WWW.DISS.SELUK.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА
(Авторефераты, диссертации, методички, учебные программы, монографии)

 

Государственное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

"Иркутский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации"

Кафедра управления и экономики фармации

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ СТУДЕНТОВ

ТОВАРОВЕДЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Иркутск 2011 УДК 615.4:658.81(075.8) Авторы: сотрудники кафедры управления и экономики фармации Иркутского государственного медицинского университета доцент Беда Н.П., профессор Геллер Л.Н.

Учебно-методическое пособие для студентов курса фармацевтического факультета " Товароведение медицинских иммунобиологических препаратов" Иркутск: ИГМУ, 2011 - с. Авторы:

Беда Н.П. - доцент кафедры управления и экономики фармации Иркутского государственного медицинского университета, кандидат фармацевтических наук Геллер Л.Н. - заведующий кафедрой управления и экономики фармации Иркутского государственного медицинского университета, доктор фармацевтических наук, профессор.

Рецензенты:

Маняк В.А.- профессор кафедры технологии лекарственных форм ИГМУ, доктор фармацевтических наук.

Пахолков Г.В. -доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии ИГМУ, кандидат фармацевтических наук.

Настоящее методическое пособие разработано в соответствии с примерной программой по разделу «Медицинское и фармацевтическое товароведение»

для студентов высших учебных заведений, осуществляющих подготовку по специальности «Фармация» (060108) Беда Н.П., Геллер Л.Н., Иркутск: ИГМУ, 2011 – с. © Иркутский государственный медицинский университет, Цель темы: сформировать профессиональные знания и умения по организации хранения, контроля за медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП).

Мотивация изучение темы (актуальность проблемы).

Лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики инфекционных и неинфекционных болезней и аллергических состояний отличаются от других лекарственных форм, имеют особенности хранения, требования к упаковке, маркировки и транспортированию.





Профессиональные компетенции студента Студент должен знать:

основные понятия и определения;

особенности хранения медицинских иммунобиологических препаратов правила транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов;

правила приемки медицинских иммунобиологических препаратов в аптеке и других уровнях “Холодовой цепи“.

правила упаковывания и маркировки медицинских иммунобиологических препаратов.

Уметь:

осуществлять приемку медицинских иммунобиологических препаратов создавать надлежащие условия хранения медицинских иммунобиологических препаратов;

проводить товароведческий анализ медицинских иммунобиологических препаратов.

Перечень вопросов для самоподготовки к занятию 1. Определение МИБП.

2. Классификация МТБП.

3. Требования к упаковке МИБП.

4. Содержание упаковочного листа транспортного контейнера с МИБП.

5. Маркировка первичной тары МТБП.

6. Маркировка вторичной тары групповой и индивидуальной тары МИБП.

7. Маркировка транспортной тары.

8. Понятие “Холодовой цепи“. Схема “Холодовой цепи“.

9. Основные компоненты “Холодовой цепи“.

10. Транспортная упаковка МИБП.

11. Отправка МИБП на первом уровне “Холодовой цепи“. Остаточный срок годности для МИБ.

12. Второй уровень “Холодовой цепи“. Правила получения и хранения МИБП.

13. Третий уровень “Холодовой цепи". Правила получения и хранения МИБП.

14. Четвертый уровень "Холодовой цепи". Правила хранения МИБП.

15. Правила регистрации поступления и отправления МИБП на каждом уровне "Холодовой цепи".

16. Транспортирование МИБП (оптимальная температура, время транспортировки).

17. Аллергены. Определение, описание, контроль качества.

18. Аллергены. Упаковка и условия хранения.

19. Анатоксины. Определение, описание, контроль качества.

20. Анатоксины. Упаковка и условия хранения.

21. Вакцины. Определение, описание, контроль качества.

22. Вакцины. Упаковка и условия хранения.

23. Сыворотки. Определение, описание, контроль качества.

24. Сыворотки. Упаковка и условия хранения.

Основные понятия и положения, которые должны усвоить студенты в процессе подготовки к занятию.

ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ, КОНТРОЛЯ ЗА МЕДИЦИНСКИМИ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ (МИБП)

МИБП – лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики инфекционных и неинфекционных болезней и аллергических состояний.

Такими препаратами являются:

- иммуноглобулины - диагностические препараты Особенности хранения таких препаратов резко отличаются от других лекарственных форм, и даже друг от друга.





ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ И МАРКИРОВКЕ МАТЕРИАЛОВ

Утверждены Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 12.08.1994 (Санитарные правила СП 3.3.2.015 – 94 № 8).

Материалы, используемые для изготовления потребительской тары* (ампул, флаконов, шприцев и пр.) и укупорочных средств (пробки, поршни шприцев и пр.), а также упаковочные материалы не должны взаимодействовать с МИБП, вызывать изменение их свойств.

Все виды потребительской тары и укупорочных средств к ней должны применяться в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР (X издания) и фармакопейных статей на МИБП.

Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств МИБП в течение установленных сроков годности и удобство пользования.

В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул.

В каждую единицу транспортной тары должен быть вложен термоиндикатор.** Оформление упаковки должно быть единым для каждой серии МИБП.

В каждый транспортный контейнер (ящик) с препаратом должен быть вложен упаковочный лист с указанием:

- наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;

- наименования препарата;

- количества единиц групповой или индивидуальной тары (пачек, коробок, комплектов, бутылок и пр. в ящике);

- номеров серий препарата;

- срока годности и условий хранения;

- даты упаковки, фамилии или номера упаковщика.

Все конечные МИБП идентифицируются маркировкой в соответствии с требованиями государственного законодательства и НТД.

Маркировка потребительской и транспортировочной тары должна быть четкой и недвусмысленной. Полезно дополнительно к словесной маркировке применять цветную и графическую информацию (РД 42-28-36-90).

На потребительской таре с МИБП должно быть указано:

а) наименование МИБП;

б) количество доз, ME, AE и/или объем препарата в миллилитрах, для лиофилизированных препаратов указывают объем растворителя;

в) номер серии и, где требуется, номер бутылки;

г) контрольный номер;

д) срок годности (месяц, год);

е) предупредительные надписи ("взбалтывать", "антитела к ВИЧ отсутствуют" и т.п.);

ж) условия хранения;

з) наименование предприятия и адрес изготовителя.

На потребительскую тару маркировка должна быть нанесена трудно смываемой краской непосредственно на ее поверхность или типографским способом на этикетку, прочно приклеенную на тару.

На групповой и индивидуальной таре (на этикетках или непосредственно на таре) должно быть указано:

- наименование на русском и латинском языках;

- концентрация, активность или содержание активного вещества в потребительской таре, единице объема или дозе;

- состав поликомпонентного препарата;

-способ введения;

-данные о природе и количестве консерванта и/или стабилизатора в продукте;

-количество ампул, флаконов и пр. в групповой таре, объем препарата или количество доз в потребительской таре, единице объема;

-условия хранения и предупредительные надписи в соответствии с утвержденной НТД;

-номер серии и, где необходимо, номер бутыли;

-контрольный номер, -срок годности;

-обозначение фармстатьи;

-наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и телефон;

-национальный знак соответствия, номер аттестата.

Для некоторых препаратов (например, сухих питательных сред) необходимо указывать способ приготовления.

На групповую и индивидуальную тару или на приклеенную этикетку маркировка должна быть нанесена типографским способом.

На транспортной таре должна быть нанесена маркировка по ГОСТ 14192с указанием:

- наименование грузополучателя и его адрес;

- наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;

- условия транспортировки;

- предупредительные надписи: "Боится сырости", "Вакцина", "Срочный груз";

- манипуляционные надписи: "Осторожно, хрупкое", "Верх", "Не кантовать".

На транспортную тару маркировка должна быть нанесена непосредственно на поверхность тары.

Детали нанесения маркировки, требования к графическому и художественному оформлению маркировки, требования к полиграфическому исполнению и технические требования к групповой и индивидуальной таре изложены в РД 42-28-36-90 "Методические указания. Маркировка потребительской, индивидуальной, групповой и транспортной тары на медицинские иммунобиологические препараты. Типы и размеры групповой и индивидуальной тары. Минздрав СССР, Москва, 1990".

медицинских иммунобиологических препаратов УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 24.05.95 № 6 (САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА СП 3.3.2.028.95) При транспортировании и хранении МИБП должны быть соблюдены условия, обеспечивающие сохранность их исходного качества; препараты должны быть предохранены от воздействия изменяемой температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и т.д.

Транспортирование и хранение должны осуществляться при определенных температурных условиях в системе "холодовой цепи".

"Холодовая цепь"- это бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого.

Оптимальной для транспортирования и хранения МИБП является температура в пределах 0оС - +8°С. В случае необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин (против кори, паротита и полиомиелита) рекомендуется их содержание в замороженном виде, т.е. при температуре -20°С. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцин АДС, АКДС и др.). При определении режима хранения и транспортирования других вакцин следует руководствоваться инструкциями, которые прилагаются к препарату.

Основными компонентами "холодовой цепи" являются:

пециально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание хос лодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих структурных подразделений;

холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортирования вакцин в оптимальных температурных условиях;

механизм контроля за соблюдением требуемого температурного режима на всех этапах “холодовой цепи“.

В системе "холодовой цепи" имеются следующие уровни:

1-й уровень - предприятие-изготовитель МИБП;

2-й уровень- республиканские, краевые, областные аптечные склады и склады ЦГСЭН;

3-й уровень - городские и районные (городские и сельские) аптечные склады или склады ЦГСЭН;

4-й уровень - лечебно - профилактические учреждения (участковые больницы, амбулатории, детские поликлиники, родильные дома, фельдшерскоакушерские пункты и др.).

На всех уровнях "холодовой цепи" должна проводиться регистрация поступления и дальнейшего отправления МИБП в нижестоящие учреждения с указанием наименования препарата, его количества и серии, срока годности, даты поступления (отправления), условий хранения и транспортирования, показателей термоиндикаторов, ф.и.о. ответственного работника. Кроме того, на всех уровнях "холодовой цепи" необходимо регулярно (не реже 2 раз в сутки) в специальном журнале отмечать температуру, при которой хранится тот или иной препарат, с указанием лица, ответственного за эту работу.

На всех этапах холодовой цепи должны работать специально назначенные специалисты с четким определением их служебных обязанностей в соответствии с занимаемой должностью и объемом работы.

В каждом учреждении, где хранятся иммунобиологические препараты, независимо от их количества, должен быть план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений в "холодовой цепи", утвержденной его руководителем.

При хранении вакцин следует соблюдать ряд общих правил:

акцина (вакцины) должна располагаться таким образом, чтобы к кажв дой ее упаковке был доступ охлажденного воздуха;

акцина (вакцины) должна располагаться так, чтобы препарат, имеюв щий меньший срок годности, использовался в первую очередь;

холодильниках (при температуре 0оС - +8°С) следует хранить БЦЖ и другие неадсорбированные и адсорбированные вакцины. Живые вакцины, которые согласно инструкции по применению требуют хранения в замороженном состоянии, должны храниться в морозильной камере при температуре -20°С.

Для таких препаратов допускается временное, не более 48 ч повышение температуры до 0оС - +8°С при транспортировании.

При невыполнении требований санитарных правил на том или ином уровне "холодовой цепи" получатель имеет право потребовать составления соответствующего акта и либо отказаться от получения вакцины (в случае грубого нарушения режима хранения или транспортирования), либо потребовать проверки ее качества за счет направляющей стороны. Ответственность за соблюдение режима хранения вакцин у потребителя лежит на специалистах, которые отвечают за это в соответствии с должностными обязанностями.

Первым уровнем "холодовой цепи" является предприятие-изготовитель.

На этом уровне МИБП до отправки должны храниться:

живые вирусные вакцины (коревая, паротитная, полиомиелитная и др.) при температуре не выше -20°С, т.е. в замороженном виде;

другие вакцины и иммунобиологические препараты при температуо о ре 0 -+8 С (согласно инструкции по их применению).

Для хранения МИБП на этом уровне, в зависимости от вида и количества препарата, могут использоваться морозильные и холодильные камеры, морозильники и холодильники, холодильные шкафы. Для заготовки необходимого количества хладоэлементов используются морозильники.

Отправка МИБП должна осуществляться в термоконтейнерах в сопровождении соответствующего термоиндикатора* или авторефрижераторным транспортом при температуре 0оС - 8°С, контроль которой обеспечивается прилагаемым термоиндикатором.

Термоконтейнер - представляет собой ящик, изготовленный из термоизолирующего материала (полистирола или полиуретана), с плотно закрывающейся крышкой из того же материала. Размеры термоконтейнера могут варьироваться.

Хладоэлемент - представляет собой пластмассовую емкость прямоугольной формы, герметически закрывающуюся пробкой. Наполненные до определенной метки водой и замороженные в течение суток до их помещения в термоконтейнер хладоэлементы создают в нем определенную температуру.

Хладоэлементы имеют объем от 0,3 до 0,6 л.

Для защиты от повреждений термоконтейнер помещается в картонную коробку, на которую наносится цветная этикетка: "Вакцина! Срочный груз!", "Боится замораживания!". Температура в термоконтейнерах должна сохраняться в течение минимум 48 ч в пределах от 0 до +8°С при температуре внешней среды +43°С.

Предприятие-изготовитель должно всегда иметь достаточный запас термоконтейнеров с хладоэлементами и термоиндикаторов.

Предприятие-изготовитель должно отправлять вакцины таким образом, чтобы срок их годности позволял использовать препараты в течение, по крайней мере, 3-х месяцев с момента их поступления в аптечные склады и склады ЦГСЭН республиканского, краевого и областного уровней.

Продолжительность транспортирования от предприятия-изготовителя до 2-го уровня "холодовой цепи" не должна превышать 48 ч. Запрещается отправка вакцины транспортом, прибытие которого в пункт назначения приходится на нерабочие дни, за исключением случаев, когда заказчик письменно гарантирует получение вакцины в такие дни.

Получатель МИБП должен быть заблаговременно (не менее чем за двое суток) информирован о прибытии препарата (телеграфом, телефоном или факсимильной связью). При этом информация должна содержать следующие данные: наименование препарата, его количество, номер серии, срок годности, номер авиарейса или поезда, дата отправки и получения, фамилия, должность и телефон отправителя.

Соответствующее транспортное агентство должно предоставлять транспортированию вакцин и других иммунобиологических препаратов наиболее благоприятные условия, включая сокращение сроков отправки и доставки, исключение воздействия неблагоприятных физических и термических факторов как в период нахождения препарата в аэропорту (железнодорожной станции), в том числе и транзитом, так и в период их транспортирования.

В случае задержки отправления, МИБП следует поместить в холодильные камеры или шкафы, если такие имеются в аэропорту (железнодорожной станции). В случае отсутствия таковых и при значительной задержке отправки (до 12 ч и более), препараты необходимо вернуть на предприятие-изготовитель по договоренности с последним.

Получатель вакцин должен заблаговременно согласовать с соответствующим транспортным агентством на месте процедуру получения груза непосредственно с борта самолета или вагона поезда.

Доставка МИБП до аптечного склада 2-го уровня “холодовой цепи” осуществляется в максимально сжатые сроки.

Транспортирование осуществляется в строгом соответствии с сопроводительными документами.

Второй уровень "холодовой цепи": республиканские, краевые и областные аптечные склады или склады ЦГСЭН.

При получении МИБП из аэропорта (железнодорожной станции) или доставке их авторефрижераторным транспортом необходимо немедленно поместить груз в холодильную камеру, где произвести разгрузку термоконтейнеров.

При этом необходимо проверить показатели соответствующих термоиндикаторов и внести в них необходимые записи, а также занести все регламентированные данные в журнал получения и отправки вакцин.

Освободившиеся термоконтейнеры обратно на предприятия не направляются. Они либо уничтожаются, либо используются на месте по усмотрению лица, ответственного за "холодовую цепь".

На этом уровне "холодовой цепи" все препараты хранятся в холодильной камере, холодильных шкафах или холодильниках при температуре 0 - +8 °С. В случаях, когда возникает необходимость хранения препаратов более 3-х месяцев, живые вирусные вакцины рекомендуется хранить в пределах срока годности в замороженном состоянии, т.е. в морозильных камерах и морозильниках.

Лицо, ответственное за "холодовую цепь" на этом уровне, должно иметь заранее согласованный с нижестоящими структурами четкий план снабжения вакцинами соответствующих учреждений районного и городского уровня (3-й уровень "холодовой цепи"). На 2-м уровне "холодовой цепи", т.е. на уровне аптечных складов республиканского, краевого и областного уровней и складов ЦГСЭН, транспортирование вакцин и других иммунобиологических препаратов также должно осуществляться в термоконтейнерах.

Аптечный склад или склад ЦГСЭН этого уровня должен всегда иметь достаточный запас замороженных хладоэлементов и резервный запас термоконтейнеров для транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов в учреждения третьего уровня "холодовой цепи".

Загрузка вакцины (вакцин) в термоконтейнер(ы) должна осуществляться в холодильной камере. В исключительных случаях загрузка может производиться при комнатной температуре, но в предельно сжатые сроки (не более 5- мин.).

Лицо, ответственное за "холодовую цепь" на этом уровне, осуществляет контроль функционирования "холодовой цепи" на третьем уровне.

Третий уровень "холодовой цепи": городские и районные (сельские и городские) аптечные склады или склады ЦГСЭЕ.

Все виды МИБП на этом уровне должны храниться при температуре в пределах 0 - +8 °С.

Для хранения вакцины на этом уровне "холодовой цепи" аптечные склады должны располагать холодильниками или холодильными шкафами с достаточно полезным объемом, позволяющим хранить необходимое для обслуживаемой территории количество вакцин. Кроме того, для замораживания необходимого количества хладоэлементов необходим морозильник(и).

Необходимо иметь достаточное количество термоконтейнеров для транспортирования необходимого количества вакцин из аптечного склада республики, края или области, а в случае необходимости и в некоторые учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику. В последней случае использованный термоконтейнер должен быть возвращен вместе с хладоэлементами владельцу (городской или районный аптечный склад).

Транспортирование МИБП с высшего уровня "холодовой цепи" в городской или районный аптечный склад осуществляется авто- или другим доступным видом транспорта в термоконтейнерах.

Разгрузка поступивших или загрузка отправляемых МИБП в термоконтейнер(ы) осуществляется в максимально сжатые сроки, не превышающие 5- мин. При этом следует фиксировать и регистрировать показатели термоиндикаторов, если они используются.

Лицо, ответственное за "холодовую цепь" на этом уровне, должно вести строгий учет поступлений и отправлений МИБП, регулярно фиксировать показатели температурного режима на складе, показатели термоиндикаторов.

Лицо, ответственное за холодовую цепь на этом уровне, контролирует функционирование "холодовой цепи" в учреждениях, осуществляющих вакцинопрофилактику.

Четвертый уровень "холодовой цепи": лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику.

Все виды препаратов должны храниться на этом уровне в холодильной мере при температуре 00- +8°С в строгом соответствии с инструкциями по применению.

Растворитель для вакцин должен храниться также в холодильнике(ах), чтобы в случае подготовки вакцины к применению не вызвать повышение температуры последней. В морозильном отделении необходимо иметь запас мороженных хладоэлементов. Длительность хранения вакцины на этом уровне холодовой цепи не должна превышать 1 месяца.

На этом уровне "холодовой цепи" необходимо иметь холодильники, предназначенные только для хранения вакцин и других иммунобиологических препаратов. Хранение в них иных препаратов или предметов не допускается.

Тип холодильника определяется, исходя из полезного объема его холодильной камеры и количества необходимых МИБП для населения обслуживаемой территории.

Учреждение должно иметь достаточное количество термоконтейнеров для транспортирования МИБП из городского или районного аптечного склада или складов ЦГСЭН, а также для проведения вакцинации на выезде. Объем термоконтейнеров зависит от объема проводимой данным учреждением работы по вакцинации населения соответствующей территории. Необходимо также иметь достаточное количество хладоэлементов. Транспортирование МИБП осуществляется авто- или другим видом транспорта. Разгрузка или загрузка термоконтейнеров должна осуществляться максимально быстро, не более 5- мин.

Лицо, ответственное за холодовую цепь на этом уровне, должно вести строгий учет поступления и расхода вакцин и других иммунобиологических препаратов, фиксировать показатели температурного режима хранения препаратов и показатели термоиндикаторов.

СХЕМА "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Предприятие-изготовитель вакцин Республиканские, краевые, областные аптечные склады и склады ЦГСЭН Городские и районные (городские и сельские) аптечные склады и склады Лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику (детские поликлиники, сельские участковые больницы, амбулатории, родильные дома, фельдшерско-акушерские пункты и др.)

ХРАНЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

АЛЛЕРГЕНЫ БАКТЕРИЙНЫЕ И ВИРУСНЫЕ

Бактерийные и вирусные аллергены относят к группе биологических препаратов, приготовленных из различных микроорганизмов, вирусов или продуктов их жизнедеятельности.

Препараты-аллергены имеют вид прозрачной или опалесцирующей жидкости, не содержащие осадка или осадок, разбивающийся при встряхивании.

Некоторые аллергены выпускают в высушенном состоянии. В связи с чем они комплектуются растворителем, которым их перед употреблением разводят.

Аллергены выпускают в ампулах со следующими обозначениями:

- наименование учреждения, выпускающего препарат;

- название аллергена;

- количество препарата в ампуле;

Ампулы упаковывают в коробки вместе с наставлением по применению препарата.

На коробку наклеивают этикетку со следующими обозначениями:

- название министерства, в ведении которого находится данное предприятие;

- полное наименование препарата на русском и латинском языках;

- способ применения;

- количество ампул в коробке;

- объем препарата в ампуле;

- количество единиц;

- контрольный номер;

-срок годности и условия хранения препарата.

Аллергены хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от +4 С до +100С.

Анатоксины (токсоиды) представляют собой препараты, полученные путем обезвреживания токсинов соответствующих возбудителей формалином и теплым воздухом так, чтобы сохранить антигенные, иммуногенные свойства.

Препараты анатоксины представляют собой мутную беловатую жидкость. При хранении выпадает осадок, разбивающийся при встряхивании в равномерную взвесь.

Анатоксины выпускают в ампулах, которые упаковывают в коробки вместе с наставлением по применению препарата. Маркировка на ампуле и коробке аналогична маркировке препаратов аллергенов.

Анатоксины хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +30С до +100С. Срок годности препарата, указанный на этикетке, может быть продлен на один год, если при повторной проверке препарата он сохранил физические свойства и исходную активность. Анатоксины, подвергшиеся замораживанию, к применению не годны.

Вакцины представляют собой препараты, введение которых в организм вызывает формирование специфического иммунитета к соответствующей инфекции.

Вакцины могут быть приготовлены из бактерий, риккетсий и вирусов.

Значительная часть вакцин представляет собой взвеси убитых микробов, но имеются также вакцины, состоящие из живых, ослабленных теми или иными методами микроорганизмов, которые не способны вызывать заболевание, но обуславливают формирование иммунитета.

Вакцины, приготовленные из культур одного вида возбудителей заболевания, называют моновакцинами (простые вакцины). Вакцины, приготовленные из двух и более возбудителей, называют поливакцинами.

Бактериальные вакцины, в основном представляют собой равномерно мутные жидкости серовато-белого цвета, иногда с желтоватым или розоватым оттенком. Вирусные вакцины прозрачные или мутные.

При хранении бактериальных вакцин, микробные тела могут осаждаться в виде беловатого осадка, над которым остается прозрачная жидкость. При встряхивании взвесь должна быть гомогенной.

Наряду с жидкими вакцинами, выпускаются сухие вакцины, представляющие собой массу белого или кремового цвета, легко отделяющуюся от стенок при встряхивании.

Проверку качества вакцин можно произвести визуальным контролем.

Вакцина считается непригодной к использованию, если изменился ее цвет или степень мутности. Недопустимо наличие плесени; посторонних частиц; наличие комочков и хлопьев, не разбивающихся при встряхивании ампулы; а также нарушение целости ампул; подтекание флаконов и отсутствие этикетки.

Сухая вакцина, не образующая равномерной взвеси при добавлении растворителя, к употреблению непригодна.

Вакцины выпускают в ампулах или флаконах со следующими обозначениями:

- наименование учреждения, выпустившего препарат;

- название вакцины;

- количество ее в ампуле или флаконе;

- количество микробных тел в 1 мл, или единиц активности;

- номер серии и номер контроля;

- срок годности препарата.

Ампулы и флаконы упаковывают в коробки вместе с наставлением по применению вакцины. На коробку наклеивают этикетку с перечисленными выше сведениями и указанием способа введения и условий хранения.

Вакцины хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 2 С до + 100С. При этом следует иметь в виду, что каждая вакцина требует своей определенной температуры в указанном интервале. Некоторые вакцины, подвергшиеся замораживанию, к применению непригодны. Все эти особенности обязательно отражаются на этикетке или в инструкции по применению.

Сыворотки представляют собой часть крови, лишенную форменных элементов и фибриногена. Они представляют собой желтоватую, прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость.

Сыворотки подразделяют на две группы: антитоксические (противодифтерийная, противостолбнячная и др.) и антибактериальные (антиарабическая, противоэнцефалитные и др.).

Сыворотки выпускают в ампулах со следующими обозначениями:

- наименование учреждения, выпустившего препарат;

- название сыворотки;

- количество сыворотки в миллилитрах;

- количество международных единиц (МЕ);

- номер серии и номер контроля;

- срок годности препарата.

Ампулы упаковывают в коробки вместе с наставлением по применению данной сыворотки. На коробку наклеивают этикетку с перечисленными выше сведениями, а также с указанием метода очистки, способа введения и условий хранения.

Сыворотки хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +3 С до +100С.

Срок годности, указанный на этикетке может быть продлен на один год, если при повторной проверке сыворотка сохраняет свою активность.

Сыворотки, подвергшиеся замораживанию и оттаиванию и не изменившие свойства, к применению годны.



Похожие работы:

«Министерство образования и науки Российской Федерации ФГАОУ ВПО УрФУ имени первого Президента России Б.Н. Ельцина Е. И. Степановских Особенности кинетики PGH-синтазной реакции Учебное электронное текстовое издание Подготовлено кафедрой физической и коллоидной химии Научный редактор: доц., канд. хим. наук Л.А. Брусницына Методические указания для курсовой работы по физической химии для студентов химико-технологического факультета. Предназначены для пояснения хода выполнения курсовой работы...»

«МЕЖДУНАРОДНАЯ ШКОЛА-КОНФЕРЕНЦИЯ УДК 544.77(075.32) ДЛЯ СТУДЕНТОВ, АСПИРАНТОВ И МОЛОДЫХ УЧЕНЫХ ФУНДАМЕНТАЛЬНАЯ МАТЕМАТИКА И ЕЕ ПРИЛОЖЕНИЯ В Учебное пособие издано при финансовой поддержке Федерального ЕСТЕСТВОЗНАНИИ агентства по науке и инновациям (гос. контракт № 02.741.12.2037), Российского фонда фундаментальных исследований (проект № 09-01-06820моб-г), а также при финансовой поддержке Башгосуниверситета. Рецензенты: зав. кафедрой физической химии и химической экологии Башкирского...»

«(19) (11) (13) РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ RU 2 422 819 C2 (51) МПК G01N 33/02 (2006.01) ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ, ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ (12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ (21)(22) Заявка: 2009102440/13, 26.01.2009 (72) Автор(ы): Разумников Николай Александрович (RU), (24) Дата начала отсчета срока действия патента: Винокурова Раиса Ибрагимовна (RU), 26.01.2009 Конюхова Ольга Михайловна (RU) Приоритет(ы): (73) Патентообладатель(и): (22) Дата подачи заявки: 26.01. RU...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ОБРАЗОВАНИЮ НОВОСИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ Факультет естественных наук Д. М. Грайфер, Н. А. Моор БИОСИНТЕЗ БЕЛКА Учебное пособие Новосибирск 2011 ББК Е902я73-1 УДК 577.1 (075) Г757 Грайфер Д. М., Моор Н. А. Биосинтез белка: учебное пособие / Новосиб. гос. ун-т. Новосибирск, 2011. 104 с. Учебное пособие предназначено для студентов факультета естественных наук, изучающих биоорганическую химию, молекулярную биологию и биохимию, для студентов старших курсов,...»

«Ткаченко А.И. TM AVICENNA НАУЧНО – ЛЕЧЕБНЫЙ ФИТОЦЕНТР ЧИСТОТЕЛ – УКРАИНСКИЙ ЖЕНЬШЕНЬ НАУЧНО – МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ВРАЧЕЙ И ПРОВИЗОРОВ г. Харьков 2009 1 Великий Авиценна говорил, что все растения могут быть и лекарствами, и ядами – все зависит от их дозировки, времени приема и состояния больного на момент приема лекарства. Изложенная в данном методическом пособии информация не призывает пациента отказаться от квалифицированной медицинской помощи. Это методическое пособие актуально сегодня...»

«Ю.М.Коренев, В.П.Овчаренко Общая и неорганическая химия Часть I ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ, СТРОЕНИЕ АТОМА, ХИМИЧЕСКАЯ СВЯЗЬ Школа имени А.Н.Колмогорова Издательство Московского университета 2000 УДК 546 ББК 24.1 К 66 Коренев Ю.М., Овчаренко В.П. К 66 Общая и неорганическая химия. Курс лекций. Часть I. Основные понятия, строение атома, химическая связь. – М.: Школа имени А. Н. Колмогорова, Издательство Московского университета, 2000. – 60 с. ISBN 5-211-04200-X Настоящее методическое пособие составлено в...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Ивановская государственная текстильная академия Кафедра химии ХИМИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ И ОБОРУДОВАНИЕ КРАСИЛЬНО-ОТДЕЛОЧНОГО ПРОИЗВОДСТВА Методические указания для студентов специальности 170703 Иваново 2004 Методические указания содержат сведения о технологическом оборудовании красильно-отделочного производства, облегчающие самостоятельную работу студентов. Изложены основы...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Владимирский государственный университет имени Александра Григорьевича и Николая Григорьевича Столетовых ПОЛЕВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СВОЙСТВ ПОЧВ Учебное пособие к полевой практике для студентов, обучающихся по направлению подготовки 021900 – почвоведение Рекомендовано Учебно-методическим советом по почвоведению при УМО по классическому...»

«ВВЕДЕНИЕ Данные методические указания предназначены для выполнения второй домашней работы по дисциплине Основные процессы и аппараты химических производств студентами 1, 2, 3 и 8 групп 3 курса инженерно-технологического факультета. Автор – кандидат химических наук, доцент кафедры Химическая технология и промышленная экология СамГТУ Вячеслав Васильевич Филиппов Свои вопросы вы можете направлять по электронной почте по адресу filippov50@mail.ru. Если есть желание пообщаться on-line – буду рад....»

«Министерство образования Российской Федерации Владивостокский государственный университет экономики и сервиса А.Н. САВЕРЧЕНКО КИСЛОРОДОСОДЕРЖАЩИЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ Методические указания к лабораторному практикуму по химии (часть II) для студентов I курса специальностей: 013100 – экология, 280900 – конструирование швейных изделий, 351100 – товароведение и экспертиза товаров 280800 – технология швейных изделий Владивосток Издательство ВГУЭС 2003 ББК 24 С 12 Рецензенты: Каминский В.А., д-р...»

«Федеральное агентство по образованию Восточно-Сибирский государственный технологический университет (ГОУ ВПО ВСГТУ) Кафедра Биоорганическая и пищевая химия Методические указания и контрольные задания по курсу Химия пищи для студентов заочной формы обучения по специальностям Технология молока и молочных продуктов(260303), Технология мяса и мясных продуктов (260301) Составитель: Чиркина Т.Ф. Подписано в печать 28.02.2006 Формат 60*84 1/16. Усл.п.л. 1,94 Улан-Удэ Тираж 50 экз. печать операт....»

«Федеральное агентство по образованию Тверской государственный технический университет А.В. Новиков, Ю.Н. Женихов УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРИРОДНЫХ И ОЧИСТКА СТОЧНЫХ ВОД Учебное пособие Часть 1 Издание первое Рекомендовано УМО по образованию в области природообустройства и водопользования в качестве учебного пособия для студентов высших учебных заведений, обучающихся по направлению подготовки дипломированного специалиста 280400 Природообустройство. Тверь 2006 УДК 504 (008.4) (075.8) ББК 20.18. я7...»

«Министерство образования Российской Федерации Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова Химический факультет А.А. Швыряев, В.В.Меньшиков ОЦЕНКА РИСКА ВОЗДЕЙСТВИЯ ЗАГРЯЗНЕНИЯ АТМОСФЕРЫ В ИССЛЕДУЕМОМ РЕГИОНЕ Допущено Советом по химии Учебно-методического объединения по классическому университетскому образованию в качестве учебного пособия для студентов высших учебных заведений, обучающихся по специальности 011000 – Химия Издательство Московского университета Москва 2004 г. УДК...»

«С. А. АХМЕТОВ ЛЕКЦИИ ПО ТЕХНОЛОГИИ ГЛУБОКОЙ ПЕРЕРАБОТКИ НЕФТИ В МОТОРНЫЕ ТОПЛИВА Допущено учебно-методическим объединением вузов Российской Федерации в качестве учебного пособия для подготовки специалистов по специальностям 130606 Оборудование нефтегазопереработки и 240403 Химическая технология природных энергоносителей и углеродных материалов Санкт-Петербург • Недра • 2007 УДК 665:63.048 ББК 35.514 А95 Рецензенты: Академик АН РБ, доктор технических наук, профессор Р. Н. Гимаев Заведующий...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РФ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ВОРОНЕЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ВЫПОЛНЕНИЕ И ОФОРМЛЕНИЕ КУРСОВЫХ РАБОТ ПО ФАРМАКОГНОЗИИ учебное наглядное пособие по специальности 060301 - Фармация Воронеж 20014 2 УДК 615.322 (076.5). Утверждено научно методическим советом фармацевтического факультета ( 15.03.05 г, протокол № 6 ) Составители: Т.Г. Афанасьева, И.М. Коренская Рецензент Кандидат...»

«1 Казанский (Приволжский) федеральный университет Институт геологии и нефтегазовых технологий Фракционный состав нефти и методы его изучения Учебно-методическое пособие по изучению состава природной нефти, битумов и органического вещества пород для студентов специалистов, обучающихся по специальности 020305-Геология и геохимия горючих ископаемых, и студентов бакалавров, обучающихся по специальности 020700Геология, профиль — Геология и геохимия горючих ископаемых Казань-2013 2 УДК 372.8:55 С 76...»

«Федеральное агентство по образованию Российской Федерации Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Ивановский государственный химико-технологический университет Ю.В. Царев, А.Н.Тростин СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ И УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ. КОНТРОЛЬНЫЕ КАРТЫ. Учебно-методическое пособие Иваново 2006 УДК 519.22+658.56 Царев Ю.В., Тростин А.Н. Статистические методы управления качеством. Контрольные карты: Учебно-методическое пособие/ ГОУ ВПО Иван. гос. хим....»

«База нормативной документации: www.complexdoc.ru 1.1. Гигиена, токсикология, санитария Методические указания МУ 1.1.724-98 Организация и проведение санитарно-гигиенических мероприятий в зонах химических аварий (утв. Первым заместителем Министра здравоохранения РФ, Главным государственным санитарным врачом РФ 3 декабря 1998 г.) Введены в действие с 1 января 1999 г. Содержание 1. Общие положения 2. Особенности химических аварий и роль специализированных формирований всероссийской службы медицины...»

«Утверждены Министерством здравоохранения СССР 29 июля 1991 г. N 6187-91 МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ГАЗОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОМУ ОПРЕДЕЛЕНИЮ КВИНКЛОРАКА (ФАЦЕТА) В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ Настоящие Методические указания предназначены для санитарно-эпидемиологических станций и научно-исследовательских учреждений Минздрава РФ, а также ветеринарных, агрохимических, контрольно-токсикологических лабораторий Минсельхоза РФ и лабораторий других ведомств, занимающихся определением остаточных количеств пестицидов,...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московский государственный университет тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова МАГИСТЕРСКАЯ ДИССЕРТАЦИЯ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ Москва, 2012г. УДК 006 А.В. Фролкова, А.В. Тимошенко. Методические указания для студентов 5-6 курсов. М.: МИТХТ имени М.В. Ломоносова, 2012 – 24с. Методические указания включают данные о требованиях к...»






 
© 2013 www.diss.seluk.ru - «Бесплатная электронная библиотека - Авторефераты, Диссертации, Монографии, Методички, учебные программы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.