводиться в первую очередь. Также для подобных веществ требуется больше информации на начальном этапе оценки риска, чем для веществ с более низкой степенью опасности или способностью оказывать воздействие (например, веществ, отнесенных к Классу 4).

ПРИМЕЧАНИЕ:

(1) Только отнесение вещества к Классу 1 – 1й приоритет для оценки риска – не означает, что в результате оценки риска будет сделан вывод о высокой его степени при использовании вещества. Риск представляет собой комбинацию опасности и воздействия, как описано в Разделе 2. Из Раздела 2 следует, что при использовании надлежащих мер по управлению рисками даже опасное вещество может быть безопасным при определенных способах применения.

(2) Уровень технического руководства в настоящем документе представляется простым и практичным и может служить первым шагом в области управления рисками для начинающих. Подробное техническое руководство может быть получено из других источников (см. Приложение 1, стр. 142).

(3) Проведение оценки риска для смесей химических веществ будет рассмотрено в дальнейших дополнениях к настоящему документу и основывается на опыте использования новых процедур регулирования, например, таких как REACH. В то же время и ввиду отсутствия общепринятых методов оценки риска для смесей в рамках Глобальной стратегии управления продукцией рекомендуется следующий подход: риск использования смеси или продукции должен оцениваться по наиболее опасному

РАЗДЕЛ 1. ПОДГОТОВКА

ЭТАП 1. ВЫБОР ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ОЦЕНКИ РИСКА GPS

На Этапе 1:

• В первую очередь, компания составляет перечень* химических веществ / продукции, которые размещаются на рынке или транспортируются от места производства.

• Далее устанавливается наличие каких-либо исключений из процедуры оценки риска.

Схема 2. Вещества, подпадающие под соответствие с системой оценки риска GPS Оценка риска GPS должна проводиться для химических веществ, которые:

• Продаются («присутствуют на рынке») или транспортировка которых осуществляется компанией по всему миру в количествах, превышающих 1 метрическую тонну в год.

• Представляют большую опасность для здоровья человека и/или окружающей среды (например, известные канцерогены, репротоксиканты, чрезвычайно токсичные, стойкие и биоаккумулируемые вещества) – даже если они продаются или транспортируются в количествах менее 1 метрической тонны в год.

Исключения. Химические вещества, для которых не требуется проводить оценку риска:

• Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ);

• Химические вещества, не используемые в промышленности, и, вследствие этого, уже подпадающие под действие определенных нормативных документов (например, активные сельскохозяйственные ингредиенты, биоциды, косметические средства или пищевые и кормовые добавки);

• Химические продукты, используемые в военных целях (например, взрывчатые вещества);

• Неизолированные, нетранспортируемые промежуточные соединения;

• Изолированные (используемые) на месте промежуточные соединения в строго контролируемых условиях;

• Химические вещества для научных исследований;

• Отходы и/или продукция для повторного использования.

* Перечень необходимо использовать строго внутри компании в силу соблюдения норм антимонопольного законодательства. НЕ РАСКРЫВАЙТЕ содержание перечня третьим сторонам и компаниям. Для более подробной информации о соблюдении антимонопольного законодательства обратитесь к Руководству по антимонопольному законодательству и законодательству о конкуренции для участников Международного совета химических ассоциаций.

ЭТАП 2. СБОР ИНФОРМАЦИИ

На Этапе 1 был сформирован список всех химических веществ, для которых необходимо проведение оценки риска GPS. На Этапе 2 будет показано, как собрать доступную информацию по каждому химическому веществу для дальнейшей приоритезации.

На Этапе 2 будет показано, как собрать информацию трех различных видов:

• Стандартная информация: одинаковый для всех химических веществ набор данных, независимо от их опасности;

• Информация об опасности: информация для каждого вещества, основанная на результатах воздействия вещества на здоровье человека и окружающую среду;

• Информация о воздействии: уникальная информация для каждого способа применения/ использования и каждой компании (на основании категории воздействия и в зависимости от использования).

ПРИМЕЧАНИЕ. Прежде чем перейти к Этапу 2, необходимо рассмотреть следующее:

Как получить информацию. Для сбора необходимой информации, прежде всего, следует проверить внутренние базы данных компании и собрать доступную информацию об опасности и воздействии химических веществ. Затем см. табл. 2, стр. для определения основных источников дополнительной информации о химических веществах (стандартная информация, информация об опасности и воздействии). В большинстве случаев, информация является общедоступной и бесплатной.

высококачественные источники информации. Конкретные источники информации являются более приоритетными, чем все остальные, за счет качества, надежности, достоверности и точности данных. Например, данные, полученные с помощью Руководств по исследованию химических веществ ОЭСР в соответствии с принципами GLP, признаются наиболее качественными и принимаются в большинстве стран3. Для дополнительной информации по оценке достоверности информации см. стр. 21 и Кодекс Климиша4 или критерии Агентства США по охране окружающей среды (EPA)5.

Недостающие данные. В cлучае, если по окончании Этапа 2 обнаруживается недостаток информации, полученной из общедоступных источников, может потребоваться получение оставшейся информации из альтернативных источников.

Данная процедура получения недостающих данных – если она необходима –

РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ ПОДГОТОВКА

ЭТАП 2. СБОР ИНФОРМАЦИИ

Стандартная информация Стандартная информация должна быть получена для всех химических веществ, отбранных для проведения оценки риска. Она включает данные идентификации вещества, его физикохимические свойства, данные о токсичности, экотоксичности и способности к биологическому разложению (см. табл. 1). Список источников информации представлен на стр. 17–20.

Таблица 1. Стандартные данные о химическом веществе Химическая идентификация / добавки, информация о стереоизомерах при необходимости.

Информация о Классификации и Физико-химические свойства веществ необходимо указывать, если данные известны) Трансформация в окружающей Экотоксикология Острая токсичность (рыбы или дафнии) Токсикология организм человека) – перорально, на кожу, при ингаляции. В большинстве случаев Информация об опасности В качестве начального этапа необходимо собрать всю имеющуюся информацию (собственную информацию компании и других источников) по перечисленным ниже параметрам оценки опасности. Список источников информации представлен на стр. 17. Количество и вид источников информации может изменяться, включая, в том числе, достоверную информацию от разработчика паспорта безопасности ((M)SDS) вещества и маркировки, информацию о Классификации и маркировке, опубликованные отчеты о химической безопасности. Компании должны использовать уже готовую информацию, полученную в рамках таких программ, как REACH, СГС, программа ОЭСР предварительного отбора информационных данных, программа ОЭСР по химическим веществам, производимым в больших объемах, или Международные требования пользователя Агентства США по охране окружающей среды.

Основываясь на данной информации, можно впоследствии оценить уровень присущей веществу опасности и расположить его в приоритетном порядке для проведения оценки риска Подход ICCA GPS не всегда требует наличия данных тестирования на животных – до тех пор, пока информация признается надежной и достоверной, допускается использование альтернативных источников (см. стр. 38). Для осуществления каждого этапа системы GPS наличие достаточной и достоверной информации является существенным. Качество и достоверность оценки риска зависит от надежности информации, используемой в процессе Схема 3. Показатели оценки опасности Опасности для здоровья человека • Острая токсичность (кожная / пероральная / ингаляционная) • Разъедание / раздражение глаз / кожи • Сенсибилизация • Мутагенность / канцерогенность • Повторная доза (кожная / пероральная / ингаляционная) • Воздействие на репродуктивную функцию или на потомство (кожное / пероральное / ингаляционное) Опасности для окружающей среды • Острая токсичность • Хроническая токсичность • Стойкость • Биоаккумуляция Физические опасности • Воспламеняемость (Классификация СГС) • Реакционная способность

РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ ПОДГОТОВКА

ЭТАП 2. СБОР ИНФОРМАЦИИ

Информация о воздействии Воздействие является определяющим и важным фактором в процессе оценки риска химического вещества для окружающей среды и человека. Воздействие определяется как контакт человека с одним или более биологическим, химическим или физическим агентами6 в течение длительного и фиксированного промежутка времени.

Способность оказывать воздействие зависит от «использования» химического вещества (например, получение, подготовка продукции, смешивание, заполнение и производство потребительского товара), которое может приводить к воздействию на человека или окружающую среду.

Фундаментальной целью является обеспечение «безопасного использования химических веществ». Важным этапом обеспечения безопасного использования является оценка всех возможных видов воздействия (для дополнительной информации см. стр. 89).

Как и в случае с информацией об опасности, начинают сбор информации о возможных путях воздействия вещества (внутри компании и получаемой в режиме он-лайн) в соответствии со схемой 4. Список источников для получения внешней информации представлен на стр. 19.

Основываясь на полученной информации, можно оценить способность химического вещества оказывать воздействие и расположить его в приоритетном порядке для проведения оценки риска (см. стр. 27).

Соберите информацию по указанным областям.

Схема 4. Условия воздействия • Характеристики продукции (например, объем использования в различных секторах промышленностии, упаковка) • Способы применения продукции (например, транспортируемое изолируемое промежуточное вещество, используемое / хранящееся удаленно от места производства; химическое вещество, включенное в состав или матрицу, недисперсионное использование, профессиональные промышленные точечные источники, широкое дисперсионное использование) • Условия использования и меры по управлению рисками (например, средства защиты при работе в определенных условиях, вентиляция, способы обращения) • Экологические характеристики (например, окружающая среда, очистка сточных вод, типовые данные сектора от Класса поступления в окружающую среду (ERC) или Особых Классов поступлений в окружающую среду (SPERCs))

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

ЭТАП 2. СБОР ИНФОРМАЦИИ

Источники информации об опасности Публикации Международного агентства по изучению www.iarc.fr/en/publications/index.php рака (МАИР) Краткие документы по Международной оценке www.inchem.org/pages/cicads.html www.inchem.org химических веществ Международной программы по безопасности химических веществ Первоначальная оценка риска химических веществ, www.safe.nite.go.jp/risk/riskhykdl01.html Япония Японский национальный институт науки и http://unit.aist.go.jp/riss/crm/mainmenu/1.html технологий, Документы по оценке риска Информационная платформа химического риска www.safe.nite.go.jp/japan/db.html Национального института технологии и оценки Публикации и Отчеты об исследованиях в рамках http://cerhr.niehs.nih.gov/reports/index.html http://ntpНациональной токсикологической программы apps.niehs.nih.gov/ntp_tox/index.cfm Центра по оценке рисков для репродуктивной функции человека ORATS (Европейская информационная система по http://ecb.jrc.ec.europa.eu/esis/index.php?PGM=ora химическим веществам) ESIS (Европейская http://ecb.jrc.ec.europa.eu/esis/ информационная система по химическим веществам) Рекомендация относительно Предельных норм http://joh.med.uoeh-u.ac.jp/oel/index.html воздействия на рабочем месте, Общество гигиены труда Японии Представление результатов испытаний в базу www.syrres.com/esc/tscats.htm данных в соответствии с Законом о контроле токсичных веществ Предельно допустимые концентрации Американской www.acgih.org/store/ конференции государственных специалистов в области промышленной гигиены (требуется оплата пошлины) Единая информационная система о рисках (IRIS) http://www.epa.gov/iris/ Агентства США по защите окружающей среды, http://www.epa.gov/enviro/html/tris/tris_query.html Инвентарный перечень выбросов опасных www.epa.gov\ecotox химических веществ (TRI), База данных ECOTOX, www.epa.gov/risk/guidance.htm Портал оценки степени риска Стандарты оценки состояния окружающей среды в www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/hor1-18/hor1-18-2-1-0.htm соответствии с Законом о промышленной безопасности и гигиене труда

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

ЭТАП 2. СБОР ИНФОРМАЦИИ

Источники информации об опасности Видовые сценарии воздействия (GES) Описывают оценку воздействия для (групп) веществ по сферам способов использования, типичные для их сектора использования Особые Классы поступлений в окружающую среду Описывают типовые рабочие процессы в своих секторах, Воздействие на рабочем месте по опасным База данных по воздействию на рабочем месте, разработанная веществам (Карта опасности) для специалистов по технике безопасности и охране труда, а База данных по товарам бытовой химии База данных разработана для получения ответов на

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

ЭТАП 2. СБОР ИНФОРМАЦИИ

Системный подход к определению качества данных Klimisch et al. разработали системный подход к определению качества экспериментальных токсикологических и экотоксикологических данных, для надежности оснащенный системой количественной оценки. Система включает 4 категории достоверности для упорядочения информации:

1. Достоверные без ограничений: «отчеты об испытаниях или данные, созданные в соответствии с действующими и/или международно признанными рекомендациями по проведению испытаний (предпочтительно в соответствии с GLP (Good laboratory practice – Принципы надлежащей лабораторной практики), или те, в которых экспериментальные параметры основаны на конкретных (национальных) руководствах по проведению испытаний, или в которых все описываемые параметры строго соответствуют методу проведения испытания».

2. Достоверные с ограничениями: «отчеты об испытаниях или данные (в большинстве случаев полученные не в соответствии с GLP), в которых экспериментальные параметры не полностью соответствуют конкретным нормам проведения испытаний, однако являются достаточными для принятия данных, или в которых описаны процедуры, которые нельзя отнести к методу проведения испытаний, но, тем не менее, они являются полностью подтвержденными и приемлемыми с научной точки зрения».

3. Недостоверные: «отчеты об испытаниях или данные испытаний, в которых имеются противоречия между системой измерений и исследуемым химическим веществом, или в которых были использованы не соответствующие пути воздействия вещества организмы / системы (например, при нефизиологических путях применения), или которые были выполнены или получены в соответствии с неутвержденными методами, процедуры которых являются недостаточными и неубедительными для проведения экспертной оценки».

4. Не подлежащие рассмотрению: «отчеты об исследованиях или данные, которые не дают представления о конкретных подробностях проведения испытаний и только перечисляются в кратких рефератах или вспомогательной литературе (книги, обзоры и пр.)».

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

ЭТАП 2. СБОР ИНФОРМАЦИИ

РАЗДЕЛ 1. ПОДГОТОВКА

ЭТАП 3. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ВЕЩЕСТВ ПО КЛАССАМ

На Этапе 2 были процессы сбора следующей информации:

• Стандартная информация • Информация об опасности • Информация о воздействии На Этапе 3 будет показано, как использовать данную информацию в целях:

Идентификации опасности, присущей химическому веществу В табл. 3 (стр. 28) представлена информация, необходимая для ответа на данный вопрос.

Ответ определит порядок принятия решения для отнесения вещества к тому или иному Классу (см. рис. 2, стр. 26).

Идентификации путей использования, распространения и контроля воздействия химического вещества На рабочем месте, по цепи поставок или для потребителей. См. табл. 4 (стр. 32) для получения ответа на данные вопросы.

Отнесения химического вещества к определенному Классу Для определения очередности проведения оценки риска рассматриваемых химических веществ. Распределение по Классам также устанавливает набор информации, необходимой для проведения оценки риска.

Для проведения этапа 3 необходимо понять систему Классификации GPS.

Система Классификации Система Классификации GPS основана на опасности / воздействии (см. рис. 2, стр. 26). В зависимости от опасности химических веществ и их способности оказывать воздействие могут быть необходимы более полные токсикологические и экотоксикологические данные. Вещества, характеризующиеся высокой и средней степенью опасности и вероятностью воздействия, относят к Классам 1 и 2 по очередности оценки. Вещества, характеризующиеся низкой и очень низкой степенью опасности и вероятностью воздействия, относят к Классам 3 и 4 по очередности оценки.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!

Классификация является эффективным способом принятия решения относительно очередности проведения оценки риска химических веществ и обеспечения необходимого уровня информации – Набора данных – который требуется для проведения оценки риска. Отнесение к Классам не указывает на степень риска. Определение степени риска будет приведено в Разделе 2, Этап (см. стр. 119).

Класс 1. Вещества с высоким приоритетом для проведения оценки риска (более высокая степень опасности и/или вероятность воздействия). В определенных случаях, после проведения оценки риска может быть необходимо собрать дополнительную информацию для завершения оценки риска или определения адекватных мер по снижению риска.

Класс 2. Вещества со средним приоритетом для проведения оценки риска (средняя степень опасности и/или вероятность воздействия). В определенных случаях, после проведения оценки риска может быть необходимо собрать дополнительную информацию для завершения оценки риска или определения адекватных мер по снижению риска.

Класс 3. Вещества с низким приоритетом. Требуется проведение ограниченной оценки риска вследствие незначительной опасности и вероятности воздействия, при котором влияние будет низким. Для данных веществ требуется ограниченное количество данных.

Класс 4. Вещества с самым низким приоритетом, не обладают никакой потенциальной опасностью. Примерами являются химические вещества, внесенные в Перечень неопасных веществ REACH, и вещества с минимальной вероятностью воздействия (неизолированное промежуточное вещество), риски для которых являются минимальными или не существуют.

В большинстве случаев, для веществ Класса 4 требуется только «Стандартная информация», собранная на Этапе 2, а также информация об опасности раздражения кожи / глаз при случайном воздействии.

РАЗДЕЛ 1. ПОДГОТОВКА

ЭТАП 3. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ВЕЩЕСТВ ПО КЛАССАМ

проведения оценки риска:

Рисунок 2. Алгоритм распределения веществ по Классам профессиональной деятельности и быту.

высокая опасность / вероятность воздействия 1-й приоритет для оценки риска * Проверьте, есть ли химическое вещество в Списках кандидатов для законодательного регулирования. Если да, следуйте требованиям законодательства.

Рисунок 2 представляет процесс принятия решения о распределении веществ по Классам.

Рассмотрите схему принятия решения с соответствии с описанием процесса принятия решения, приведенным ниже.

Идентификация опасности Проверьте вещество в соответствии с критериями в табл. 3 (стр. 28). Табл. 3 соответствует Согласованной на глобальном уровне системе Классификации и маркировки химических веществ (СГС) и использует базовую информацию о токсичности для определения присущей веществу опасности. Необходимо использовать только достоверную информацию об опасности.

Как можно видеть, табл. 3 имеет цветовое деление: на первой ветви алгоритма принятия решений на рис. 2, если ваше вещество попадает в фиолетовые колонки, необходимо выбирать шаг ДА. Если вещество попадает в синие колонки, необходимо выбрать шаг НЕТ.

Идентификация использования, распространения и контроля воздействия Таблица 4 использует категории воздействия, выраженные в терминологии дескриптора способов использования (стр. 92). Как и в случае с табл. 3, цветовое деление определяет порядок принятия решения.

ПРИМЕЧАНИЕ

В некоторых случаях химическое вещество может попадать в синюю колонку по одному показателю и в фиолетовую по другому. В таком случае мы советуем придерживаться «наихудшего сценария» и относить вещество к определенному Классу в соответствии с фиолетовой колонкой.

Распределите вещества по Классам Рапределение по Классам дает возможность приоритезации веществ для следующего этапа:

проведения оценки риска, представленного в Разделе 2.

При получении новой информации об опасности вещества или при изменении способа его использования решение должно быть пересмотрено и, при необходимости, изменено соответствующим образом.

ЭТАП 3. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ВЕЩЕСТВ ПО КЛАССАМ

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

а) Опасность для здоровья человека (на основании критериев Классификации СГС) опасности (кожная / пероральная / ингаляционная) потомства (кожная / пероральная / ингаляционная) * STOT – токсичность для органа-мишени

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

ЭТАП РАСПРЕДЕЛИТЕ ВЕЩЕСТВА ПО КЛАССАМ

ЭТАП 3:3. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ВЕЩЕСТВ ПО КЛАССАМ

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

в) Физические опасности опасности

REACH PROC

ЭТАП 3: РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ВЕЩЕСТВ ПО КЛАССАМ

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

б) Окружающая среда Уровень воздействия использование (выброс использование (выброс выбросов: технический (на выбросов: замкнутые / Описание напр., средства личной ненамеренный) напр. трубы и жидких отходов); системы.

* ERC – Класс поступления в окружающую среду

РАЗДЕЛ 1. ПОДГОТОВКА

ЭТАП 4. ПОЛУЧЕНИЕ НЕОБХОДИМОЙ ИНФОРМАЦИИ («НАБОР ДАННЫХ ДЛЯ

КЛАССА») На Этапе 4 будет продемонстрировано, как выполнить следующие действия:

• Идентифицировать исключения: – химические вещества, обладающие определенными свойствами (например, физико-химическими свойствами) и вследствие этого не подпадающие под действие определенных требований к информации в системе Классификации.

• Собрать необходимую информацию в зависимости от Класса для проведения оценки риска для каждого вещества в соответствии с его отнесением к Классу.

• Определить и заполнить пробелы в информации путем подбора информации из альтернативных источников, например экстраполированием или получением новых данных.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Перед тем, как приступать к Этапу 4, в первую очередь необходимо рассмотреть следующее:

(1) Ключевым аспектом системы Классификации является то, что она определяет набор информации (Набор данных), требующейся для оценки риска каждого вещества: важный и способствующий экономии времени / затрат шаг. Набор информации зависит от очередности оценки, определенной на основании опасности / вероятности воздействия химического вещества и выраженной через распределение веществ по Классам. Требования к информации являются различными: для веществ, являющихся более опасными или широко распространенными, требуется больший объем токсикологических и экотоксикологических данных для проведения оценки риска, чем для менее опасных веществ или хорошо контролируемых веществ.

(2) Таким образом, для Класса 1 предъявляются самые высокие требования к Набору данных в то время как в отношении Класса 4 – самые низкие. В любом случае, для веществ Класса требуется только информация, уже собранная на Этапе 2, а также минимальные дополнительные данные для случайного воздействия, см. стр. 39. С другой стороны, дополнительная информация – сверх описанной в настоящем руководстве, может потребоваться для веществ, относящихся к Классу 1.

(3) Набор данных GPS определен для каждого Класса. Отправная точка: для оценки риска большинства химических веществ, находящихся на рынке, необходимо минимальное количество информации. Однако в случае существенной опасности или вероятности воздействия (например, для высоко токсичных веществ или канцерогенов) сбор дополнительных данных может быть оправданным. В таких случаях (для каждого случая отдельно) может возникнуть необходимость расширить определенный Набор данных:

см. Руководство GPS о механизмах приведения в действие. В отдельных случаях Набор данных должен быть расширен до требований более высокого Класса.

Набор данных для Класса Для проведения надежной оценки риска и осуществления мер по управлению рисками, GPS рекомендует разработать Набор необходимых данных для каждого химического вещества, продаваемого на рынке или транспортируемого от места производства. Набор данных зависит от отнесения вещества к Классу. По завершении сбора информация будет называться «Набор данных для Класса».

Набор данных для Класса = Стандартная информация (Этап 2) + Определенная информация для Класса (Этап 4) Идентификация исключений В особых случаях информация по некоторым параметрам не может быть получена. На схеме приведен ряд примеров. Все исключения должны иметь основания и подтверждаться документально совокупностью доказательств или результатами количественной оценки воздействия.

Схема 5. Исключения для процесса сбора информации • Для веществ, имеющих высокую температуру кипения и низкое давление паров (например, для некоторых неорганических или органических солей), предварительный расчет данных показателей может быть достаточным.

• Проведение испытания является технически невыполнимым. Испытание на определение конкретного показателя может не проводиться в том случае, если это технически невозможно вследствие определенных физико-химических свойств вещества, таких как низкие показатели растворимости в воде, давление паров, реакционная способность. Например, невозможно воздействие точными и постоянными дозами химического вещества при испытании нерастворимых в воде веществ на токсичность для рыб на погруженных культурах. Для дополнительной информации см. Публикации ОЭСР по испытаниям и оценке №23, Руководство по испытаниям токсичности для водной среды в трудных случаях.

• Информация о показателях для одного вещества используется для прогнозирования показателей для другого химического вещества (экстраполяция), которое рассматривается как «подобное» (см. стр. 38).

РАЗДЕЛ 1. ПОДГОТОВКА

ЭТАП 4. ПОЛУЧЕНИЕ НЕОБХОДИМОЙ ИНФОРМАЦИИ («НАБОР ДАННЫХ ДЛЯ

КЛАССА») Сбор информации для Класса:

В табл. 5 приведены показатели опасности, по которым должна быть собрана информация об опасности, исходя из отнесения вещества к определенному Классу.

ПРИМЕЧАНИЕ. Для определенных веществ, обладающих высокой потенциальной опасностью – помимо представленной в настоящем руководстве – может требоваться дополнительная информация. В этом случае см. новое Руководство GPS о механизмах приведения в действие (в настоящее время находится в процессе разработки) относительно дополнительных требований к информации для таких веществ.

Таблица 5. Показатели опасности, для которых необходимо собрать информацию a) Здоровье человека (Высокая опасность (Средняя опасность способность оказывать способность оказывать Раздражение (глаза / Раздражение (глаза / Раздражение (глаза / Мутагенность (например, Мутагенность (например, тест Эймса*, проба на тест Эймса*, проба на клетках млекопитающих in клетках млекопитающих in vitro, in vivo микроядерная vitro, in vivo микроядерная Токсичность повторной Токсичность повторной Тест на неблагоприятное воздействие на репродуктивную функцию / внутриутробное развитие * Тест на канцерогенность по частоте мутаций б) Окружающая среда Острая токсичность для Острая токсичность для Острая токсичность для Острая токсичность для Острая токсичность для Острая токсичность для Хроническая токсичность (рыбы или дафнии) в пределах ограничений свойств химического

РАЗДЕЛ 1. ПОДГОТОВКА

ЭТАП 4. ПОЛУЧЕНИЕ НЕОБХОДИМОЙ ИНФОРМАЦИИ («НАБОР ДАННЫХ ДЛЯ

КЛАССА») Определение и заполнение пробелов в информации Источники информации, определенные на Этапе 2, содержат большую часть необходимой информации. Если этого недостаточно, то необходимо:

1. Экстраполировать данные из других источников, или 2. Получить новые данные. Получение новых данных – последняя возможность, которую стоит использовать, ввиду необходимости минимизировать проведение испытаний на животных.

1. Экстраполяция данных из других источников Совместное использование данных компаниями Для обмена данными компании могут использовать системы, созданные для регулирования химических веществ, например такие, как REACH-IT. В целях поддержания совместного использования данных ICCA разрабатывает IT-портал GPS, который предоставит его участникам доступ к информации, которой владеет компания.

Экстраполяция по путям воздействия и экстраполяция между подвергавшимися воздействию популяциями с использованием данных за длительный период времени, например, таких как общедоступные эпидемиологические исследования. Даже в тех случаях, когда данные о путях воздействия и подвергавшихся воздействию популяциях не соответствуют определенным конечным показателям, их можно использовать: например, данные о подострой пероральной токсичности могут использоваться для оценки долгосрочного риска в результате воздействия химического вещества на кожу пользователя. В таком случае необходимы экстраполяция и коррекция на основании различий в путях воздействия и подвергнутых ему видах.

Экстраполяция и предварительная оценка для родственных веществ. Информация о показателях для одного вещества используется для прогнозирования показателей для другого вещества, считающегося «подобным» (например, программа ОЭСР по химическим веществам, производимым в больших количествах18). Данный комплексный подход должен осуществляться только опытным специалистом. Если данные для рассматриваемого вещества недоступны, оценка может быть проведена с использованием данных для родственных веществ. Данные для структурно родственных веществ могут максимально использоваться («категорийный подход, экстраполяция»). Вещества, обладающие определенными основными признаками, могут быть распределены по категориям – это группы веществ, чьи физико-химические свойства, воздействие на здоровье человека, экотоксикологические характеристики и особенности трансформации в окружающей среде, вероятно, должны быть одинаковыми или следовать стандартной модели. Окончательная совокупность данных должна давать возможность для определения неисследуемых показателей, в идеальном случае – путем интерполяции между представителями категории. Сходства включают в себя:

• Одинаковые функциональные группы (например, альдегид, эпоксид, сложный эфир, ион металла);

• Общие компоненты или Классы химических веществ, одинаковое число атомов углерода;

• Возрастающее и постоянное изменение по всей категории (например, категория по длине • Вероятность общих исходных веществ и/или продуктов распада в физических или биологических процессах, ведущих к получению схожих по структуре химических веществ (например, изучение путей метаболизма или исследование родственных химических веществ, таких как кислота / сложный эфир / соль).

2. Получение новых данных В целях заботы о благополучии животных необходимо снижать количество испытаний с использованием экспериментальных животных. Предпочтение должно отдаваться альтернативным испытаниям на культивируемых клетках (модели in vitro) или компьютерному моделированию (количественное соотношение «структура – активность», модели QSAR), во всех случаях, когда это оправдано, надежно и уместно. Для дополнительной информации о том, какие методы могут использоваться для получения определенных токсикологических показателей, см. стр. 57.

Методы in vitro Данные испытаний не на животных, полученные с использованием методов, утвержденных в соответствии с принятыми на международном уровне принципами (например, Европейским Центром по приданию законной силы альтернативным методам, ОЭСР) (Количественное) соотношение структура – активность / Компьютерное моделирование (QSAR) Теоретические модели, используемые для прогнозирования физико-химических и токсикологических свойств молекул на основании химической структуры (в случае, если структура известна). Однако необходимо использовать только утвержденные модели и предварительно оценивать, является ли определенная модель подходящей для соответствующего Класса веществ (например, Программа по химическим веществам, производимым в больших объемах (HPV), и руководство REACH предлагают примеры тех случаев, когда использовался категорийный подход).

Руководство REACH по моделям прогнозирования QSAR19 доступно на:

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_ requirements_r6_en.pdf?vers=20_08_ Руководство Европейского химического бюро по моделям прогнозирования QSAR и возможности их использования20 доступно на:

www.oecd.org/dataoecd/33/41/37850114.pdf

РАЗДЕЛ 1. ПОДГОТОВКА

ЭТАП 4. ПОЛУЧЕНИЕ НЕОБХОДИМОЙ ИНФОРМАЦИИ («НАБОР ДАННЫХ ДЛЯ

КЛАССА») Проведение испытаний на животных всегда должно быть «последним средством», использования которого следует избегать до полной оценки существующих данных. Испытания следует проводить в соответствии со стандартизированными методами, в том числе Руководствами ОЭСР по проведению испытаний, и в соответствии с Принципами надлежащей лабораторной практики21. Данные высокого качества об опасностях для здоровья человека и окружающей среды могут быть получены в соответствии со следующими международно признанными руководствами по проведению испытаний и в соответствии с Принципами надлежащей лабораторной практики (GLP).

Схема 6. Признанные на международном уровне дополнительные руководства по проведению испытаний Руководство ОЭСР по испытаниям химических веществ http://www.oecd.org/document/40/0,3343, en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html Руководство Международной конференции по Гармонизации (ICH) www.ich.org/cache/compo/276-254-1.html www.astm.org Европейский Союз, Регламент Совета (EC) № 440/ http://eurlex.europa.eu/Result.do?T1=V2&T2=2008&T3=440&RechType=RECH_ naturel&Submit=Search Министерство торговли и промышленности Японии www.meti.go.jp/english/information/data/TESTindex.html

РАЗДЕЛ 2. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

Выполнение четырех этапов Раздела 1 является подготовкой для проведения оценки риска GPS. По завершении Раздела 1:

• Была собрана информация, необходимая для использования системы оценки • Рассматриваемые вещества были распределены по приоритетам для оценки риска (распределение по Классам).

• В соответствии с распределением по Классам была получена дополнительная В Разделе 2 результаты Раздела 1 будут проанализированы и оценены путем выполнения четырех отдельных этапов, представленных ниже. Раздел 2 является фазой осуществления процесса оценки риска GPS.

Схема 7. Четыре этапа фазы «Осуществление» оценки риска GPS неблагоприятное воздействие на здоровье человека и/или Оценка случаев вероятного воздействия: оценка воздействия ЭТАП 7. Сравнение уровня, при котором происходит неблагоприятное воздействие, с оценкой воздействия, и характеристика степени ЭТАП 8. Документирование результатов и публикация Характеристика опасности Способность химического вещества оказывать токсическое или неблагоприятное воздействие называется опасностью вещества. Характеристика опасности представляет собой процесс определения, может ли воздействие химического вещества вызывать неблагоприятные эффекты (например, рак, врожденные пороки, сенсибилизацию и пр.). Поскольку некоторые неблагоприятные последствия изучены только на экспериментальных видах животных, характеристика опасности также позволяет определить, будут ли данные последствия проявляться при воздействии на людей.

Некоторые химические вещества обладают способностью оказывать вредное воздействие – токсическое или неблагоприятное последствие. Неблагоприятное воздействие определяется как ненормальное, нежелательное или опасное изменение, возникшее вследствие воздействия потенциально токсичного химического вещества.

В Разделе 1 была собрана вся доступная информация о химическом веществе (веществах) и потенциальных опасностях, с ним связанных. Однако опасности будут проявляться в виде негативных эффектов только при определенных условиях (определенный уровень воздействия, пороговое воздействие, неправильное обращение и использование). Исходя из вышеизложенного, на Этапе 5 будут проведены оценка и объединение информации для получения пороговых уровней воздействия на здоровье человека и окружающую среду (см.

Дополнительная информация, стр. 57).

Схема 8. Показатели опасности GPS для здоровья человека и окружающей среды Показатели опасности для здоровья Показатели опасности для окружающей 2. Раздражение / серьезное поражение 2. Биоразлагаемость, биоаккумуляция 3. Сенсибилизация 4. Мутагенность и генотоксичность 5. Токсичность повторной дозы 6. Репротоксичность / токсичность для потомства Прежде чем приступать к Этапу 5, необходимо рассмотреть соображения, приведенные ниже.

РАЗДЕЛ 2. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

ЭТАП 5. ХАРАКТЕРИСТИКА ОПАСНОСТИ

Общие соображения при анализе данных об опасности 1. Показатели при оценке опасности взаимосвязаны. Информация, собранная для одного показателя, может влиять на оценку опасности / степени риска для другого показателя – и может использоваться более чем для одного показателя.

2. Продукты деградации и метаболиты должны приниматься во внимание. Продукты деградации и метаболизма вещества могут потребовать дополнительного исследования, если это необходимо для оценки степени риска, оценки PTB (стойкости, биоаккумулирования и токсичности) или Классификации и маркировки.

3. Для испытания токсичности должен быть выбран надлежащий путь воздействия.

Воздействие происходит, когда химическое вещество вступает в контакт с организмом (например, человеческим). Путь воздействия представляет собой путь, по которому химическое вещество поступает в организм: проникновение через кожу (всасывание через кожу), всасывание через легкое (ингаляция) или желудочно-кишечный тракт после приема внутрь (перорально). Большинство химических веществ не являются в равной степени токсичными при всех трех путях воздействия. Как правило, в испытаниях исследуется наиболее вероятный путь воздействия на человека, однако могут быть выбраны и другие, более подходящие пути. Для определения наиболее соответствующего пути воздействия необходимо учитывать всю имеющуюся информацию о воздействии на человека. Экстраполяция по пути воздействия возможна в зависимости от конкретного случая.

4. Чувствительность тестовой системы. Полученные экспериментальным путем величины пороговой (минимальной действующей) дозы / уровня воздействия при испытании на токсичность зависят от чувствительности тестовой системы.

5. Доза – отклик. Доза указывает на концентрацию вводимого в организм химического вещества, отклик относится к его воздействию. Оценка зависимости «доза – отклик» является комплексной: единичная зависимость «доза – отклик» не может служить моделью для описания всех неблагоприятных воздействий и всех популяций. Токсичность зависит от количества химического вещества, абсорбированного организмом, а также от пути метаболизма химического вещества после поступления в кровеносную систему. Неблагоприятные воздействия на здоровье проявляются при достижении пороговой концентрации химического вещества или его активных метаболитов в соответствующем органе. Это, в свою очередь, зависит от степени и пути воздействия, уровня выведения из органа-мишени и распада в нем:

пороговая концентрация, при которой начинается воздействие, может существенно меняться в зависимости от путей воздействия и разных видов вследствие различий в токсикокинетике и механизмах воздействия. Чтобы дать количественную оценку воздействию химического вещества, необходимо понимать соотношение между степенью воздействия и его последствиями (оценку зависимости от дозы см. на стр. 81).

6. Идентификация ключевых данных (ключевые исследования). Для конкретного показателя могут быть доступны данные более чем одного исследования (например, исследования на разных видах, с различной продолжительностью). Вследствие этого, важно определить ключевые исследования (данные первостепенной важности) для каждого вида опасности. Данные первостепенной важности представляют собой самые высококачественные / достоверные данные среди оцениваемых данных об опасности (см. стр. 121).

7. Дескрипторы доз. Как часть исследований по оценке токсичности, дескрипторы доз (например, NOAEL, NOEL, NOAEC, BMD, LD50, LC50, и T25) должны быть идентифицированы для соответствующего ожидаемого результата. Для одного ожидаемого результата может устанавливаться несколько дескрипторов доз. Они используются в качестве исходной точки (отправной точки) для расчета и уточнения стандартных величин, которые указывают допустимый уровень воздействия (для дополнительной информации см. стр. 80).

Процесс определения характеристик опасности Существует два основных подхода к определению характеристик опасности и последующей оценке риска. Оба следуют одной и той же базовой методологии, в частности, используют Дескрипторы доз и Факторы оценки (неопределенности), и, в конечном счете, приводят к одному и тому же выводу. Несмотря на это, способы получения результата являются разными:

1. MOS/MOE. Классическим подходом является получение Предела безопасности (MOS), также обозначаемого как Предел воздействия (MOE). В этом случае факторы оценки принимаются во внимание после получения результата. В том случае, когда становится доступной новая информация о воздействии, может возникнуть необходимость в осуществлении перерасчета 2. DNEL. В Европе регламент REACH установил Производный безопасный уровень воздействия (DNEL). Преимуществом данного подхода является то, что он является непосредственно сопоставимым по предварительным расчетам воздействия и замерам, таким образом, если появляются новые виды воздействия, они легко сравниваются с существующим показателем DNEL. К тому же, оценочные факторы принимаются во внимание в процессе получения DNEL, и, вследствие этого, учтены в результате. См. стр. 85 для примеров выполненного расчета показателя DNEL.

РАЗДЕЛ 2. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

ЭТАП 5. ХАРАКТЕРИСТИКА ОПАСНОСТИ

Рисунок 3. Процесс определения характеристик опасности: DNEL и MOE/MOS (пороговая величина / непороговая величина) (пороговая величина / непороговая величина) 1. Определите дескрипторы доз для каждого ожидаемого результата на основе имеющейся информации и токсикологических исследований 2. В случае необходимости, измените дескриптор доз в соответствии с точной отправной точкой (POD) 3. Примите решение относительно способа действий (пороговая величина / непороговая величина) 4. Примените общий фактор оценки (AF) к уточненной отправной точке 5. Получите показатель DNEL, относящийся к приняты во внимание в результате. В случае конкретной граничной точке, либо DMEL путем деления дескриптора доз на общий фактор оценки 6. Выберите главные виды воздействия на здоровье / окружающую среду и соответствующий показатель DNEL / DMEL Рассчитайте соотношение параметров Руководство, приведенное ниже, описывает каждую стадию процесса характеристики опасности: в первую очередь для здоровья человека, а затем для окружающей среды (см. рис. 3 выше).

Первые три стадии являются одинаковыми как для подхода по MOE/MOS, так и по DNEL. У DNEL есть дополнительные три стадии, прежде чем DNEL и MOE/MOS завершаются Этапом «Характеристика риска» (Этап 7, стр. 117).

Определение характеристик опасности для здоровья человека 1. Идентификация дескрипторов доз для каждого показателя на основании доступной информации и токсикологических исследований На основании информации, собранной в Разделе 1, проводят идентификацию дескрипторов доз для каждого соответствующего показателя опасности (например, NOAEL, NOAEC, BMD, LD50, LC50, T25). См. стр. 82 для дополнительной информации о дескрипторах доз и стр. 57 для руководства о показателях опасности для здоровья человека.

Большинство неблагоприятных воздействий на здоровье проявляется только в том случае, когда химическое вещество или его активный метаболит достигают пороговой дозы в соответствующей ткани или органе. Ниже пороговой дозы никакого воздействия наблюдаться не будет. Пороговая доза определяется путем анализа результатов исследования на животных и выявления «ненаблюдаемого уровня отрицательного воздействия» (NOAEL) или «самого низкого наблюдаемого уровня отрицательного воздействия» (LOAEL). Показатели NOAEL определяются на основании воздействий, обнаруженных при испытаниях на подострую, субхроническую, хроническую токсичность и неблагоприятное воздействие на репродуктивную функцию – они не могут быть получены при испытаниях на острую токсичность, раздражение или сенсибилизацию кожи из-за определенной процедуры исследования.

NOAEL представляет собой самую высокую дозу или концентрацию вещества, используемого в данном конкретном испытании, при которой никаких статистически значимых отрицательных воздействий не наблюдается. Например, если в испытании были использованы уровни дозы в 400, 100, 50 и 5 мг/кг в день вещества и отрицательные воздействия наблюдались при 400, 100 и мг/кг в день, но не при 5 мг/кг в день, полученный показатель NOAEL будет составлять 5 мг/кг в день.

РАЗДЕЛ 2. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

ЭТАП 5. ХАРАКТЕРИСТИКА ОПАСНОСТИ

Ситуации, при которых получение дескрипторов доз невозможно. Определение характеристик опасности по конкретному показателю зависит от наличия, по меньшей мере, одного исследования, идентифицирующего отрицательное воздействие – дающего возможность определения показателей NOAEL/LOAEL. Если никакого воздействия не обнаруживается при самом высоком уровне дозы, тогда показатели NOAEL или LOAEL не могут быть получены. В таких случаях GPS рекомендует следующее:

• Оцените, проявляет ли химическое вещество существенную токсичность относительно конкретного показателя. Для этого требуется экспертная оценка и учитываются знание показателя и данные по химическому веществу – включая возможные исследования (Q)SAR и испытанные уровни дозы.

• Если испытанные уровни доз являются достаточно высокими и получен вывод о том, что химическое вещество вряд ли обладает существенной токсичностью относительно данного показателя, может быть сделано заключение, что по данному показателю нет никакого риска.

• Проводят расчет показателей DNEL или MOS/MOE, описанный в Этапе 7 (см. стр. 116), с использованием самой высокой испытанной дозы в качестве показателя NOAEL. В том случае, когда рассчитанный MOS/MOE является достаточно высоким, вывод подтверждается: нет никакого риска. Однако если MOS/MOE является низким, в таком случае сценарии воздействия, вероятно, продемонстрируют существенное воздействие на человеческий организм.

• Заключительный вариант – запрос дополнительных данных, с учетом выводов по другим показателям и вопросов, связанных с заботой о животных.

2. В случае необходимости измените дескриптор доз в соответствии с правильной В определенных ситуациях дескриптор доз может не быть непосредственно сравнимым с оценкой воздействия. Это может происходить вследствие множества причин, например:

межвидовые различия в биологической доступности между подопытными животными и людьми; дескриптор доз для животных может относиться к иному пути воздействия, нежели воздействие на человеческий организм, и требовать экстраполяции; несовпадения во временных условиях воздействия на человеческий организм и экспериментального воздействия либо разница в дыхательных объемах подопытных животных и людей.

В данных ситуациях необходимо изменить дескриптор доз (например, NOAEL) для порогового эффекта на соответствующую исходную точку – отправную точку (POD) для порогового эффекта. POD отмечает начало экстраполяции в направлении более низких доз. Это расчетная доза (как правило, выраженная в эквивалентных для человека показателях), близкая к нижнему пределу наблюдаемого диапазона, без существенной экстраполяции в направлении более низких доз.

ПРИМЕЧАНИЕ. При отсутствии информации по умолчанию принято предполагать одну и ту же биологическую доступность для подопытных животных и людей при конкретном пути воздействия.

3. Решение о Способе действий (пороговая величина / непороговая величина) Предполагается, что некоторые химические вещества создают канцерогенную опасность в отсутствие пороговой величины. Также предполагается, что соответствующие канцерогенные механизмы запускаются при воздействии даже в самой малой концентрации. Для таких химических веществ обычно применяемый подход по показателю NOAEL и коэффициенту безопасности для определения стандартных уровней воздействия является неприемлемым. В рамках REACH способ соблюдения стандартов воздействия для данных, теоретически не имеющих пороговой величины канцерогенов, описывается в процессе получения DMEL (производный минимальный уровень воздействия). DMEL отображает соответствующий определенному числу рисков уровень воздействия, который, по всей видимости, является допустимым, несмотря на то, что он выше нуля. Показатель DMEL, полученный в соответствии с руководством, рассматривается как допустимый уровень воздействия. Тем не менее, необходимо подчеркнуть, что воздействия канцерогенных и мутагенных веществ на рабочем месте необходимо избегать / сводить к минимуму, насколько это технически возможно. Существуют методологии, которые по умолчанию могут применяться для получения показателя DMEL. Одна из таких методологий основана на линейной экстраполяции данных, полученных в процессе испытаний на животных, а другая представляет собой подход по пороговой величине на основании применения фактора неопределенности (UF) к подходящей опорной точке по зависимости «доза – отклик» в отношении канцерогенности.

4. Применение общего фактора оценки (AF) к уточненной отправной точке Факторы неопределенности при экстраполяции данных испытаний на подопытных животных на реальные воздействия на человеческий организм исследуются путем применения Фактора оценки (AF). Например, отдельные AF исследуют разницу в длительности воздействия между опытными данными и предполагаемым воздействием на людей в реальных условиях; путь воздействия, если он является иным для людей; различия в скорости отклика межвидовые и внутривидовые.

Отдельный фактор оценки для каждой идентифицированной неопределенности применяется к уточненному дескриптору доз для того, чтобы прийти к общему AF для этого конкретного дескриптора доз.

Экспертная оценка, ответственность за которую возлагается на эксперта по оценке риска, требуется для того, чтобы взвесить эти отдельные параметры в зависимости от конкретного случая. После идентификации соответствующего отдельного фактора оценки, общий фактор оценки получают путем простого умножения отдельных факторов оценки.

ПРИМЕЧАНИЕ. Различные руководящие документы иногда используют разную терминологию для применяемых факторов: как правило, принимается, что поправочные коэффициенты представляют собой числовые величины, которые уточняют дозу, чтобы обеспечить приведение к норме для видов, или продолжительность, тогда как Факторы неопределенности являются числовыми величинами, которые используются, чтобы принимать во внимание недостаток или низкое качество информации. Термин Фактор оценки используется для числовой величины, которая охватывает как уточнение дозы, так и неопределенность данных.

РАЗДЕЛ 2. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

ЭТАП 5. ХАРАКТЕРИСТИКА ОПАСНОСТИ

Факторы оценки учитывают следующие ситуации Временная экстраполяция. Подострое или субхроническое исследование на грызунах часто используется для экстраполяции к показателю NOAEL в ходе жизненного цикла (отражающему хроническое воздействие). Подострое, как правило, относится к 28-дневному исследованию, субхроническое к 90-дневному исследованию и хроническое к 1,5-2-годичному исследованию, последнее проводится на протяжении жизненного цикла грызунов.

Экстраполяция по пути воздействия. Экстраполяция по пути воздействия является возможной только для веществ с соматическим механизмом действия. Она неприемлема для веществ с местным механизмом воздействия (например, разъедающих веществ) в тех случаях, когда повреждение тканей в большей степени зависит от концентрации и очагового попадания на ткани, чем от дозы. Путь определяет скорость абсорбции, распределение, метаболизм и выведение химического вещества. Европейское химическое агентство (ЕХА) предполагает, что: «при отсутствии конкретной информации на начальном этапе пути вводится подразумеваемый коэффициент, равный 2 (например, процент абсорбции для начального этапа пути составляет половину от процента абсорбции в конце пути) в случае экстраполяции в направлении от перорального пути к ингаляционному. Введение данного коэффициента 2 означает, что абсорбция, составляющая 50% (вместо 100%), предполагается при пероральном пути, и 100% при ингаляции. Обращаем ваше внимание на то, что это применимо, если имеются данные о начальном этапе пути (пероральный), однако для конца пути (ингаляция) должен, по-прежнему, предполагаться наихудший случай ингаляционной абсорбции (то есть 100%). В тех случаях, когда существует пресистемный метаболизм, если имеет место нерассасываемость или для действия болюсов, это неприменимо».

Межвидовые различия. Предполагаемым допущением является то, что люди более чувствительны, чем подопытные животные. В своем руководстве (май 2008 г.) ЕХА приводит аллометрические коэффициенты пересчета для разных видов по сравнению с людьми.

Внутривидовая экстраполяция. Люди различаются по чувствительности к токсическим поражениям вследствие биологических факторов, таких как генетический полиморфизм, влияющий на токсикокинетику/метаболизм, возраст, пол, состояние здоровья и питание.

Данные отличия могут быть результатом наследственных факторов или воздействий окружающей среды. Внутривидовая изменчивость у людей шире, чем в пределах в большей степени инбредной популяции экспериментальных животных. Для пороговых эффектов вводится коэффициент, равный 10, при оценке воздействия на все население в целом.

Признаётся, что существуют различия между детьми и взрослыми в токсикокинетике (особенно с младенцами в их первые месяцы жизни) и токсикодинамике (особенно на разных стадиях развития). Данные различия могут способствовать появлению у детей большей или меньшей восприимчивости к токсическим воздействиям вещества. В известных случаях должен рассматриваться более высокий внутривидовой фактор оценки токсического Для дополнительной информации относительно AF см. Технический отчет № 86 Европейского центра экологии и токсикологии. ЕХА приводит подразумеваемые Факторы оценки для конкретных ситуаций (см. стр. 81).

5. Получение показателя DNEL или DMEL для конкретного показателя путем деления дескриптора доз на общий Фактор оценки Существуют методологии, которые по умолчанию могут применяться для получения показателя DMEL. Одна из таких методологий основана на линейной экстраполяции из данных биологической пробы на животных, а другая представляет собой подход по пороговой величине на основании применения фактора неопределенности (UF) к подходящей опорной точке по зависимости «доза – отклик» в том, что касается канцерогенности. Для практических примеров получения показателя DNEL см. стр. 87.

(I) Линейная экстраполяция из данных биологической пробы на животных (количественный подход). DMEL получают путем линейной экстраполяции из допустимого риска заболевания раком за жизненный цикл (например, 10-4, 10-5 и 10-6), рассчитанного по определенной POD, близкой к исследуемому диапазону доз (например, T25 или BMD10 – частота заболевания раком при долговременной биологической пробе на рак на грызунах).

(II) Подход по пороговой величине. Порог токсикологической озабоченности (TTC) представляет собой принцип, выработанный в прошлом, который относится к возможности установления пороговой величины воздействия на человеческий организм, ниже которой нет никакого поддающегося оценке риска для здоровья человека (пероральным путем). В настоящее время концепция TTC используется в целях регламентирования при оценке степени риска ароматизирующих веществ и пищевых добавок. Более широкое описание концепции TTC представлено в Руководстве Европейского химического агентства, Приложение R.7-1.

Для того чтобы получить (показатели) DNEL, относящиеся к конкретным граничным точкам для соответствующей модели воздействия (продолжительность, частота, путь и подвергающаяся воздействию популяция людей), общий AF должен применяться непосредственно к уточненному дескриптору (дескрипторам) доз нижеследующим образом (в настоящем примере NOAEL или NOAEC используются в качестве дескриптора доз).

Данные, идентифицирующие более одного дескриптора доз для заданной граничной точки, могут быть представлены в более чем одном достоверном и релевантном исследовании (например, на разных видах, с различной продолжительностью). Поскольку невозможно узнать заранее, какой из этих дескрипторов доз окажется в наибольшей степени подходящим для DNEL, относящегося к конкретному показателю, может возникнуть необходимость получить показатели DNEL для более чем одного дескриптора доз по каждому показателю, прежде чем выбрать самый низкий DNEL для данного показателя. Такое решение принимается в каждом конкретном случае на основании экспертной оценки.

РАЗДЕЛ 2. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

ЭТАП 5. ХАРАКТЕРИСТИКА ОПАСНОСТИ

Если воздействие DNEL, риск контролируется должным образом.

Если воздействие DNEL, риск НЕ контролируется должным образом.

ПРИМЕЧАНИЕ. Для выбора используемой информации, пути воздействия (перорально, через кожу, ингаляционно), а также длительности и частоты воздействия вещества, для которого действует DNEL, необходимо приводить обоснование.

Ситуации, при которых показатель DNEL не может быть получен. Считается, что некоторые химические вещества создают канцерогенную опасность в отсутствие пороговой величины, а их канцерогенные механизмы вызывают озабоченность при воздействии даже в самой малой концентрации. Для этих химических веществ обычно применяемый подход по показателю NOAEL и коэффициенту безопасности для получения стандартов воздействия является неприемлемым. При таких обстоятельствах имеется два варианта выбора: (I) расчет DMEL (производного минимального уровня воздействия), как это описано в регламенте ЕС REACH; или (II) расчет MOE (Предел воздействия), как это описывается Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов для ситуаций, при которых не может быть рассчитано никакой пороговой величины.

• DMEL. В рамках REACH процесс достижения стандартов воздействия для данных, теоретически не имеющих пороговой величины, канцерогенов описывается DMEL (производный минимальный уровень воздействия). DMEL отображает соответствующий определенному числу рисков уровень воздействия, который, по всей видимости, является допустимым, несмотря на то, что он выше нуля. Показатель DMEL, полученный в соответствии с руководством, рассматривается как допустимый уровень воздействия. Тем не менее, необходимо подчеркнуть, что в отношении канцерогенных и мутагенных веществ необходимо избегать / сводить к минимуму воздействие на рабочем месте, насколько это технически возможно.

• MOE. Альтернативным количественным подходом является оценка Предела воздействия (MOE), которая рекомендована EFSA (Европейским агенством по безопасности пищевых продуктов) при оценке рисков, связанных с веществами, которые являются как генотоксическими, так и канцерогенными. MOE представляет собой соотношение между воздействием на человеческий организм и определенной, экспериментальной частотой заболевания раком (напрмер, показатель T25 или BMD10 в долговременной биологической пробе на рак на грызунах либо надежные данные из эпидемиологических исследований о числе случаев заболевания раком среди людей). Соотношение между воздействием (например, на рабочем месте) и показателями T25 / BMD10 должно составлять несколько порядков величины. В качестве альтернативы показатели потенциальной возможности рака T25 или BMD10 могут делиться на специальный фактор оценки для экстраполяции в направлении от высокой дозы к низкой, который может использоваться в дополнение к обычно применяемым факторам оценки, например, для межвидового и внутривидового изменения. Принятые уровни риска (например, 10-4, 10-5 и 10-6), соответствующие значения MOE/MOS, так же как величина дополнительного фактора оценки для экстраполяции в направлении уменьшения дозы должны быть гармонизированы и утверждены на уровне внутренней политики компании (дополнительную информацию см. на стр. 119).



Pages:   || 2 | 3 |
 
Похожие работы:

«И.Е. Шиманович, Е.И. Василевская, Е.И. Шарапа, А.П. Ельницкий, В.В. Боган Химия в 9 классе Учебно-методическое пособие для учителей учреждений общего среднего образования с русским и белорусским языками обучения Общее количество страниц Общее количество иллюстраций – Дата марта 2012 г. Подпись авторов: И.Е. Шиманович Е.И. Василевская Е.И. Шарапа А.П. Ельницкий В.В. Боган Минск, 2012 3 Предисловие Предлагаемое учебно-методическое пособие адресовано учителям, работающим по новому учебнику Химия...»

«КСЕНОН в комплексной терапии алкогольного и опийного абстинентных синдромов (методические рекомендации) Зав ОРИТ филиала П.З. Рыхлицкий ВВЕДЕНИЕ. Одной из наиболее актуальных и сложных задач современной наркологии является комплексная терапия алкогольного и опийного абстинентных синдромов (АС). В настоящее время предлагается множество препаратов, методик, медикаментозных и не медикаментозных схем для лечения этих состояний, но до сих пор не разработано более или менее оптимальной концепции...»

«Н.А. АБАКУМОВА, Н.Н. БЫКОВА ОРГАНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ОСНОВЫ БИОХИМИИ Часть 1 Тамбов Издательство ГОУ ВПО ТГТУ 2010 Министерство образования и науки Российской Федерации Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Тамбовский государственный технический университет Н.А. АБАКУМОВА, Н.Н. БЫКОВА ОРГАНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ОСНОВЫ БИОХИМИИ Часть 1 Утверждено Учёным советом университета в качестве учебного пособия для студентов 1, 2 и 3 курсов специальностей 240902, 240401,...»

«Федерал ьное аге нтс тво по образованию РФ ТОМСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ УТВЕРЖДАЮ Декан геолого-географического факультета Г.М. Татьянин _ 2005 г. КУРСОВАЯ РАБОТА ПО ОБЩЕЙ ГЕОЛОГИИ: СОДЕРЖАНИЕ И ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ Методические указания Направление 020300 – Геология Специальности 020301 – Геология 020303 – Геохимия 020804 – Геоэкология (ОЗО) 130301 – Геологическая съемка и поиски месторождений полезных ископаемых (ОЗО) Томск ОДОБРЕНО кафедрой динамической геологии Протокол № _ от 2005 г....»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Оренбургский государственный университет Г.И. КОБЗЕВ ПРИМЕНЕНИЕ НЕЭМПИРИЧЕСКИХ И ПОЛУЭМПИРИЧЕСКИХ МЕТОДОВ В КВАНТОВО-ХИМИЧЕСКИХ РАСЧЕТАХ Рекомендовано Ученым советом государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования “Оренбургский государственный университет” в качестве учебного пособия для студентов обучающихся по программам...»

«УДК 546(07) К887 Лабораторный практикум по органической химии: учебное пособие/ Л.И.Кудинова, Е.Н.Калмыкова, Т.Н.Ермолаева. – Липецк: ЛГТУ, 2006. – 102 с. Представляет собой руководство к лабораторным работам по дисциплине Органическая химия для студентов III курса специальности 011000 Химия. Пособие может быть полезно студентам специальности 250400 Химическая технология природных энергоносителей и углеродных материалов при изучении дисциплины Органическая химия. Рецензенты: кафедра...»

«Министерство образования Российской Федерации Алтайский государственный технический университет Бийский технологический институт Ю.Г. Афанасьев, А.Г. Овчаренко, Л.И. Трутнева ПРИБОРЫ РАДИАЦИОННОЙ И ХИМИЧЕСКОЙ РАЗВЕДКИ Методические рекомендации к практическим работам по курсу Безопасность жизнедеятельности для студентов специальностей 251100, 251200, 070100, 270500, 171200, 351100, 190900, 071900, 060800, 351400 очной, вечерней и заочной форм обучения Бийск 2003 УДК Афанасьев Ю.Г., Овчаренко...»

«Министерство здравоохранения Украины Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького Методические указания для студентов 2-го курса фармацевтического факультета по самостоятельной подготовке к практическим занятиям по аналитической химии Донецк, 2012 УДК 543 (075.5) Авторы: к.х.н., доц. Глушкова Е.М. Данное методическое пособие предназначено для самостоятельной подготовки по аналитической химии студентов 2-го курса фармацевтического факультета. Методические указания по каждой теме...»

«КАЗАНСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ Химический институт им. А.М. Бутлерова Д.А. Татаринов, А.В. Немтарев ОНЛАЙН ПОИСКОВЫЕ СИСТЕМЫ НАУЧНОЙ ИНФОРМАЦИИ Учебно-методическое пособие по курсу Органическая химия Казань – 2013 Печатается по решению учебно-методической комиссии Химического института им. А.М. Бутлерова Авторы-составители: Канд. хим. наук Д.А. Татаринов Канд. хим. наук А.В. Немтарев Рецензент Старший преподаватель, канд. хим. наук Маджидов Т.И. Онлайн поисковые системы научной информации:...»

«Министерство образования Российской Федерации Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова Химический факультет А.А. Швыряев, В.В.Меньшиков ОЦЕНКА РИСКА ВОЗДЕЙСТВИЯ ЗАГРЯЗНЕНИЯ АТМОСФЕРЫ В ИССЛЕДУЕМОМ РЕГИОНЕ Допущено Советом по химии Учебно-методического объединения по классическому университетскому образованию в качестве учебного пособия для студентов высших учебных заведений, обучающихся по специальности 011000 – Химия Издательство Московского университета Москва 2004 г. УДК...»

«ФГОУ СПО Ленинградский технический колледж Курс лекций по аналитической химии учебное пособие для студентов II курса ФГОУ СПО ЛТК Специальность 260502 Технология продукции общественного питания Ст. Ленинградская 2011г. Учебное пособие составлено преподавателем ФГОУ СПО Ленинградский технический колледж Краснобаевой О.П. Рассматриваются теоретические основы аналитической химии, качественный анализ, основные методы количественного анализа. Учебное пособие соответствует программе средних учебных...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ОБРАЗОВАНИЮ ГОУ ВПО МАРИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ БОЛЬШОЙ ПРАКТИКУМ ПО БИОЭКОЛОГИИ Учебное пособие Часть 1 Йошкар-Ола 2006 ББК Е 081.я7 УДК 574.24 Б 799 Рецензенты: С.И. Новоселов, д-р с./х. наук, профессор МарГУ; Р.Р. Иванова, канд. биол. наук, доцент МарГТУ Рекомендовано к изданию редакционно-издательским советом МарГУ Воскресенская О.Л. Б 799 Большой практикум по биоэкологии. Ч. 1: учеб. пособие / Мар. гос. ун-т; О.Л. Воскресенская, Е.А. Алябышева, М.Г....»

«Оржековский П. А. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ И ПЛАНИРОВАНИЕ УРОКОВ ХИМИИ В 8-9 КЛАССАХ ПРОГРАММА КУРСА ХИМИИ VIII—IX КЛАССОВ ДЛЯ ОСНОВНОЙ ШКОЛЫ Москва Астрель 2005 ПРОГРАММА КУРСА ХИМИИ VIII—IX КЛАССОВ ДЛЯ ОСНОВНОЙ ШКОЛЫ Допущено Министерством образования и науки Российской Федерации ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА Программа рассчитана на 136 ч — по 2 учебных часа в неделю, но может быть использована и при изучении химии по 3 ч в неделю (всего 204 ч). Для этого почти в каждую тему включен дополнительный...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Владимирский государственный университет имени Александра Григорьевича и Николая Григорьевича Столетовых ПОЛЕВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СВОЙСТВ ПОЧВ Учебное пособие к полевой практике для студентов, обучающихся по направлению подготовки 021900 – почвоведение Рекомендовано Учебно-методическим советом по почвоведению при УМО по классическому...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ НИЛ ГАММЕТТ УФИМСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО АВИАЦИОННОГО ТЕХНИЧЕСКОГО УНИВЕРСИТЕТА В.П. МАЛИНСКАЯ Р.М. АХМЕТХАНОВ КОЛЛОИДНАЯ ХИМИЯ В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ Учебное пособие Уфа РИЦ БашГУ 2013 УДК 544.77(075.32) Издание осуществлено при финансовой поддержке РФФИ (проект 12-01моб-г), при поддержке гранта правительства РФ по договору №11.G34.31.0042 и за счет внебюджетных средств БашГУ. Издание подготовлено в рамках...»

«Ганкин В. Ю. и Ганкин Ю. В. XXI век Общая химия 2-уровневое учебное пособие 2011 2 БЛАГОДАРНОСТИ Мы в долгу перед многими, кто вносил предложения, высказывал критику и другим образом участвовал в создании этой книги. Настоящим выражаем нашу самую сердечную благодарность: Виталию Аронову, Ирине Ганкин-Сигал, Александру Горштейну, Людмиле Коломеец, Сергею Крюкову, Владимиру Кузнецову, Ольге Куприяновой, Алексею Лезникову, Якову Мазур, Игорису Мисюченко, Марине Ноженко, Софи Перлин, Александру...»

«Е. Е. Минченков А. А. Журин ХИМИЯ Методические рекомендации к учебнику для 8 класса общеобразовательных учреждений Пособие для учителя Методические рекомендации соответствуют учебнику, рекомендованному Министерством образования и науки Российской Федерации Смоленск Ассоциация XXI век 2010 Предисловие Данное пособие предназначено для учителей, преподающих химию по программе для основной школы Е. Е. Минченкова, А. А. Журина и Т. В. Смирновой. Практически упомянутая программа реализована в...»

«ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ АНАЛИЗ учебное пособие для химико-технологических специальностей профессиональных центров Йыхви, 2012 INSTRUMENTAALANALS Kesolev ppematerjal on valminud „Riikliku struktuurivahendite kasutamise strateegia 2007ja sellest tuleneva rakenduskava „Inimressursi arendamine” alusel prioriteetse suuna „Elukestev pe” meetme „Kutseppe sisuline kaasajastamine ning kvaliteedi kindlustamine” programmi Kutsehariduse sisuline arendamine 2008-2013” raames. ppematerjali autorid: Valentina...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ОБРАЗОВАНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ (ГОУ ВПО ИГУ) КАФЕДРА ОБЩЕЙ ФИЗИКИ Г.А. Кузнецова Качественный рентгенофазовый анализ Методические указания Иркутск 2005 г PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version http://www.fineprint.com Введение Информацию об элементном составе различных объектов (горных пород, минералов, химических соединений, сплавов и т. д.) можно...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Иркутский государственный университет Биолого-почвенный факультет Н. А. Мартынова ХИМИЯ ПОЧВ: ОРГАНИЧЕСКОЕ ВЕЩЕСТВО ПОЧВ Учебно-методическое пособие 1 УДК 631.147(075.8) ББК 40.3я73 М29 Печатается по решению редакционно-издательского совета Иркутского государственного университета Рецензенты: Е. Г. Нечаева – д-р геогр. наук, профессор, зав....»






 
© 2013 www.diss.seluk.ru - «Бесплатная электронная библиотека - Авторефераты, Диссертации, Монографии, Методички, учебные программы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.